Gjennomførbarhetsstudie av spillteknologi i tidlig diagnose av mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom (G:DATA)
19. september 2023 oppdatert av: Ascentys Ltd
Mulighetsstudie for bruk av dataspillteknologi i tidlig diagnose av mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom
Denne studien vil teste G:DATA, et enkelt dataspill utviklet for å diagnostisere Alzheimers sykdom, i tre forskjellige grupper mennesker, hvorav noen har Alzheimers sykdom.
Den vil se på om resultatene av G:DATA samsvarer med resultatene av tester som brukes til å diagnostisere personer med Alzheimers sykdom nå.
Etterforskerne vil også spørre pasienter og helsepersonell om deltakersyn på G:DATA-spillet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alzheimers sykdom er en type demens som forårsaker progressiv forverring av hukommelse, tenkning og atferd.
Det antas for tiden å påvirke 50 millioner mennesker globalt, selv om 75 % av de berørte antas å være udiagnostiserte, uten tilgang til behandling.[2] Diagnose krever omfattende klinisk evaluering, som involverer en rekke teknikker som er ressurskrevende og bare kan utføres i kliniske omgivelser.
Forskning har vist en direkte sammenheng mellom nøye utformet romlig læring innen dataspill og påvisning av forringelse i spesifikke hjerneceller først påvirket av Alzheimers sykdom, oversett av eksisterende vurderingsteknikker.
Denne forskningen vil se på muligheten for å bruke et dataspilldiagnoseverktøy, kalt G:DATA, i diagnostiseringen av Alzheimers sykdom.
Det vil gjøre dette ved å gi en klinisk målestokk, som konsoliderer resultatene av spillytelse mot gjeldende kliniske gullstandardvurderinger, under en klinisk studie utført med to pasientgrupper (pasienter med mild kognitiv svikt (MCI), pasienter med mild AD-relatert demens ) og en sunn kontrollgruppe.
Resultatene vil inkludere validitetsdata for spillets utdata ved diagnostisering av Alzheimers sykdom, sammen med data om verktøyets brukervennlighet og akseptabilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sayed Kazmi
- Telefonnummer: 07989923086
- E-post: sayedkazmi@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Wales
-
Carmarthen, Wales, Storbritannia, SA31 3BB
- Hywel Dda University Health Board
-
Ta kontakt med:
- Sarah Rees
- E-post: sarah.rees7@wales.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Simon Gerhand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 55-79 år
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En samtidig diagnose av epilepsi
- En historie med alvorlig synshemming, f.eks. makuladegenerasjon, diabetisk retinopati, som bestemt av det kliniske teamet
- En historie med hodetraumer
- Tilstedeværelse av søvnapné
- Historie om alkoholavhengighet
- Historie om ulovlig narkotikabruk
- Alvorlig artropati i øvre lemmer
- Bruk av kognitivt forsterkende medikamenter f.eks. kolinesterasehemmere-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig e.Kr
10 deltakere med tidlig AD Intervensjon: Spill |
Et videospill for visning
|
|
Eksperimentell: MCI
10 deltakere med lett kognitiv svikt Intervensjon: Spill |
Et videospill for visning
|
|
Aktiv komparator: Helsekontroll
10 friske kontrolldeltakere Intervensjon: Spill |
Et videospill for visning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testresultat for spillnavigasjon
Tidsramme: 9 måneder
|
In Game Navigational Test Score for hver deltaker i korrelasjon til klinisk vurderingsscore.
Dette bruker ikke noen form for skala, og høyere score refererer til dårligere resultat.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
2. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 321523
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltakerne vil bli tildelt en unik studie-ID, og data som samles inn vil bare merkes med studie-ID.
En påmeldingslogg vil registrere deltakernavn, fødselsdato og sykehus- eller NHS-nummer.
Ingen personlig identifiserbar informasjon vil bli inkludert som en del av forskningsdatasettet som forlater det lokale nettstedet for analyse.
IPD-delingstidsramme
startdato 01/09/23 sluttdato 31/12/23
Jeg kunne ikke velge alternativet ingen ipd-deling
Tilgangskriterier for IPD-deling
ingen utenfor studieteamet vil kunne få tilgang til data. Jeg kunne ikke velge alternativet ingen ipd-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .