Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie van gametechnologie bij de vroege diagnose van milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer (G:DATA)

19 september 2023 bijgewerkt door: Ascentys Ltd

Haalbaarheidsstudie voor het gebruik van computerspeltechnologie bij de vroege diagnose van milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer

Deze studie zal G:DATA, een eenvoudig computerspel dat is ontworpen om de ziekte van Alzheimer te diagnosticeren, testen bij drie verschillende groepen mensen, van wie sommigen de ziekte van Alzheimer hebben. Er zal worden gekeken of de resultaten van G:DATA overeenkomen met de resultaten van tests die nu worden gebruikt om mensen met de ziekte van Alzheimer te diagnosticeren. De onderzoekers zullen patiënten en gezondheidszorgpersoneel ook vragen naar de mening van deelnemers over het G:DATA-spel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie die een progressieve achteruitgang van het geheugen, het denken en het gedrag veroorzaakt. Momenteel wordt aangenomen dat wereldwijd 50 miljoen mensen erdoor getroffen worden, hoewel men denkt dat 75% van de getroffenen niet gediagnosticeerd is en geen toegang heeft tot behandeling.[2] De diagnose vereist een uitgebreide klinische evaluatie, waarbij een reeks technieken betrokken zijn die veel middelen vergen en alleen in een klinische omgeving kunnen worden uitgevoerd. Onderzoek heeft een direct verband aangetoond tussen zorgvuldig ontworpen ruimtelijk leren in computerspellen en de detectie van achteruitgang in specifieke hersencellen die voor het eerst door de ziekte van Alzheimer zijn getroffen, wat door bestaande beoordelingstechnieken over het hoofd wordt gezien. Dit onderzoek zal kijken naar de haalbaarheid van het gebruik van een diagnostisch hulpmiddel voor computerspellen, genaamd G:DATA, bij de diagnose van de ziekte van Alzheimer. Het zal dit doen door een klinische benchmark te bieden, waarbij de resultaten van gameplay-prestaties worden geconsolideerd met de huidige klinische gouden standaardbeoordelingen, tijdens een klinische studie uitgevoerd met twee patiëntengroepen (patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI), patiënten met milde AD-gerelateerde dementie ) en een gezonde controlegroep. De resultaten omvatten validiteitsgegevens van de resultaten van het spel bij het diagnosticeren van de ziekte van Alzheimer, samen met gegevens over de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van het hulpmiddel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 55-79 jaar
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Een gelijktijdige diagnose van epilepsie
  • Een voorgeschiedenis van ernstige visuele beperking, b.v. maculaire degeneratie, diabetische reti-nopathie, zoals bepaald door het klinische team
  • Een geschiedenis van hoofdtrauma
  • Aanwezigheid van slaapapneu
  • Geschiedenis van alcoholverslaving
  • Geschiedenis van illegaal drugsgebruik
  • Ernstige artropathie van de bovenste ledematen
  • Het gebruik van cognitieve versterkende medicijnen, b.v. cholinesteraseremmers-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroeg n.Chr

10 deelnemers met vroege AD

Interventie: spel

Een videogame voor screening
Experimenteel: MCI

10 deelnemers met milde cognitieve stoornissen

Interventie: spel

Een videogame voor screening
Actieve vergelijker: Gezondheidscontrole

10 gezonde controledeelnemers

Interventie: spel

Een videogame voor screening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In gamenavigatietestscore
Tijdsspanne: 9 maanden
In Game Navigational Test Score van elke deelnemer in relatie tot de klinische beoordelingsscore. Hierbij wordt geen enkele vorm van schaal gebruikt en hogere scores verwijzen naar een slechter resultaat.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deelnemers krijgen een unieke onderzoeks-ID toegewezen en de verzamelde gegevens worden alleen met de studie-ID gelabeld. In een inschrijvingslogboek worden de naam van de deelnemer, de geboortedatum en het ziekenhuis- of NHS-nummer vermeld. Er zal geen persoonlijk identificeerbare informatie worden opgenomen als onderdeel van de onderzoeksdataset die de lokale site verlaat voor analyse.

IPD-tijdsbestek voor delen

startdatum 01/09/23 einddatum 31/12/23

Ik kon de optie 'Geen IPD delen' niet selecteren

IPD-toegangscriteria voor delen

niemand buiten het onderzoeksteam heeft toegang tot de gegevens. Ik kon de optie 'Geen IPD delen' niet selecteren

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren