Evaluación del efecto de una nueva terapia de maniobra de reclutamiento para la atelectasia pulmonar posoperatoria
1 de diciembre de 2024 actualizado por: Jilai Xiao
Evaluación del efecto de una nueva terapia de maniobra de reclutamiento para la atelectasia pulmonar posoperatoria en pacientes con cirugía cardíaca
- El índice de oxigenación y la ecografía a pie de cama se utilizarían para evaluar el efecto terapéutico de la nueva terapia de maniobra de reclutamiento en pacientes con atelectasia pulmonar después de una cirugía cardíaca.
- Establecer una nueva estrategia terapéutica para la atelectasia pulmonar después de la cirugía cardíaca y evaluar su efectividad y seguridad para los pacientes cardíacos complicados con atelectasia pulmonar posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nanjing
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Nanjing, Nanjing, Porcelana, 210000
- Nanjing First Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La radiografía de tórax y la ecografía a pie de cama indicaron atelectasia. Después de la cirugía cardíaca y el bypass cardiopulmonar, la circulación es básicamente estable (puntuación VIS <20).
Criterio de exclusión:
- Presencia de traumatismo abdominal Tiene antecedentes de enfermedad gastrointestinal grave o cirugía gastrointestinal Llevar a IABP (bomba con balón intraaórtico) o ECMO (oxigenación por membrana extracorpórea) después de la operación Otras condiciones que el investigador determine que no son aptas para participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo nexap
El modo del ventilador se cambió de SIMV a PSV antes de LRM.
Después de eso, se adoptó el instrumento de reanimación cardiopulmonar de presión abdominal (CPR-LW100) y se adsorbió en el epigastrio de los pacientes.
La LRM se realizó tirando hacia arriba (tensión de 20-30 kg) y comprimiendo hacia abajo (tensión <10 kg) alternativamente en el abdomen de los pacientes con una frecuencia de 12 veces por minuto para apoyar y mantener la respiración.
Todo el procedimiento LRM duró 3 minutos en total.
Después de la LRM, el modo del ventilador se cambió a su configuración inicial.
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El modo del ventilador se cambió de SIMV a PSV antes de LRM.
Después de eso, se adoptó el instrumento de reanimación cardiopulmonar de presión abdominal (CPR-LW100) y se adsorbió en el epigastrio de los pacientes.
El LRM se realizó tirando hacia arriba (tensión de 20-30 kg) y comprimiendo hacia abajo (tensión
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Comparador activo: Grupo PEEP
El modo del ventilador se cambió de SIMV a PSV antes de LRM.
Después de eso, la PEEP se aumentó gradualmente (cada 3-5 cmH2O cada 30 s) desde el valor inicial (5-8 cmH2O) hasta 20 cmH2O.
El nivel de PEEP se mantuvo en 20 cmH2O durante 60 segundos, seguido de reducciones a la PEEP inicial (cada 3-5 cmH2O cada 30 segundos).
Después de la LRM, el ventilador se cambió a la configuración inicial.
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El modo del ventilador se cambió de SIMV a PSV antes de LRM.
Después de eso, la PEEP se aumentó gradualmente (cada 3-5 cmH2O cada 30 s) desde el valor inicial (5-8 cmH2O) hasta 20 cmH2O.
El nivel de PEEP se mantuvo en 20 cmH2O durante 60 segundos, seguido de reducciones a la PEEP inicial (cada 3-5 cmH2O cada 30 segundos).
Después de la LRM, el ventilador se cambió a la configuración inicial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de ecografía pulmonar (LUSS)
Periodo de tiempo: 5 min antes del tratamiento y 5 min después del tratamiento
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El tórax estaba dividido por la línea axilar anterior, la línea axilar posterior y una línea horizontal debajo del pezón.
Se escanearon y analizaron los espacios intercostales de cada una de las 12 áreas.
La pérdida de aireación se evaluó calculando la puntuación de ultrasonido pulmonar modificada (LUSS), que mostró suficiente sensibilidad para detectar la pérdida de aireación.
Dos examinadores de ultrasonido pulmonar proporcionaron puntuaciones para cada área después del examen simultáneo de la exploración pulmonar.
Luego, LUSS se calculó globalmente (LUSStot, como la suma de la puntuación de las 12 regiones, que van de 0 a 36) y regionalmente (LUSSp, posterior, LUSSa, anterior y LUSSl, regiones laterales).
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5 min antes del tratamiento y 5 min después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Jilai Xiao, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Keogh C, Saavedra F, Dubo S, Aqueveque P, Ortega P, Gomez B, Germany E, Pinto D, Osorio R, Pastene F, Poulton A, Jarvis J, Andrews B, FitzGerald JJ. Non-invasive phrenic nerve stimulation to avoid ventilator-induced diaphragm dysfunction in critical care. Artif Organs. 2022 Oct;46(10):1988-1997. doi: 10.1111/aor.14244. Epub 2022 Apr 12.
- Ubben JF, Lance MD, Buhre WF, Schreiber JU. Clinical strategies to prevent pulmonary complications in cardiac surgery: an overview. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Apr;29(2):481-90. doi: 10.1053/j.jvca.2014.09.020. Epub 2015 Jan 17. No abstract available.
- Bruni A, Garofalo E, Pasin L, Serraino GF, Cammarota G, Longhini F, Landoni G, Lembo R, Mastroroberto P, Navalesi P; MaGIC (Magna Graecia Intensive care and Cardiac surgery) Group. Diaphragmatic Dysfunction After Elective Cardiac Surgery: A Prospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Dec;34(12):3336-3344. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.038. Epub 2020 Jun 17.
- Gattinoni L, Tonetti T, Quintel M. Intensive care medicine in 2050: ventilator-induced lung injury. Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):76-78. doi: 10.1007/s00134-017-4770-8. Epub 2017 Mar 22. No abstract available.
- Nielsen J, Ostergaard M, Kjaergaard J, Tingleff J, Berthelsen PG, Nygard E, Larsson A. Lung recruitment maneuver depresses central hemodynamics in patients following cardiac surgery. Intensive Care Med. 2005 Sep;31(9):1189-94. doi: 10.1007/s00134-005-2732-z. Epub 2005 Aug 12.
- Scharffenberg M, Wittenstein J, Herzog M, Tauer S, Vivona L, Theilen R, Bluth T, Kiss T, Koch T, Fiorentino G, de Abreu MG, Huhle R. Continuous external negative pressure improves oxygenation and respiratory mechanics in Experimental Lung Injury in Pigs - A pilot proof-of-concept trial. Intensive Care Med Exp. 2020 Dec 18;8(Suppl 1):49. doi: 10.1186/s40635-020-00315-1.
- Yoshida T, Engelberts D, Otulakowski G, Katira B, Ferguson ND, Brochard L, Amato MBP, Kavanagh BP. Continuous negative abdominal pressure: mechanism of action and comparison with prone position. J Appl Physiol (1985). 2018 Jul 1;125(1):107-116. doi: 10.1152/japplphysiol.01125.2017. Epub 2018 Mar 29.
- Rohrs EC, Bassi TG, Fernandez KC, Ornowska M, Nicholas M, Wittmann JC, Reynolds SC. Diaphragm neurostimulation during mechanical ventilation reduces atelectasis and transpulmonary plateau pressure, preserving lung homogeneity and [Formula: see text]/[Formula: see text]. J Appl Physiol (1985). 2021 Jul 1;131(1):290-301. doi: 10.1152/japplphysiol.00119.2021. Epub 2021 Jun 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20230829-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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