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Avaliação do efeito da nova terapia de manobra de recrutamento para atelectasia pulmonar pós-operatória

1 de dezembro de 2024 atualizado por: Jilai Xiao

Avaliação do efeito da nova terapia de manobra de recrutamento para atelectasia pulmonar pós-operatória em pacientes com cirurgia cardíaca

  1. O índice de oxigenação e a ultrassonografia à beira do leito seriam usados ​​para avaliar o efeito terapêutico da nova terapia de manobra de recrutamento em pacientes com atelectasia pulmonar após cirurgia cardíaca.
  2. Estabelecer uma nova estratégia terapêutica para atelectasia pulmonar após cirurgia cardíaca e avaliar sua eficácia e segurança para pacientes cardíacos complicados com atelectasia pulmonar pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, China, 210000
        • Nanjing First Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • radiografia de tórax e ultrassonografia à beira do leito indicaram atelectasia Após cirurgia cardíaca e circulação extracorpórea A circulação é basicamente estável (escore VIS <20)

Critério de exclusão:

  • Presença de trauma abdominal Ter histórico de doença gastrointestinal grave ou cirurgia gastrointestinal Trazer BIA （Bomba de balão intra-aórtico） ou ECMO （Oxigenação por membrana extracorpórea） após a operação Outras condições determinadas pelo investigador como inadequadas para participação neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo NEXAP
O modo do ventilador foi alterado de SIMV para PSV antes do LRM. Em seguida, o instrumento de reanimação cardiopulmonar com pressão abdominal (CPR-LW100) foi adotado e adsorvido no epigástrio dos pacientes. O LRM foi realizado puxando para cima (tensão de 20-30 kg) e comprimindo para baixo (tensão <10 kg) alternadamente no abdômen dos pacientes com frequência de 12 vezes por minuto para apoiar e manter a respiração. Todo o procedimento LRM durou 3 minutos no total. Após LRM, o modo do ventilador foi alterado para suas configurações basais.
Dispositivo: Manobra de recrutamento pulmonar baseada em pressão extra-abdominal negativa (NEXAP)
O modo do ventilador foi alterado de SIMV para PSV antes do LRM. Em seguida, o instrumento de reanimação cardiopulmonar com pressão abdominal (CPR-LW100) foi adotado e adsorvido no epigástrio dos pacientes. O LRM foi realizado puxando para cima (tensão de 20-30 kg) e comprimindo para baixo (tensão
Comparador Ativo: Grupo PEEP
O modo do ventilador foi alterado de SIMV para PSV antes do LRM. Depois disso, a PEEP foi aumentada gradualmente (a cada 3-5cmH2O por 30s) desde o valor basal (5-8 cmH2O) até 20cmH2O. O nível de PEEP foi mantido em 20cmH2O por 60s, seguido de decréscimos na PEEP basal (a cada 3-5cmH2O por 30s). Após LRM, o ventilador foi alterado para as configurações iniciais.
Outro: manobra de recrutamento pulmonar baseada em pressão expiratória final positiva gradual (PEEP)
O modo do ventilador foi alterado de SIMV para PSV antes do LRM. Depois disso, a PEEP foi aumentada gradualmente (a cada 3-5cmH2O por 30s) desde o valor basal (5-8 cmH2O) até 20cmH2O. O nível de PEEP foi mantido em 20cmH2O por 60s, seguido de decréscimos na PEEP basal (a cada 3-5cmH2O por 30s). Após LRM, o ventilador foi alterado para as configurações iniciais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ultrassom pulmonar (LUSS)
Prazo: 5 minutos antes do tratamento e 5 minutos após o tratamento
O tórax foi dividido pela linha axilar anterior, pela linha axilar posterior e por uma linha horizontal abaixo do mamilo. Os espaços intercostais de cada uma das 12 áreas foram escaneados e analisados. A perda de aeração foi avaliada pelo cálculo do escore ultrassonográfico pulmonar modificado (LUSS), que apresentou sensibilidade suficiente para detectar perda de aeração. Dois examinadores de ultrassom pulmonar forneceram pontuações para cada área após exame simultâneo da cintilografia pulmonar. O LUSS foi então calculado globalmente (LUSStot, como a soma da pontuação das 12 regiões, variando de 0 a 36) e regionalmente (LUSSp, posterior, LUSSa, anterior e LUSSl, regiões laterais).
5 minutos antes do tratamento e 5 minutos após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jilai Xiao

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jilai Xiao, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY20230829-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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