수술 후 폐무기폐증에 대한 새로운 모집요법 치료의 효과 평가
2024년 12월 1일 업데이트: Jilai Xiao
심장수술 환자의 수술 후 폐무기폐증에 대한 새로운 모집요법 치료의 효과 평가
- 심장 수술 후 폐 무기폐 환자에서 새로운 동원 요법의 치료 효과를 평가하기 위해 산소화 지수와 병상 초음파를 사용합니다.
- 심장 수술 후 폐 무기폐에 대한 새로운 치료 전략을 수립하고, 수술 후 폐 무기폐를 동반한 심장 환자에 대한 그 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nanjing
-
Nanjing, Nanjing, 중국, 210000
- Nanjing First Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흉부 방사선 사진 및 침상 초음파 검사로 무기폐가 나타남 심장 수술 및 심폐 우회술 후 순환은 기본적으로 안정적입니다(VIS 점수 <20)
제외 기준:
- 복부 외상 유무 심각한 위장 질환 또는 위장 수술 병력이 있는 경우 수술 후 IABP(대동맥 내 풍선 펌프) 또는 ECMO(체외 막 산소 공급 장치)에 반입하는 경우 연구자가 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단한 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NEXAP 그룹
LRM 이전에는 인공호흡기 모드가 SIMV에서 PSV로 변경되었습니다.
이후 복압심폐소생술(CPR-LW100) 장비를 채택해 환자의 상복부에 흡착시켰다.
LRM은 호흡을 지원하고 유지하기 위해 분당 12회 빈도로 환자의 복부를 교대로 당기고(20-30kg의 장력) 아래쪽으로 압축(장력<10kg)하는 방식으로 수행되었습니다.
전체 LRM 절차는 총 3분 동안 진행되었습니다.
LRM 이후에는 인공호흡기 모드가 기본 설정으로 변경되었습니다.
|
LRM 이전에는 인공호흡기 모드가 SIMV에서 PSV로 변경되었습니다.
이후 복압심폐소생술(CPR-LW100) 장비를 채택해 환자의 상복부에 흡착시켰다.
LRM은 위로 당기고(20~30kg의 장력) 아래로 압축(장력)하는 방식으로 수행되었습니다.
|
|
활성 비교기: 엿보기 그룹
LRM 이전에는 인공호흡기 모드가 SIMV에서 PSV로 변경되었습니다.
그 후 PEEP를 기준치(5-8cmH2O)에서 20cmH2O까지 점진적으로(30초마다 3-5cmH2O마다) 증가시켰습니다.
PEEP 수준은 60초 동안 20cmH2O로 유지한 후 기준 PEEP(30초당 3~5cmH2O마다)로 감소했습니다.
LRM 이후 인공호흡기는 기본 설정으로 변경되었습니다.
|
LRM 이전에는 인공호흡기 모드가 SIMV에서 PSV로 변경되었습니다.
그 후 PEEP를 기준치(5-8cmH2O)에서 20cmH2O까지 점진적으로(30초마다 3-5cmH2O마다) 증가시켰습니다.
PEEP 수준은 60초 동안 20cmH2O로 유지한 후 기준 PEEP(30초당 3~5cmH2O마다)로 감소했습니다.
LRM 이후 인공호흡기는 기본 설정으로 변경되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐초음파 점수(LUSS)
기간: 시술 전 5분, 시술 후 5분
|
흉부는 겨드랑이 앞선, 겨드랑이 뒤선, 유두 아래의 수평선으로 구분되었습니다.
12개 영역 각각의 늑간 공간을 스캔하고 분석했습니다.
통기 손실은 수정된 폐 초음파 점수(LUSS)를 계산하여 평가했으며, 이는 통기 손실을 감지하기에 충분한 감도를 나타냈습니다.
2명의 폐초음파 검사자가 폐스캔을 동시에 검사한 후 부위별 점수를 제공하였습니다.
그런 다음 LUSS를 전역적으로(LUSStot, 0~36 범위의 12개 영역 점수의 합으로 계산), 지역적으로(LUSSp, 후방, LUSSa, 전방 및 LUSS1, 측면 영역) 계산했습니다.
|
시술 전 5분, 시술 후 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jilai Xiao, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Keogh C, Saavedra F, Dubo S, Aqueveque P, Ortega P, Gomez B, Germany E, Pinto D, Osorio R, Pastene F, Poulton A, Jarvis J, Andrews B, FitzGerald JJ. Non-invasive phrenic nerve stimulation to avoid ventilator-induced diaphragm dysfunction in critical care. Artif Organs. 2022 Oct;46(10):1988-1997. doi: 10.1111/aor.14244. Epub 2022 Apr 12.
- Ubben JF, Lance MD, Buhre WF, Schreiber JU. Clinical strategies to prevent pulmonary complications in cardiac surgery: an overview. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Apr;29(2):481-90. doi: 10.1053/j.jvca.2014.09.020. Epub 2015 Jan 17. No abstract available.
- Bruni A, Garofalo E, Pasin L, Serraino GF, Cammarota G, Longhini F, Landoni G, Lembo R, Mastroroberto P, Navalesi P; MaGIC (Magna Graecia Intensive care and Cardiac surgery) Group. Diaphragmatic Dysfunction After Elective Cardiac Surgery: A Prospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Dec;34(12):3336-3344. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.038. Epub 2020 Jun 17.
- Gattinoni L, Tonetti T, Quintel M. Intensive care medicine in 2050: ventilator-induced lung injury. Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):76-78. doi: 10.1007/s00134-017-4770-8. Epub 2017 Mar 22. No abstract available.
- Nielsen J, Ostergaard M, Kjaergaard J, Tingleff J, Berthelsen PG, Nygard E, Larsson A. Lung recruitment maneuver depresses central hemodynamics in patients following cardiac surgery. Intensive Care Med. 2005 Sep;31(9):1189-94. doi: 10.1007/s00134-005-2732-z. Epub 2005 Aug 12.
- Scharffenberg M, Wittenstein J, Herzog M, Tauer S, Vivona L, Theilen R, Bluth T, Kiss T, Koch T, Fiorentino G, de Abreu MG, Huhle R. Continuous external negative pressure improves oxygenation and respiratory mechanics in Experimental Lung Injury in Pigs - A pilot proof-of-concept trial. Intensive Care Med Exp. 2020 Dec 18;8(Suppl 1):49. doi: 10.1186/s40635-020-00315-1.
- Yoshida T, Engelberts D, Otulakowski G, Katira B, Ferguson ND, Brochard L, Amato MBP, Kavanagh BP. Continuous negative abdominal pressure: mechanism of action and comparison with prone position. J Appl Physiol (1985). 2018 Jul 1;125(1):107-116. doi: 10.1152/japplphysiol.01125.2017. Epub 2018 Mar 29.
- Rohrs EC, Bassi TG, Fernandez KC, Ornowska M, Nicholas M, Wittmann JC, Reynolds SC. Diaphragm neurostimulation during mechanical ventilation reduces atelectasis and transpulmonary plateau pressure, preserving lung homogeneity and [Formula: see text]/[Formula: see text]. J Appl Physiol (1985). 2021 Jul 1;131(1):290-301. doi: 10.1152/japplphysiol.00119.2021. Epub 2021 Jun 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .