- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06047340
Machbarkeitsstudie zur Spieletechnologie bei der Frühdiagnose leichter kognitiver Beeinträchtigungen und der Alzheimer-Krankheit (G:DATA)
19. September 2023 aktualisiert von: Ascentys Ltd
Machbarkeitsstudie für den Einsatz von Computerspieltechnologie bei der Frühdiagnose leichter kognitiver Beeinträchtigungen und der Alzheimer-Krankheit
In dieser Studie wird G:DATA, ein einfaches Computerspiel zur Diagnose der Alzheimer-Krankheit, an drei verschiedenen Gruppen von Menschen getestet, von denen einige an Alzheimer leiden.
Es wird untersucht, ob die Ergebnisse von G:DATA mit den Ergebnissen von Tests übereinstimmen, die derzeit zur Diagnose von Menschen mit Alzheimer-Krankheit verwendet werden.
Die Ermittler werden außerdem Patienten und Gesundheitspersonal nach der Meinung der Teilnehmer zum G:DATA-Spiel fragen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Alzheimer-Krankheit ist eine Form der Demenz, die zu einer fortschreitenden Verschlechterung des Gedächtnisses, des Denkens und des Verhaltens führt.
Man geht derzeit davon aus, dass weltweit 50 Millionen Menschen davon betroffen sind, wobei man davon ausgeht, dass 75 % der Betroffenen nicht diagnostiziert sind und keinen Zugang zu Behandlung haben.[2] Die Diagnose erfordert eine umfassende klinische Bewertung, die eine Reihe von Techniken umfasst, die ressourcenintensiv sind und nur im klinischen Umfeld durchgeführt werden können.
Untersuchungen haben einen direkten Zusammenhang zwischen sorgfältig konzipiertem räumlichem Lernen in Computerspielen und der Erkennung einer Verschlechterung bestimmter Gehirnzellen, die zuerst von der Alzheimer-Krankheit betroffen waren, nachgewiesen, die von bestehenden Bewertungstechniken übersehen wird.
Diese Forschung wird die Machbarkeit des Einsatzes eines Computerspiel-Diagnosetools namens G:DATA bei der Diagnose der Alzheimer-Krankheit untersuchen.
Dazu wird im Rahmen einer klinischen Studie mit zwei Patientengruppen (Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Patienten mit leichter AD-bedingter Demenz) ein klinischer Benchmark bereitgestellt, der die Ergebnisse der Spielleistung mit aktuellen klinischen Goldstandard-Bewertungen konsolidiert ) und eine gesunde Kontrollgruppe.
Zu den Ergebnissen gehören Validitätsdaten zur Leistung des Spiels bei der Diagnose der Alzheimer-Krankheit sowie Daten zur Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz des Tools.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sayed Kazmi
- Telefonnummer: 07989923086
- E-Mail: sayedkazmi@hotmail.com
Studienorte
-
-
Wales
-
Carmarthen, Wales, Vereinigtes Königreich, SA31 3BB
- Hywel Dda University Health Board
-
Kontakt:
- Sarah Rees
- E-Mail: sarah.rees7@wales.nhs.uk
-
Hauptermittler:
- Simon Gerhand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 55 und 79 Jahren
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Eine gleichzeitige Diagnose von Epilepsie
- Eine schwere Sehbehinderung in der Vorgeschichte, z.B. Makuladegeneration, diabetische Retinopathie, wie vom klinischen Team festgestellt
- Eine Geschichte von Kopftrauma
- Vorliegen einer Schlafapnoe
- Geschichte der Alkoholabhängigkeit
- Geschichte des illegalen Drogenkonsums
- Schwere Arthropathie der oberen Extremitäten
- Der Einsatz kognitionsfördernder Medikamente, z.B. Cholinesterasehemmer-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Frühe n. Chr
10 Teilnehmer mit früher AD Intervention: Spiel |
Ein Videospiel zum Vorführen
|
Experimental: MCI
10 Teilnehmer mit leichter kognitiver Beeinträchtigung Intervention: Spiel |
Ein Videospiel zum Vorführen
|
Aktiver Komparator: Gesundheitskontrolle
10 gesunde Kontrollteilnehmer Intervention: Spiel |
Ein Videospiel zum Vorführen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnis des In-Game-Navigationstests
Zeitfenster: 9 Monate
|
In-Game-Navigationstestergebnis jedes Teilnehmers in Korrelation zum klinischen Bewertungsergebnis.
Dabei wird keine Skala verwendet und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
2. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 321523
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Den Teilnehmern wird eine eindeutige Studien-ID zugewiesen und die gesammelten Daten werden nur mit der Studien-ID gekennzeichnet.
In einem Anmeldeprotokoll werden der Name, das Geburtsdatum und die Krankenhaus- oder NHS-Nummer des Teilnehmers erfasst.
Es werden keine personenbezogenen Daten in den Forschungsdatensatz aufgenommen, der den lokalen Standort zur Analyse verlässt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Startdatum 01.09.23 Enddatum 31.12.23
Ich konnte die Option „Keine IPD-Freigabe“ nicht auswählen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Niemand außerhalb des Studienteams kann auf die Daten zugreifen. Ich konnte die Option „Keine IPD-Freigabe“ nicht auswählen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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