Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​ny rekrutteringsmanøvreterapi til postoperativ pulmonal atelektase

1. december 2024 opdateret af: Jilai Xiao

Evaluering af effekten af ​​ny rekrutteringsmanøvreterapi til postoperativ pulmonal atelektase hos patienter med hjertekirurgi

  1. Iltningsindeks og ultralyd ved sengekanten vil blive brugt til at evaluere den terapeutiske effekt af ny rekrutteringsmanøvreterapi hos patienter med pulmonal atelektase efter hjertekirurgi.
  2. At etablere en ny terapistrategi for pulmonal atelektase efter hjertekirurgi og at evaluere dens effektivitet og sikkerhed for hjertepatienter kompliceret med postoperativ pulmonal atelektase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Kina, 210000
        • Nanjing First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • røntgenbillede af thorax og ultralyd ved sengekanten indiceret atelektase Efter hjertekirurgi og kardiopulmonal bypass Cirkulationen er grundlæggende stabil (VIS-score <20)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af abdominal traume Har en historie med alvorlig gastrointestinal sygdom eller gastrointestinal kirurgi Bring ind i IABP (Intra-Aortic Balloon Pump) eller ECMO (Extracorporeal membrane oxygenation) efter operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NEXAP gruppe
Ventilatortilstanden blev ændret fra SIMV til PSV før LRM. Derefter blev det abdominale tryk kardiopulmonal genoplivning (CPR-LW100)-instrumentet vedtaget og adsorberet på patienters epigastrium. LRM blev udført ved at trække op (spænding på 20-30 kg) og komprimere nedad (spænding <10 kg) skiftevis på patienternes abdomen med en frekvens på 12 gange i minuttet for at støtte og opretholde vejrtrækningen. Hele LRM-proceduren varede i 3 minutter i alt. Efter LRM blev ventilatortilstanden ændret til dens basislinjeindstillinger.
Enhed: Negativt ekstra-abdominalt tryk (NEXAP)-baseret lunge rekrutteringsmanøvre
Ventilatortilstanden blev ændret fra SIMV til PSV før LRM. Derefter blev det abdominale tryk kardiopulmonal genoplivning (CPR-LW100)-instrumentet vedtaget og adsorberet på patienters epigastrium. LRM blev udført ved at trække op (spænding på 20-30 kg) og komprimere nedad (spænding
Aktiv komparator: PEEP gruppe
Ventilatortilstanden blev ændret fra SIMV til PSV før LRM. Derefter blev PEEP øget gradvist (hver 3-5 cmH2O pr. 30s) fra baseline (5-8 cmH2O) til 20 cmH2O. PEEP-niveauet blev opretholdt på 20 cmH2O i 60 sekunder, efterfulgt af nedsættelser til baseline PEEP (hver 3-5 cmH2O pr. 30s). Efter LRM blev ventilatoren ændret til basisindstillingerne.
Andet: trinvis positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP)-baseret lunge rekrutteringsmanøvre
Ventilatortilstanden blev ændret fra SIMV til PSV før LRM. Derefter blev PEEP øget gradvist (hver 3-5 cmH2O pr. 30s) fra baseline (5-8 cmH2O) til 20 cmH2O. PEEP-niveauet blev opretholdt på 20 cmH2O i 60 sekunder, efterfulgt af nedsættelser til baseline PEEP (hver 3-5 cmH2O pr. 30s). Efter LRM blev ventilatoren ændret til basisindstillingerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeultralydsscore (LUSS)
Tidsramme: 5 min før behandling og 5 min efter behandling
Thorax blev delt af den forreste aksillære linje, den posteriore aksillære linje og en vandret linje under brystvorten. De interkostale rum i hvert af de 12 områder blev scannet og analyseret. Lufttab blev vurderet ved at beregne den modificerede lunge-ultralydsscore (LUSS), som viste tilstrækkelig følsomhed til at detektere lufttab. To lunge-ultralydsundersøgere gav score for hvert område efter samtidig undersøgelse af lungescanningen. LUSS blev derefter beregnet globalt (LUSStot， som summen af ​​de 12 regioners score, varierende fra 0 til 36), og regionalt (LUSSp, posterior, LUSSa, anterior og LUSSl, laterale regioner).
5 min før behandling og 5 min efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jilai Xiao

Efterforskere

  • Studieleder: Jilai Xiao, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20230829-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner