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Bewertung der Wirkung einer neuartigen Rekrutierungsmanöver-Therapie bei postoperativer Lungenatelektase

1. Dezember 2024 aktualisiert von: Jilai Xiao

Bewertung der Wirkung einer neuartigen Rekrutierungsmanöver-Therapie auf die postoperative Lungenatelektase bei Patienten mit Herzchirurgie

  1. Oxygenierungsindex und Ultraschall am Krankenbett würden verwendet, um die therapeutische Wirkung einer neuartigen Rekrutierungsmanövertherapie bei Patienten mit Lungenatelektase nach einer Herzoperation zu bewerten.
  2. Ziel ist es, eine neue Therapiestrategie für Lungenatelektasen nach Herzoperationen zu etablieren und deren Wirksamkeit und Sicherheit für Herzpatienten mit komplizierter postoperativer Lungenatelektase zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, China, 210000
        • Nanjing First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Röntgenaufnahme des Brustkorbs und Ultraschall am Krankenbett zeigten Atelektasen an. Nach Herzoperation und kardiopulmonalem Bypass. Die Durchblutung ist grundsätzlich stabil (VIS-Score <20).

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines Bauchtraumas. In der Vergangenheit schwere Magen-Darm-Erkrankungen oder Magen-Darm-Operationen. Nach der Operation zur IABP (intraaortale Ballonpumpe) oder ECMO (extrakorporale Membranoxygenierung) bringen. Andere Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NEXAP-Gruppe
Der Beatmungsmodus wurde vor LRM von SIMV auf PSV geändert. Danach wurde das Instrument zur kardiopulmonalen Wiederbelebung des Bauchdrucks (CPR-LW100) übernommen und am Epigastrium der Patienten adsorbiert. Die LRM wurde durch abwechselndes Hochziehen (Spannung 20–30 kg) und Abwärtsdrücken (Spannung <10 kg) am Bauch der Patienten mit einer Frequenz von 12 Mal pro Minute durchgeführt, um die Atmung zu unterstützen und aufrechtzuerhalten. Der gesamte LRM-Vorgang dauerte insgesamt 3 Minuten. Nach LRM wurde der Beatmungsmodus auf seine Grundeinstellungen zurückgesetzt.
Gerät: Lungenrekrutierungsmanöver auf Basis des negativen extraabdominalen Drucks (NEXAP).
Der Beatmungsmodus wurde vor LRM von SIMV auf PSV geändert. Danach wurde das Instrument zur kardiopulmonalen Wiederbelebung des Bauchdrucks (CPR-LW100) übernommen und am Epigastrium der Patienten adsorbiert. Das LRM wurde durch Hochziehen (Spannung von 20–30 kg) und Komprimieren nach unten (Spannung) durchgeführt
Aktiver Komparator: PEEP-Gruppe
Der Beatmungsmodus wurde vor LRM von SIMV auf PSV geändert. Danach wurde der PEEP schrittweise (alle 3–5 cmH2O alle 30 Sekunden) vom Ausgangswert (5–8 cmH2O) auf 20 cmH2O erhöht. Der PEEP-Wert wurde 60 Sekunden lang bei 20 cmH2O gehalten, gefolgt von einem Rückgang auf den Basis-PEEP (alle 3–5 cmH2O alle 30 Sekunden). Nach LRM wurde das Beatmungsgerät auf die Grundeinstellungen umgestellt.
Sonstiges: schrittweises, auf positivem endexspiratorischem Druck (PEEP) basierendes Lungenrekrutierungsmanöver
Der Beatmungsmodus wurde vor LRM von SIMV auf PSV geändert. Danach wurde der PEEP schrittweise (alle 3–5 cmH2O alle 30 Sekunden) vom Ausgangswert (5–8 cmH2O) auf 20 cmH2O erhöht. Der PEEP-Wert wurde 60 Sekunden lang bei 20 cmH2O gehalten, gefolgt von einem Rückgang auf den Basis-PEEP (alle 3–5 cmH2O alle 30 Sekunden). Nach LRM wurde das Beatmungsgerät auf die Grundeinstellungen umgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenultraschall-Score (LUSS)
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Behandlung und 5 Minuten nach der Behandlung
Der Brustkorb wurde durch die vordere Achsellinie, die hintere Achsellinie und eine horizontale Linie unterhalb der Brustwarze geteilt. Die Interkostalräume jedes der 12 Bereiche wurden gescannt und analysiert. Der Belüftungsverlust wurde durch Berechnung des modifizierten Lungenultraschall-Scores (LUSS) bewertet, der eine ausreichende Empfindlichkeit zur Erkennung von Belüftungsverlusten zeigte. Zwei Lungenultraschall-Untersucher lieferten nach gleichzeitiger Untersuchung des Lungenscans Bewertungen für jeden Bereich. LUSS wurde dann global (LUSStot, als Summe der 12 Regionen-Scores im Bereich von 0 bis 36) und regional (LUSSp, posterior, LUSSa, anterior und LUSSl, laterale Regionen) berechnet.
5 Minuten vor der Behandlung und 5 Minuten nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jilai Xiao

Ermittler

  • Studienleiter: Jilai Xiao, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20230829-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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