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Machbarkeitsstudie zur Spieletechnologie bei der Frühdiagnose leichter kognitiver Beeinträchtigungen und der Alzheimer-Krankheit (G:DATA)

19. September 2023 aktualisiert von: Ascentys Ltd

Machbarkeitsstudie für den Einsatz von Computerspieltechnologie bei der Frühdiagnose leichter kognitiver Beeinträchtigungen und der Alzheimer-Krankheit

In dieser Studie wird G:DATA, ein einfaches Computerspiel zur Diagnose der Alzheimer-Krankheit, an drei verschiedenen Gruppen von Menschen getestet, von denen einige an Alzheimer leiden. Es wird untersucht, ob die Ergebnisse von G:DATA mit den Ergebnissen von Tests übereinstimmen, die derzeit zur Diagnose von Menschen mit Alzheimer-Krankheit verwendet werden. Die Ermittler werden außerdem Patienten und Gesundheitspersonal nach der Meinung der Teilnehmer zum G:DATA-Spiel fragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit ist eine Form der Demenz, die zu einer fortschreitenden Verschlechterung des Gedächtnisses, des Denkens und des Verhaltens führt. Man geht derzeit davon aus, dass weltweit 50 Millionen Menschen davon betroffen sind, wobei man davon ausgeht, dass 75 % der Betroffenen nicht diagnostiziert sind und keinen Zugang zu Behandlung haben.[2] Die Diagnose erfordert eine umfassende klinische Bewertung, die eine Reihe von Techniken umfasst, die ressourcenintensiv sind und nur im klinischen Umfeld durchgeführt werden können. Untersuchungen haben einen direkten Zusammenhang zwischen sorgfältig konzipiertem räumlichem Lernen in Computerspielen und der Erkennung einer Verschlechterung bestimmter Gehirnzellen, die zuerst von der Alzheimer-Krankheit betroffen waren, nachgewiesen, die von bestehenden Bewertungstechniken übersehen wird. Diese Forschung wird die Machbarkeit des Einsatzes eines Computerspiel-Diagnosetools namens G:DATA bei der Diagnose der Alzheimer-Krankheit untersuchen. Dazu wird im Rahmen einer klinischen Studie mit zwei Patientengruppen (Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Patienten mit leichter AD-bedingter Demenz) ein klinischer Benchmark bereitgestellt, der die Ergebnisse der Spielleistung mit aktuellen klinischen Goldstandard-Bewertungen konsolidiert ) und eine gesunde Kontrollgruppe. Zu den Ergebnissen gehören Validitätsdaten zur Leistung des Spiels bei der Diagnose der Alzheimer-Krankheit sowie Daten zur Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des Tools.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 55 und 79 Jahren
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Eine gleichzeitige Diagnose von Epilepsie
  • Eine schwere Sehbehinderung in der Vorgeschichte, z.B. Makuladegeneration, diabetische Retinopathie, wie vom klinischen Team festgestellt
  • Eine Geschichte von Kopftrauma
  • Vorliegen einer Schlafapnoe
  • Geschichte der Alkoholabhängigkeit
  • Geschichte des illegalen Drogenkonsums
  • Schwere Arthropathie der oberen Extremitäten
  • Der Einsatz kognitionsfördernder Medikamente, z.B. Cholinesterasehemmer-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe n. Chr

10 Teilnehmer mit früher AD

Intervention: Spiel

Ein Videospiel zum Vorführen
Experimental: MCI

10 Teilnehmer mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Intervention: Spiel

Ein Videospiel zum Vorführen
Aktiver Komparator: Gesundheitskontrolle

10 gesunde Kontrollteilnehmer

Intervention: Spiel

Ein Videospiel zum Vorführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis des In-Game-Navigationstests
Zeitfenster: 9 Monate
In-Game-Navigationstestergebnis jedes Teilnehmers in Korrelation zum klinischen Bewertungsergebnis. Dabei wird keine Skala verwendet und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Den Teilnehmern wird eine eindeutige Studien-ID zugewiesen und die gesammelten Daten werden nur mit der Studien-ID gekennzeichnet. In einem Anmeldeprotokoll werden der Name, das Geburtsdatum und die Krankenhaus- oder NHS-Nummer des Teilnehmers erfasst. Es werden keine personenbezogenen Daten in den Forschungsdatensatz aufgenommen, der den lokalen Standort zur Analyse verlässt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum 01.09.23 Enddatum 31.12.23

Ich konnte die Option „Keine IPD-Freigabe“ nicht auswählen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Niemand außerhalb des Studienteams kann auf die Daten zugreifen. Ich konnte die Option „Keine IPD-Freigabe“ nicht auswählen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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