Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av ny rekrutteringsmanøverterapi for postoperativ pulmonal atelektase

1. desember 2024 oppdatert av: Jilai Xiao

Evaluering av effekten av ny rekrutteringsmanøverterapi for postoperativ pulmonal atelektase hos pasienter med hjertekirurgi

  1. Oksygeneringsindeks og ultralyd ved sengekanten vil bli brukt til å evaluere den terapeutiske effekten av ny rekrutteringsmanøverterapi hos pasienter med lunge-atelektase etter hjertekirurgi.
  2. Å etablere en ny terapistrategi for pulmonal atelektase etter hjertekirurgi og å evaluere dens effektivitet og sikkerhet for hjertepasienter komplisert med postoperativ pulmonal atelektase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Kina, 210000
        • Nanjing First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • røntgen av thorax og ultralyd ved sengekanten indikert atelektase Etter hjertekirurgi og kardiopulmonal bypass Sirkulasjonen er i utgangspunktet stabil (VIS-score <20)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av abdominal traume Har en historie med alvorlig gastrointestinal sykdom eller gastrointestinal kirurgi. Ta med IABP (Intra-Aortic Balloon Pump) eller ECMO (Extracorporeal membran oksygenering) etter operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NEXAP-gruppen
Ventilatormodusen ble endret fra SIMV til PSV før LRM. Etter dette ble instrumentet for hjerte- og lungeredning (CPR-LW100) tatt i bruk og adsorbert på pasientenes epigastrium. LRM ble utført ved å trekke opp (spenning på 20-30 kg) og komprimere nedover (spenning <10 kg) vekselvis på magen til pasientene med en frekvens på 12 ganger per minutt for å støtte og opprettholde pusten. Hele LRM-prosedyren varte i totalt 3 minutter. Etter LRM ble respiratormodusen endret til basisinnstillingene.
Enhet: Negativt ekstraabdominalt trykk (NEXAP)-basert lungerekrutteringsmanøver
Ventilatormodusen ble endret fra SIMV til PSV før LRM. Etter dette ble instrumentet for hjerte- og lungeredning (CPR-LW100) tatt i bruk og adsorbert på pasientenes epigastrium. LRM ble utført ved å trekke opp (spenning på 20-30 kg) og komprimere nedover (spenning
Aktiv komparator: PEEP gruppe
Ventilatormodusen ble endret fra SIMV til PSV før LRM. Etter det ble PEEP økt gradvis (hver 3-5 cmH2O per 30s) fra baseline (5-8 cmH2O) til 20cmH2O. PEEP-nivået ble opprettholdt ved 20 cmH2O i 60 sekunder, etterfulgt av reduksjoner til baseline PEEP (hver 3-5 cmH2O per 30s). Etter LRM ble respiratoren endret til grunnlinjeinnstillingene.
Annen: trinnvis positivt ende-ekspiratorisk trykk (PEEP)-basert lungerekrutteringsmanøver
Ventilatormodusen ble endret fra SIMV til PSV før LRM. Etter det ble PEEP økt gradvis (hver 3-5 cmH2O per 30s) fra baseline (5-8 cmH2O) til 20cmH2O. PEEP-nivået ble opprettholdt ved 20 cmH2O i 60 sekunder, etterfulgt av reduksjoner til baseline PEEP (hver 3-5 cmH2O per 30s). Etter LRM ble respiratoren endret til grunnlinjeinnstillingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeultralydscore (LUSS)
Tidsramme: 5 min før behandling og 5 min etter behandling
Brystkassen ble delt av den fremre aksillærlinjen, den bakre aksillærlinjen og en horisontal linje under brystvorten. Interkostalrommene til hvert av de 12 områdene ble skannet og analysert. Luftetap ble vurdert ved å beregne den modifiserte lungeultralydskåren (LUSS), som viste tilstrekkelig sensitivitet til å oppdage luftingstap. To lunge-ultralydundersøkelser ga skårer for hvert område etter samtidig undersøkelse av lungeskanningen. LUSS ble deretter beregnet globalt (LUSStot， som summen av de 12 regionskårene, fra 0 til 36), og regionalt (LUSSp, posterior, LUSSa, anterior og LUSSl, laterale regioner).
5 min før behandling og 5 min etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jilai Xiao

Etterforskere

  • Studieleder: Jilai Xiao, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20230829-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere