Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van nieuwe rekruteringsmanoeuvretherapie voor postoperatieve pulmonale atelectase

1 december 2024 bijgewerkt door: Jilai Xiao

Evaluatie van het effect van nieuwe rekruteringsmanoeuvretherapie voor postoperatieve pulmonale atelectase bij patiënten met hartchirurgie

  1. Oxygenatie-index en echografie aan het bed zouden worden gebruikt om het therapeutische effect van nieuwe rekruteringsmanoeuvretherapie te evalueren bij patiënten met pulmonale atelectase na hartchirurgie.
  2. Het vaststellen van een nieuwe therapiestrategie voor pulmonale atelectase na hartchirurgie en het evalueren van de effectiviteit en veiligheid ervan voor hartpatiënten die gecompliceerd zijn door postoperatieve pulmonale atelectase.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, China, 210000
        • Nanjing First Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • thoraxfoto en echografie aan het bed geïndiceerd atelectase Na hartchirurgie en cardiopulmonale bypass De bloedsomloop is in principe stabiel (VIS-score <20)

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van buiktrauma Een voorgeschiedenis hebben van ernstige gastro-intestinale aandoeningen of gastro-intestinale chirurgie Na de operatie een IABP (intra-aortaballonpomp) of ECMO (extracorporale membraanoxygenatie) gebruiken Andere omstandigheden waarvan de onderzoeker heeft vastgesteld dat ze niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NEXAP-groep
Vóór LRM werd de ventilatormodus gewijzigd van SIMV naar PSV. Daarna werd het instrument voor cardiopulmonale reanimatie met abdominale druk (CPR-LW100) aangenomen en geadsorbeerd op de overbuikheid van patiënten. De LRM werd uitgevoerd door afwisselend de buik van de patiënten op te trekken (spanning van 20-30 kg) en neerwaarts te drukken (spanning <10 kg) met een frequentie van 12 keer per minuut om de ademhaling te ondersteunen en op peil te houden. De hele LRM-procedure duurde in totaal 3 minuten. Na LRM werd de ventilatormodus gewijzigd naar de basisinstellingen.
Apparaat: Op negatieve extra-abdominale druk (NEXAP) gebaseerde longrecruteringsmanoeuvre
Vóór LRM werd de ventilatormodus gewijzigd van SIMV naar PSV. Daarna werd het instrument voor cardiopulmonale reanimatie met abdominale druk (CPR-LW100) aangenomen en geadsorbeerd op de overbuikheid van patiënten. De LRM werd uitgevoerd door omhoog te trekken (spanning van 20-30 kg) en naar beneden te drukken (spanning).
Actieve vergelijker: PEEP-groep
Vóór LRM werd de ventilatormodus gewijzigd van SIMV naar PSV. Daarna werd de PEEP geleidelijk verhoogd (elke 3-5 cmH2O per 30 seconden) vanaf de basislijn (5-8 cmH2O) naar 20 cmH2O. Het PEEP-niveau werd gedurende 60 seconden op 20 cmH2O gehouden, gevolgd door verlagingen naar de basislijn-PEEP (elke 3-5 cmH2O per 30 seconden). Na LRM werd het beademingsapparaat gewijzigd naar de basisinstellingen.
Ander: stapsgewijze op positieve eind-expiratoire druk (PEEP) gebaseerde longrecruteringsmanoeuvre
Vóór LRM werd de ventilatormodus gewijzigd van SIMV naar PSV. Daarna werd de PEEP geleidelijk verhoogd (elke 3-5 cmH2O per 30 seconden) vanaf de basislijn (5-8 cmH2O) naar 20 cmH2O. Het PEEP-niveau werd gedurende 60 seconden op 20 cmH2O gehouden, gevolgd door verlagingen naar de basislijn-PEEP (elke 3-5 cmH2O per 30 seconden). Na LRM werd het beademingsapparaat gewijzigd naar de basisinstellingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long-echografiescore (LUSS)
Tijdsspanne: 5 minuten vóór de behandeling en 5 minuten na de behandeling
De thorax werd gedeeld door de voorste oksellijn, de achterste oksellijn en een horizontale lijn onder de tepel. De intercostale ruimtes van elk van de twaalf gebieden werden gescand en geanalyseerd. Het beluchtingsverlies werd beoordeeld door het berekenen van de gemodificeerde long-echografiescore (LUSS), die voldoende gevoeligheid vertoonde om beluchtingsverlies te detecteren. Twee longecho-onderzoekers gaven scores voor elk gebied na gelijktijdig onderzoek van de longscan. LUSS werd vervolgens globaal berekend (LUSStot, als de som van de score van de 12 regio's, variërend van 0 tot 36), en regionaal (LUSSP, posterior, LUSSa, anterior en LUSSl, laterale regio's).
5 minuten vóór de behandeling en 5 minuten na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jilai Xiao

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jilai Xiao, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20230829-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren