Étude de faisabilité de la technologie du jeu dans le diagnostic précoce des troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer (G:DATA)
19 septembre 2023 mis à jour par: Ascentys Ltd
Étude de faisabilité pour l'utilisation de la technologie des jeux informatiques dans le diagnostic précoce des troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer
Cette étude testera G:DATA, un jeu informatique simple conçu pour diagnostiquer la maladie d'Alzheimer, auprès de trois groupes différents de personnes, dont certaines sont atteintes de la maladie d'Alzheimer.
Il examinera si les résultats de G:DATA correspondent aux résultats des tests utilisés actuellement pour diagnostiquer les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer.
Les enquêteurs demanderont également aux patients et au personnel de santé l'avis des participants sur le jeu G:DATA.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer est un type de démence qui entraîne une détérioration progressive de la mémoire, de la pensée et du comportement.
On estime actuellement qu'elle touche 50 millions de personnes dans le monde, même si 75 % des personnes touchées ne seraient pas diagnostiquées et n'auraient pas accès à un traitement.[2] Le diagnostic nécessite une évaluation clinique approfondie, impliquant une gamme de techniques qui nécessitent beaucoup de ressources et ne peuvent être réalisées qu'en milieu clinique.
La recherche a démontré un lien direct entre un apprentissage spatial soigneusement conçu dans les jeux informatiques et la détection de la détérioration de cellules cérébrales spécifiques affectées en premier par la maladie d'Alzheimer, négligées par les techniques d'évaluation existantes.
Cette recherche examinera la faisabilité de l'utilisation d'un outil de diagnostic de jeu informatique, appelé G:DATA, pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer.
Pour ce faire, il fournira une référence clinique, consolidant les résultats des performances de jeu par rapport aux évaluations cliniques de référence actuelles, au cours d'une étude clinique menée auprès de deux groupes de patients (patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI), patients atteints de démence légère liée à la MA. ) et un groupe témoin sain.
Les résultats comprendront des données de validité sur les résultats du jeu dans le diagnostic de la maladie d'Alzheimer, ainsi que des données sur la convivialité et l'acceptabilité de l'outil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sayed Kazmi
- Numéro de téléphone: 07989923086
- E-mail: sayedkazmi@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Wales
-
Carmarthen, Wales, Royaume-Uni, SA31 3BB
- Hywel Dda University Health Board
-
Contact:
- Sarah Rees
- E-mail: sarah.rees7@wales.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Simon Gerhand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 55 et 79 ans
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic concomitant d'épilepsie
- Des antécédents de déficience visuelle sévère, par ex. dégénérescence maculaire, rétinopathie diabétique, telles que déterminées par l'équipe clinique
- Une histoire de traumatisme crânien
- Présence d'apnée du sommeil
- Antécédents de dépendance à l'alcool
- Antécédents de consommation de drogues illicites
- Arthropathie sévère du membre supérieur
- L'utilisation de médicaments améliorant les fonctions cognitives, par ex. inhibiteurs de la cholinestérase-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Début de notre ère
10 participants avec une MA précoce Intervention : Jeu |
Un jeu vidéo à projeter
|
|
Expérimental: MCI
10 participants ayant une déficience cognitive légère Intervention : Jeu |
Un jeu vidéo à projeter
|
|
Comparateur actif: Contrôle sanitaire
10 participants témoins sains Intervention : Jeu |
Un jeu vidéo à projeter
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score du test de navigation dans le jeu
Délai: 9 mois
|
Dans le score du test de navigation dans le jeu de chaque participant en corrélation avec le score de l'évaluation clinique.
Cela n’utilise aucune forme d’échelle et des scores plus élevés font référence à de pires résultats.
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 321523
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les participants se verront attribuer un identifiant d'étude unique et les données collectées seront étiquetées avec l'identifiant de l'étude uniquement.
Un journal d'inscription enregistrera le nom du participant, sa date de naissance et son numéro d'hôpital ou NHS.
Aucune information personnelle identifiable ne sera incluse dans l'ensemble de données de recherche quittant le site local pour analyse.
Délai de partage IPD
date de début 01/09/23 date de fin 31/12/23
Je n'ai pas pu sélectionner l'option sans partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
personne en dehors de l'équipe d'étude ne pourra accéder aux données. Je n'ai pas pu sélectionner l'option sans partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .