Studio di fattibilità della tecnologia dei giochi nella diagnosi precoce del deterioramento cognitivo lieve e del morbo di Alzheimer (G:DATA)
19 settembre 2023 aggiornato da: Ascentys Ltd
Studio di fattibilità per l'uso della tecnologia dei videogiochi nella diagnosi precoce del deterioramento cognitivo lieve e del morbo di Alzheimer
Questo studio metterà alla prova G:DATA, un semplice gioco per computer progettato per diagnosticare la malattia di Alzheimer, in tre diversi gruppi di persone, alcuni dei quali hanno la malattia di Alzheimer.
Verificherà se i risultati di G:DATA corrispondono ai risultati dei test utilizzati attualmente per diagnosticare le persone affette da malattia di Alzheimer.
Gli investigatori chiederanno inoltre ai pazienti e al personale sanitario le opinioni dei partecipanti sul gioco G:DATA.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Alzheimer è un tipo di demenza che provoca un progressivo deterioramento della memoria, del pensiero e del comportamento.
Attualmente si ritiene che colpisca 50 milioni di persone in tutto il mondo, anche se si ritiene che il 75% delle persone colpite non sia diagnosticato e non abbia accesso alle cure.[2] La diagnosi richiede una valutazione clinica approfondita, che coinvolge una serie di tecniche che richiedono molte risorse e possono essere eseguite solo in contesti clinici.
La ricerca ha dimostrato un legame diretto tra l'apprendimento spaziale attentamente progettato all'interno dei giochi per computer e il rilevamento del deterioramento in specifiche cellule cerebrali colpite per prime dal morbo di Alzheimer, trascurato dalle tecniche di valutazione esistenti.
Questa ricerca esaminerà la fattibilità dell'utilizzo di uno strumento diagnostico basato su un gioco per computer, chiamato G:DATA, nella diagnosi del morbo di Alzheimer.
Lo farà fornendo un benchmark clinico, consolidando i risultati delle prestazioni di gioco rispetto alle attuali valutazioni cliniche gold standard, durante uno studio clinico condotto con due gruppi di pazienti (pazienti con lieve deterioramento cognitivo (MCI), pazienti con demenza lieve correlata ad AD ) e un gruppo di controllo sano.
I risultati includeranno dati sulla validità dei risultati del gioco nella diagnosi del morbo di Alzheimer, insieme a dati sull'usabilità e sull'accettabilità dello strumento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sayed Kazmi
- Numero di telefono: 07989923086
- Email: sayedkazmi@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Wales
-
Carmarthen, Wales, Regno Unito, SA31 3BB
- Hywel Dda University Health Board
-
Contatto:
- Sarah Rees
- Email: sarah.rees7@wales.nhs.uk
-
Investigatore principale:
- Simon Gerhand
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 55 e 79 anni
- Disponibili e in grado di fornire un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Una diagnosi concomitante di epilessia
- Una storia di grave deficit visivo, ad es. degenerazione maculare, retinopatia diabetica, come determinato dal team clinico
- Una storia di trauma cranico
- Presenza di apnea notturna
- Storia di dipendenza da alcol
- Storia di uso illecito di droghe
- Artropatia grave degli arti superiori
- L’uso di farmaci per il potenziamento cognitivo, ad es. inibitori della colinesterasi-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Inizio d.C
10 partecipanti con AD precoce Intervento: Gioco |
Un videogioco da proiettare
|
|
Sperimentale: MCI
10 partecipanti con lieve deterioramento cognitivo Intervento: Gioco |
Un videogioco da proiettare
|
|
Comparatore attivo: Controllo sanitario
10 partecipanti sani al controllo Intervento: Gioco |
Un videogioco da proiettare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nel punteggio del test di navigazione del gioco
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Punteggio del test di navigazione nel gioco di ciascun partecipante in correlazione al punteggio della valutazione clinica.
Questo non utilizza alcuna forma di scala e i punteggi più alti si riferiscono a risultati peggiori.
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 321523
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Ai partecipanti verrà assegnato un ID studio univoco e i dati raccolti verranno etichettati solo con l'ID studio.
Un registro di registrazione registrerà il nome del partecipante, la data di nascita e il numero dell'ospedale o del servizio sanitario nazionale.
Nessuna informazione personale identificabile verrà inclusa come parte del set di dati di ricerca che lascia il sito locale per l'analisi.
Periodo di condivisione IPD
data di inizio 01/09/23 data di fine 31/12/23
Non ho potuto selezionare l'opzione di condivisione senza ipd
Criteri di accesso alla condivisione IPD
nessuno al di fuori del team di studio potrà accedere ai dati. Non ho potuto selezionare l'opzione di condivisione no ipd
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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