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Évaluation de l'effet d'une nouvelle thérapie par les manœuvres de recrutement pour l'atélectasie pulmonaire postopératoire

1 décembre 2024 mis à jour par: Jilai Xiao

Évaluation de l'effet d'une nouvelle thérapie par manœuvre de recrutement pour l'atélectasie pulmonaire postopératoire chez les patients ayant subi une chirurgie cardiaque

  1. L'indice d'oxygénation et l'échographie au chevet seraient utilisés pour évaluer l'effet thérapeutique d'une nouvelle thérapie par manœuvre de recrutement chez les patients atteints d'atélectasie pulmonaire après une chirurgie cardiaque.
  2. Établir une nouvelle stratégie thérapeutique pour l'atélectasie pulmonaire après une chirurgie cardiaque et évaluer son efficacité et sécurité pour les patients cardiaques compliqués d'atélectasie pulmonaire postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Chine, 210000
        • Nanjing First Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • une radiographie thoracique et une échographie au chevet indiquent une atélectasie Après une chirurgie cardiaque et un pontage cardio-pulmonaire La circulation est fondamentalement stable (score VIS <20)

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un traumatisme abdominal Avoir des antécédents de maladie gastro-intestinale grave ou de chirurgie gastro-intestinale Introduire dans l'IABP (pompe à ballonnet intra-aortique) ou l'ECMO (oxygénation par membrane extracorporelle) après l'opération Autres conditions déterminées par l'investigateur comme étant impropres à la participation à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe NEXAP
Le mode ventilateur est passé de SIMV à PSV avant LRM. Après cela, l’instrument de réanimation cardio-pulmonaire par pression abdominale (CPR-LW100) a été adopté et adsorbé sur l’épigastre des patients. Le LRM a été réalisé en tirant vers le haut (tension de 20 à 30 kg) et en comprimant vers le bas (tension <10 kg) alternativement sur l'abdomen des patients à une fréquence de 12 fois par minute pour soutenir et maintenir la respiration. L'ensemble de la procédure LRM a duré 3 minutes au total. Après LRM, le mode du ventilateur a été modifié pour revenir à ses paramètres de base.
Dispositif: Manœuvre de recrutement pulmonaire basée sur la pression extra-abdominale négative (NEXAP)
Le mode ventilateur est passé de SIMV à PSV avant LRM. Après cela, l’instrument de réanimation cardio-pulmonaire par pression abdominale (CPR-LW100) a été adopté et adsorbé sur l’épigastre des patients. Le LRM a été réalisé en tirant vers le haut (tension de 20-30 kg) et en comprimant vers le bas (tension
Comparateur actif: Groupe PEP
Le mode ventilateur est passé de SIMV à PSV avant LRM. Après cela, la PEP a été augmentée progressivement (tous les 3 à 5 cmH2O toutes les 30 secondes) depuis la valeur de base (5 à 8 cmH2O) jusqu'à 20 cmH2O. Le niveau de PEP a été maintenu à 20 cmH2O pendant 60 s, suivi de diminutions jusqu'à la PEP de base (tous les 3 à 5 cmH2O toutes les 30 s). Après LRM, le ventilateur a été modifié selon les paramètres de base.
Autre: Manœuvre de recrutement pulmonaire basée sur la pression expiratoire positive positive (PEEP) par étapes
Le mode ventilateur est passé de SIMV à PSV avant LRM. Après cela, la PEP a été augmentée progressivement (tous les 3 à 5 cmH2O toutes les 30 secondes) depuis la valeur de base (5 à 8 cmH2O) jusqu'à 20 cmH2O. Le niveau de PEP a été maintenu à 20 cmH2O pendant 60 s, suivi de diminutions jusqu'à la PEP de base (tous les 3 à 5 cmH2O toutes les 30 s). Après LRM, le ventilateur a été modifié selon les paramètres de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score échographique pulmonaire (LUSS)
Délai: 5 min avant le traitement et 5 min après le traitement
Le thorax était divisé par la ligne axillaire antérieure, la ligne axillaire postérieure et une ligne horizontale sous le mamelon. Les espaces intercostaux de chacune des 12 zones ont été scannés et analysés. La perte d'aération a été évaluée en calculant le score échographique pulmonaire modifié (LUSS), qui a montré une sensibilité suffisante pour détecter la perte d'aération. Deux examinateurs d'échographie pulmonaire ont fourni des scores pour chaque zone après un examen simultané de l'échographie pulmonaire. LUSS a ensuite été calculé globalement (LUSStot, comme la somme des scores des 12 régions, allant de 0 à 36), et régionalement (LUSSp, régions postérieures, LUSSa, antérieure et LUSSl, régions latérales).
5 min avant le traitement et 5 min après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jilai Xiao

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jilai Xiao, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Première publication (Réel)

22 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20230829-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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