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軽度認知障害およびアルツハイマー病の早期診断におけるゲームテクノロジーの実現可能性研究 (G:DATA)

2023年9月19日 更新者:Ascentys Ltd

軽度認知障害およびアルツハイマー病の早期診断におけるコンピュータゲーム技術の利用に関する実現可能性研究

この研究では、アルツハイマー病を診断するために設計されたシンプルなコンピューター ゲームである G:DATA を、アルツハイマー病を患っている人もいる 3 つの異なるグループでテストします。 G:DATAの結果が、現在アルツハイマー病の診断に使用されている検査結果と一致するかどうかを調べる予定だ。 調査員はまた、患者と医療スタッフに G:DATA ゲームに関する参加者の意見を求めます。

調査の概要

詳細な説明

アルツハイマー病は、記憶、思考、行動の進行性の低下を引き起こす認知症の一種です。 現在、世界中で 5,000 万人が罹患していると考えられていますが、罹患者の 75% は未診断で治療を受けることができないと考えられています [2]。診断には、リソースを大量に消費し、臨床現場でのみ実行できるさまざまな技術を含む広範な臨床評価が必要です。 研究では、コンピュータゲーム内で慎重に設計された空間学習と、既存の評価技術では見落とされていたアルツハイマー病の最初の影響を受けた特定の脳細胞の劣化の検出との間に直接的な関連性があることが実証された。 この研究では、G:DATA と呼ばれるコンピューター ゲーム診断ツールをアルツハイマー病の診断に使用する可能性を検討します。 これは、2つの患者グループ(軽度認知障害(MCI)患者、軽度AD関連認知症患者)を対象に実施された臨床研究中に、現在の臨床ゴールドスタンダード評価に対するゲームプレイパフォーマンスの結果を統合する臨床ベンチマークを提供することによって行われます。 )と健康な対照群。 成果には、アルツハイマー病の診断におけるゲームの出力の妥当性データと、ツールの使いやすさおよび受容性に関するデータが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Wales
      • Carmarthen、Wales、イギリス、SA31 3BB
        • Hywel Dda University Health Board
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Simon Gerhand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 55~79歳
  • インフォームド・コンセンサスを提供する意欲と能力がある

除外基準:

  • てんかんの同時診断
  • 重度の視覚障害の病歴。 黄斑変性症、糖尿病性網膜症、臨床チームが判断
  • 頭部外傷の病歴
  • 睡眠時無呼吸症候群の存在
  • アルコール依存症の歴史
  • 違法薬物使用歴
  • 重度の上肢関節症
  • 認知機能を高める薬の使用。 コリンエステラーゼ阻害剤 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AD初期

早期ADの参加者10名

介入: ゲーム

上映用ビデオゲーム
実験的:MCI

軽度認知障害のある参加者 10 名

介入: ゲーム

上映用ビデオゲーム
アクティブコンパレータ:健康管理

健康対照参加者 10 名

介入: ゲーム

上映用ビデオゲーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゲーム内ナビゲーション テスト スコア
時間枠:9ヶ月
臨床評価スコアと相関する各参加者のゲーム内ナビゲーション テスト スコア。 これにはいかなる尺度も使用されておらず、スコアが高いほど結果が悪化していることを示します。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月2日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月19日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月19日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者には一意の研究 ID が割り当てられ、収集されたデータには研究 ID のみがラベル付けされます。 登録ログには、参加者の名前、生年月日、病院または NHS 番号が記録されます。 分析のためにローカルサイトから離れる研究データセットの一部として、個人を特定できる情報は含まれません。

IPD 共有時間枠

開始日 01/09/23 終了日 31/12/23

IPD 共有オプションを選択できませんでした

IPD 共有アクセス基準

研究チーム以外の誰もデータにアクセスできなくなります IPD 共有オプションを選択できませんでした

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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