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Valutazione dell'effetto della nuova terapia di manovra di reclutamento per l'atelettasia polmonare postoperatoria

1 dicembre 2024 aggiornato da: Jilai Xiao

Valutazione dell'effetto della nuova terapia di manovra di reclutamento per l'atelettasia polmonare postoperatoria nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia

  1. L'indice di ossigenazione e l'ecografia al letto del paziente verrebbero utilizzati per valutare l'effetto terapeutico della nuova terapia di manovra di reclutamento nei pazienti con atelettasia polmonare dopo intervento di chirurgia cardiaca.
  2. Stabilire una nuova strategia terapeutica per l'atelettasia polmonare dopo intervento chirurgico cardiaco e valutarne l'efficacia e la sicurezza per i pazienti cardiaci complicati da atelettasia polmonare postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Cina, 210000
        • Nanjing First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • radiografia del torace ed ecografia al letto del paziente hanno indicato atelettasia Dopo intervento di cardiochirurgia e bypass cardiopolmonare La circolazione è sostanzialmente stabile (punteggio VIS <20)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di trauma addominale Avere una storia di grave malattia gastrointestinale o intervento chirurgico gastrointestinale Portare all'IABP (pompa a palloncino intra-aortica) o all'ECMO (ossigenazione extracorporea a membrana) dopo l'intervento Altre condizioni ritenute non idonee dallo sperimentatore per la partecipazione a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo NEXAP
La modalità del ventilatore è stata modificata da SIMV a PSV prima di LRM. Successivamente, lo strumento di rianimazione cardiopolmonare a pressione addominale (CPR-LW100) è stato adottato e adsorbito sull'epigastrio dei pazienti. La LRM è stata eseguita tirando verso l'alto (tensione di 20-30 kg) e comprimendo verso il basso (tensione <10 kg) alternativamente sull'addome dei pazienti con una frequenza di 12 volte al minuto per sostenere e mantenere la respirazione. L'intera procedura LRM è durata complessivamente 3 minuti. Dopo l'LRM, la modalità del ventilatore è stata ripristinata alle impostazioni di base.
Dispositivo: Manovra di reclutamento polmonare basata sulla pressione extra-addominale negativa (NEXAP).
La modalità del ventilatore è stata modificata da SIMV a PSV prima di LRM. Successivamente, lo strumento di rianimazione cardiopolmonare a pressione addominale (CPR-LW100) è stato adottato e adsorbito sull'epigastrio dei pazienti. Il LRM è stato eseguito tirando verso l'alto (tensione di 20-30 kg) e comprimendo verso il basso (tensione
Comparatore attivo: Gruppo PEEP
La modalità del ventilatore è stata modificata da SIMV a PSV prima di LRM. Successivamente, la PEEP è stata aumentata gradualmente (ogni 3-5 cmH2O ogni 30 secondi) dal basale (5-8 cmH2O) a 20 cmH2O. Il livello della PEEP è stato mantenuto a 20 cmH2O per 60 secondi, seguito da diminuzioni fino al valore basale della PEEP (ogni 3-5 cmH2O ogni 30 secondi). Dopo l'LRM, il ventilatore è stato riportato alle impostazioni di base.
Altro: manovra graduale di reclutamento polmonare basata sulla pressione positiva di fine espirazione (PEEP).
La modalità del ventilatore è stata modificata da SIMV a PSV prima di LRM. Successivamente, la PEEP è stata aumentata gradualmente (ogni 3-5 cmH2O ogni 30 secondi) dal basale (5-8 cmH2O) a 20 cmH2O. Il livello della PEEP è stato mantenuto a 20 cmH2O per 60 secondi, seguito da diminuzioni fino al valore basale della PEEP (ogni 3-5 cmH2O ogni 30 secondi). Dopo l'LRM, il ventilatore è stato riportato alle impostazioni di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ecografico polmonare (LUSS)
Lasso di tempo: 5 minuti prima del trattamento e 5 minuti dopo il trattamento
Il torace era diviso dalla linea ascellare anteriore, dalla linea ascellare posteriore e da una linea orizzontale sotto il capezzolo. Gli spazi intercostali di ciascuna delle 12 aree sono stati scansionati e analizzati. La perdita di aerazione è stata valutata calcolando il punteggio ecografico polmonare modificato (LUSS), che ha mostrato una sensibilità sufficiente per rilevare la perdita di aerazione. Due esaminatori ecografici polmonari hanno fornito punteggi per ciascuna area dopo l'esame simultaneo della scansione polmonare. La LUSS è stata quindi calcolata a livello globale (LUSStot, come somma dei punteggi delle 12 regioni, compreso tra 0 e 36) e a livello regionale (LUSSp, posteriore, LUSSa, anteriore e LUSSl, regioni laterali).
5 minuti prima del trattamento e 5 minuti dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jilai Xiao

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jilai Xiao, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20230829-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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