Studium wykonalności technologii gier we wczesnej diagnostyce łagodnych zaburzeń poznawczych i choroby Alzheimera (G:DATA)
19 września 2023 zaktualizowane przez: Ascentys Ltd
Studium wykonalności wykorzystania technologii gier komputerowych we wczesnej diagnostyce łagodnych zaburzeń poznawczych i choroby Alzheimera
W ramach tego badania G:DATA, prosta gra komputerowa przeznaczona do diagnozowania choroby Alzheimera, zostanie przetestowana na trzech różnych grupach osób, z których część cierpi na tę chorobę.
Sprawdzi, czy wyniki G:DATA odpowiadają wynikom testów stosowanych obecnie do diagnozowania osób chorych na chorobę Alzheimera.
Badacze poproszą także pacjentów i personel medyczny o opinie uczestników na temat gry G:DATA.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Alzheimera to rodzaj demencji, który powoduje postępujące pogorszenie pamięci, myślenia i zachowania.
Obecnie uważa się, że dotyka ona 50 milionów ludzi na całym świecie, chociaż uważa się, że 75% osób dotkniętych chorobą to osoby niezdiagnozowane i pozbawione dostępu do leczenia.[2] Diagnoza wymaga szeroko zakrojonej oceny klinicznej, obejmującej szereg technik wymagających dużych zasobów i można ją przeprowadzić wyłącznie w warunkach klinicznych.
Badania wykazały bezpośredni związek pomiędzy starannie zaprojektowanym uczeniem się przestrzennym w grach komputerowych a wykryciem pogorszenia stanu określonych komórek mózgowych dotkniętych chorobą Alzheimera, przeoczanego przez istniejące techniki oceny.
Celem tego badania będzie zbadanie możliwości wykorzystania narzędzia diagnostycznego opartego na grach komputerowych, zwanego G:DATA, w diagnostyce choroby Alzheimera.
Dokona tego poprzez zapewnienie klinicznego punktu odniesienia, konsolidację wyników rozgrywki z obecnymi klinicznymi złotymi standardami, podczas badania klinicznego przeprowadzonego z dwiema grupami pacjentów (pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), pacjenci z łagodną demencją związaną z AD ) i zdrową grupę kontrolną.
Wyniki będą obejmować dane dotyczące wiarygodności wyników gry w diagnozowaniu choroby Alzheimera, wraz z danymi na temat użyteczności i akceptowalności narzędzia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sayed Kazmi
- Numer telefonu: 07989923086
- E-mail: sayedkazmi@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Wales
-
Carmarthen, Wales, Zjednoczone Królestwo, SA31 3BB
- Hywel Dda University Health Board
-
Kontakt:
- Sarah Rees
- E-mail: sarah.rees7@wales.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Simon Gerhand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 55-79 lat
- Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesna diagnoza padaczki
- Historia poważnych zaburzeń widzenia, np. zwyrodnienie plamki żółtej, retinopatia cukrzycowa, zgodnie z oceną zespołu klinicznego
- Historia urazów głowy
- Obecność bezdechu sennego
- Historia uzależnienia od alkoholu
- Historia nielegalnego używania narkotyków
- Ciężka artropatia kończyny górnej
- Stosowanie leków poprawiających funkcje poznawcze, m.in. inhibitory cholinoesterazy –
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna ne
10 uczestników z wczesnym AD Interwencja: Gra |
Gra wideo do pokazu
|
|
Eksperymentalny: MCI
10 uczestników z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi Interwencja: Gra |
Gra wideo do pokazu
|
|
Aktywny komparator: Kontrola zdrowia
10 zdrowych uczestników kontrolnych Interwencja: Gra |
Gra wideo do pokazu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu nawigacji w grze
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wynik testu nawigacyjnego w grze każdego uczestnika w korelacji z wynikiem oceny klinicznej.
Nie stosuje się w tym przypadku żadnej skali, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 321523
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Uczestnikom zostanie przydzielony unikalny identyfikator badania, a zebrane dane będą oznaczone wyłącznie identyfikatorem badania.
W dzienniku zapisów będzie zapisane imię i nazwisko uczestnika, data urodzenia oraz numer szpitala lub NHS.
Żadne dane osobowe nie będą uwzględniane w zestawie danych badawczych opuszczających witrynę lokalną w celu analizy.
Ramy czasowe udostępniania IPD
data rozpoczęcia 01.09.23 data zakończenia 31.12.23
Nie mogłem wybrać opcji braku udostępniania ipd
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
nikt poza zespołem badawczym nie będzie miał dostępu do danych. Nie mogłem wybrać opcji braku udostępniania ipd
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .