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術後肺無気肺に対する新規リクルートメント操作療法の効果の評価

2023年9月19日 更新者：Jilai Xiao

心臓手術患者における術後肺無気肺に対する新規リクルートメント操作療法の効果の評価

  1. 酸素化指数とベッドサイド超音波は、心臓手術後の肺無気肺患者における新しいリクルートメント操作療法の治療効果を評価するために使用されます。
  2. 心臓手術後の肺無気肺に対する新しい治療戦略を確立し、術後肺無気肺を合併した心臓患者に対するその有効性と安全性を評価する。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Nanjing
      • Nanjing、Nanjing、中国、210000
        • Nanjing First Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 胸部 X 線写真とベッドサイドの超音波検査で無気肺が示された 心臓手術と心肺バイパス術後 循環は基本的に安定している (VIS スコア <20)

除外基準:

  • 腹部外傷の有無 重篤な消化器疾患または消化器手術の既往がある 術後にIABP（大動脈内バルーンポンプ）またはECMO（体外膜型人工肺）を導入している その他、研究者が本研究への参加に適さないと判断した症状がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：新しいリクルートメント操作療法
新しいリクルートメント操作療法における腹部圧迫心肺蘇生装置の使用：人工呼吸中に自律換気モード（PSV または CPAP）を使用し、その後腹部圧迫リクルートメント操作療法を行う。各圧迫の回数は 5 ～ 10 回。 30 ～ 40 秒の時間を計測し、前の呼吸パターンに調整します。
他の：新しいリクルートメント操作療法
新しいリクルートメント操作療法における腹部圧迫心肺蘇生装置の使用：人工呼吸中に自律換気モード（PSV または CPAP）を使用し、その後腹部圧迫リクルートメント操作療法を行う。各圧迫の回数は 5 ～ 10 回。 30 ～ 40 秒の時間を計測し、前の呼吸パターンに調整します。
介入なし：対照群
自動換気モード (PSV または CPAP) は、機械換気中に使用され、圧力サポートを 0 cmH2O に設定し、呼気終末陽圧を 30 ～ 45 cmH2O に 30 ～ 40 秒間設定し、その後、前の呼吸パターンに調整されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺超音波検査
時間枠：治療の1時間前と治療の1時間後
肺超音波スコア (LUS スコア)、最小値 0 ～最大値 36。 スコアが高いほど、肺換気量の損失がより深刻であることを示します。
治療の1時間前と治療の1時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jilai Xiao

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月19日

最初の投稿 (実際)

2023年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月19日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY20230829-04

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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