Estudio de viabilidad de la tecnología de juegos en el diagnóstico temprano del deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer (G:DATA)
19 de septiembre de 2023 actualizado por: Ascentys Ltd
Estudio de viabilidad para el uso de tecnología de juegos de computadora en el diagnóstico temprano del deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer
Este estudio probará G:DATA, un sencillo juego de computadora diseñado para diagnosticar la enfermedad de Alzheimer, en tres grupos diferentes de personas, algunas de las cuales padecen la enfermedad de Alzheimer.
Se examinará si los resultados de G:DATA coinciden con los resultados de las pruebas que se utilizan actualmente para diagnosticar a las personas con la enfermedad de Alzheimer.
Los investigadores también pedirán a los pacientes y al personal sanitario las opiniones de los participantes sobre el juego G:DATA.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer es un tipo de demencia que causa un deterioro progresivo de la memoria, el pensamiento y el comportamiento.
Actualmente se cree que afecta a 50 millones de personas en todo el mundo, aunque se cree que el 75% de los afectados no están diagnosticados y no tienen acceso a tratamiento.[2] El diagnóstico requiere una evaluación clínica exhaustiva, que implica una variedad de técnicas que requieren muchos recursos y solo pueden realizarse en entornos clínicos.
La investigación ha demostrado un vínculo directo entre el aprendizaje espacial cuidadosamente diseñado dentro de los juegos de computadora y la detección del deterioro en células cerebrales específicas afectadas por primera vez por la enfermedad de Alzheimer, que las técnicas de evaluación existentes pasan por alto.
Esta investigación analizará la viabilidad de utilizar una herramienta de diagnóstico de juegos de computadora, llamada G:DATA, en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer.
Lo hará proporcionando un punto de referencia clínico, consolidando los resultados del rendimiento del juego frente a las evaluaciones clínicas estándar de oro actuales, durante un estudio clínico realizado con dos grupos de pacientes (pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL), pacientes con demencia leve relacionada con la EA ) y un grupo de controles sanos.
Los resultados incluirán datos de validez del resultado del juego en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer, junto con datos sobre la usabilidad y aceptabilidad de la herramienta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sayed Kazmi
- Número de teléfono: 07989923086
- Correo electrónico: sayedkazmi@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Wales
-
Carmarthen, Wales, Reino Unido, SA31 3BB
- Hywel Dda University Health Board
-
Contacto:
- Sarah Rees
- Correo electrónico: sarah.rees7@wales.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Simon Gerhand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 55-79 años
- Dispuesto y capaz de brindar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico concurrente de epilepsia.
- Antecedentes de discapacidad visual grave, p. degeneración macular, retinopatía diabética, según lo determine el equipo clínico
- Una historia de traumatismo craneoencefálico.
- Presencia de apnea del sueño
- Historia de dependencia del alcohol.
- Historial de consumo de drogas ilícitas.
- Artropatía grave del miembro superior
- El uso de fármacos que mejoran la cognición, p. inhibidores de la colinesterasa-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: AD temprano
10 participantes con EA temprana Intervención: Juego |
Un videojuego para la proyección
|
|
Experimental: MCI
10 participantes con deterioro cognitivo leve Intervención: Juego |
Un videojuego para la proyección
|
|
Comparador activo: Control de salud
10 participantes de control sanos Intervención: Juego |
Un videojuego para la proyección
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la prueba de navegación en el juego
Periodo de tiempo: 9 meses
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Puntuación de la prueba de navegación en el juego de cada participante en correlación con la puntuación de la evaluación clínica.
No se utiliza ningún tipo de escala y las puntuaciones más altas se refieren a peores resultados.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 321523
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
A los participantes se les asignará una identificación de estudio única y los datos recopilados se etiquetarán únicamente con la identificación del estudio.
Un registro de inscripción registrará el nombre del participante, la fecha de nacimiento y el número de hospital o NHS.
No se incluirá información de identificación personal como parte del conjunto de datos de la investigación que salga del sitio local para su análisis.
Marco de tiempo para compartir IPD
fecha de inicio 09/01/23 fecha de finalización 31/12/23
No pude seleccionar la opción de no compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
nadie más allá del equipo de estudio podrá acceder a los datos. No pude seleccionar la opción de no compartir IPD.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .