Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта новой терапии рекрутмент-маневра при послеоперационном ателектазе легких

1 декабря 2024 г. обновлено: Jilai Xiao

Оценка эффекта новой рекрутмент-маневренной терапии при послеоперационном ателектазе легких у пациентов, перенесших кардиохирургические операции

  1. Индекс оксигенации и прикроватное ультразвуковое исследование будут использоваться для оценки терапевтического эффекта новой терапии рекрутмента у пациентов с ателектазом легких после операции на сердце.
  2. Разработать новую стратегию терапии ателектазов легких после операций на сердце и оценить ее эффективность и безопасность у кардиологических больных, осложненных послеоперационным ателектазом легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Китай, 210000
        • Nanjing First Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Рентгенография грудной клетки и прикроватное УЗИ указали на ателектаз. После операции на сердце и искусственного кровообращения. Кровообращение в основном стабильное (оценка VIS <20).

Критерий исключения:

  • Наличие травмы живота. В анамнезе были тяжелые желудочно-кишечные заболевания или желудочно-кишечные операции. Ввести ВАБК (внутриаортальный баллонный насос) или ЭКМО (экстракорпоральную мембранную оксигенацию) после операции. Другие состояния, определенные исследователем как непригодные для участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа НЕКСАП
Перед LRM режим ИВЛ был изменен с SIMV на PSV. После этого инструмент для сердечно-легочной реанимации под давлением в брюшной полости (CPR-LW100) был принят и адсорбирован на эпигастрии пациентов. ЛРМ выполняли путем подтягивания вверх (напряжение 20-30 кг) и сдавливания вниз (напряжение <10 кг) поочередно на животе больных с частотой 12 раз в минуту для поддержки и поддержания дыхания. Вся процедура LRM длилась в общей сложности 3 минуты. После LRM режим ИВЛ был изменен на исходные настройки.
Устройство: Маневр рекрутирования легких на основе отрицательного внебрюшного давления (NEXAP)
Перед LRM режим ИВЛ был изменен с SIMV на PSV. После этого инструмент для сердечно-легочной реанимации под давлением в брюшной полости (CPR-LW100) был принят и адсорбирован на эпигастрии пациентов. ЛРМ выполнялась подтягиванием вверх (напряжение 20-30 кг) и сжатием вниз (напряжение
Активный компаратор: Группа ПЭЭП
Перед LRM режим ИВЛ был изменен с SIMV на PSV. После этого ПДКВ повышали постепенно (каждые 3–5 см водного столба за 30 с) от исходного уровня (5–8 см водного столба) до 20 см водного столба. Уровень ПДКВ поддерживался на уровне 20 см водного столба в течение 60 секунд с последующим снижением до исходного уровня ПДКВ (каждые 3–5 см водного столба каждые 30 секунд). После LRM аппарат ИВЛ был переведен на исходные настройки.
Другой: Маневр рекрутирования легких на основе ступенчатого положительного давления в конце выдоха (ПДКВ)
Перед LRM режим ИВЛ был изменен с SIMV на PSV. После этого ПДКВ повышали постепенно (каждые 3–5 см водного столба за 30 с) от исходного уровня (5–8 см водного столба) до 20 см водного столба. Уровень ПДКВ поддерживался на уровне 20 см водного столба в течение 60 секунд с последующим снижением до исходного уровня ПДКВ (каждые 3–5 см водного столба каждые 30 секунд). После LRM аппарат ИВЛ был переведен на исходные настройки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка УЗИ легких (LUSS)
Временное ограничение: За 5 минут до обработки и через 5 минут после обработки
Грудная клетка была разделена передней подмышечной линией, задней подмышечной линией и горизонтальной линией под соском. Межреберья каждой из 12 областей были отсканированы и проанализированы. Потерю аэрации оценивали путем расчета модифицированного ультразвукового показателя легких (LUSS), который показал достаточную чувствительность для обнаружения потери аэрации. Два специалиста по УЗИ легких выставили оценки для каждой области после одновременного сканирования легких. Затем LUSS рассчитывался глобально (LUSStot， как сумма баллов 12 регионов в диапазоне от 0 до 36) и регионально (LUSSp, задняя часть, LUSSa, передняя и LUSS1, латеральные области).
За 5 минут до обработки и через 5 минут после обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jilai Xiao

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jilai Xiao, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20230829-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться