- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06049173
Оценка эффекта новой терапии рекрутмент-маневра при послеоперационном ателектазе легких
19 сентября 2023 г. обновлено: Jilai Xiao
Оценка эффекта новой рекрутмент-маневренной терапии при послеоперационном ателектазе легких у пациентов, перенесших кардиохирургические операции
- Индекс оксигенации и прикроватное ультразвуковое исследование будут использоваться для оценки терапевтического эффекта новой терапии рекрутмента у пациентов с ателектазом легких после операции на сердце.
- Разработать новую стратегию терапии ателектазов легких после операций на сердце и оценить ее эффективность и безопасность у кардиологических больных, осложненных послеоперационным ателектазом легких.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nanjing
-
Nanjing, Nanjing, Китай, 210000
- Nanjing First Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Рентгенография грудной клетки и прикроватное УЗИ указали на ателектаз. После операции на сердце и искусственного кровообращения. Кровообращение в основном стабильное (оценка VIS <20).
Критерий исключения:
- Наличие травмы живота. В анамнезе были тяжелые желудочно-кишечные заболевания или желудочно-кишечные операции. Ввести ВАБК (внутриаортальный баллонный насос) или ЭКМО (экстракорпоральную мембранную оксигенацию) после операции. Другие состояния, определенные исследователем как непригодные для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: новая терапия рекрутингового маневра
Использование абдоминального компрессионного аппарата сердечно-легочной реанимации для новой рекрутирующей терапии: использование режима автономной вентиляции (PSV или CPAP) во время ИВЛ с последующей абдоминальной компрессионной рекрутирующей терапией, количество раз каждой компрессии - 5-10, каждая засеките продолжительность от 30 до 40 секунд, а затем приспособьтесь к предыдущему типу дыхания.
|
Использование абдоминального компрессионного аппарата сердечно-легочной реанимации для новой рекрутирующей терапии: использование режима автономной вентиляции (PSV или CPAP) во время ИВЛ с последующей абдоминальной компрессионной рекрутирующей терапией, количество раз каждой компрессии - 5-10, каждая засеките продолжительность от 30 до 40 секунд, а затем приспособьтесь к предыдущему типу дыхания.
|
Без вмешательства: контрольная группа
Режим автоматической вентиляции (PSV или CPAP) используется во время механической вентиляции, при этом поддержка давлением устанавливается на 0 см вод. ст., а положительное давление в конце выдоха устанавливается на 30–45 см вод. ст. на 30–40 с, а затем корректируется в соответствии с предыдущим типом дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Легочное УЗИ
Временное ограничение: За 1 час до лечения и через 1 час после лечения
|
Оценка УЗИ легких (оценка LUS), минимальное значение от 0 до максимального значения 36.
Чем выше балл, тем тяжелее нарушение вентиляции легких.
|
За 1 час до лечения и через 1 час после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Keogh C, Saavedra F, Dubo S, Aqueveque P, Ortega P, Gomez B, Germany E, Pinto D, Osorio R, Pastene F, Poulton A, Jarvis J, Andrews B, FitzGerald JJ. Non-invasive phrenic nerve stimulation to avoid ventilator-induced diaphragm dysfunction in critical care. Artif Organs. 2022 Oct;46(10):1988-1997. doi: 10.1111/aor.14244. Epub 2022 Apr 12.
- Ubben JF, Lance MD, Buhre WF, Schreiber JU. Clinical strategies to prevent pulmonary complications in cardiac surgery: an overview. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Apr;29(2):481-90. doi: 10.1053/j.jvca.2014.09.020. Epub 2015 Jan 17. No abstract available.
- Bruni A, Garofalo E, Pasin L, Serraino GF, Cammarota G, Longhini F, Landoni G, Lembo R, Mastroroberto P, Navalesi P; MaGIC (Magna Graecia Intensive care and Cardiac surgery) Group. Diaphragmatic Dysfunction After Elective Cardiac Surgery: A Prospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Dec;34(12):3336-3344. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.038. Epub 2020 Jun 17.
- Gattinoni L, Tonetti T, Quintel M. Intensive care medicine in 2050: ventilator-induced lung injury. Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):76-78. doi: 10.1007/s00134-017-4770-8. Epub 2017 Mar 22. No abstract available.
- Nielsen J, Ostergaard M, Kjaergaard J, Tingleff J, Berthelsen PG, Nygard E, Larsson A. Lung recruitment maneuver depresses central hemodynamics in patients following cardiac surgery. Intensive Care Med. 2005 Sep;31(9):1189-94. doi: 10.1007/s00134-005-2732-z. Epub 2005 Aug 12.
- Scharffenberg M, Wittenstein J, Herzog M, Tauer S, Vivona L, Theilen R, Bluth T, Kiss T, Koch T, Fiorentino G, de Abreu MG, Huhle R. Continuous external negative pressure improves oxygenation and respiratory mechanics in Experimental Lung Injury in Pigs - A pilot proof-of-concept trial. Intensive Care Med Exp. 2020 Dec 18;8(Suppl 1):49. doi: 10.1186/s40635-020-00315-1.
- Yoshida T, Engelberts D, Otulakowski G, Katira B, Ferguson ND, Brochard L, Amato MBP, Kavanagh BP. Continuous negative abdominal pressure: mechanism of action and comparison with prone position. J Appl Physiol (1985). 2018 Jul 1;125(1):107-116. doi: 10.1152/japplphysiol.01125.2017. Epub 2018 Mar 29.
- Rohrs EC, Bassi TG, Fernandez KC, Ornowska M, Nicholas M, Wittmann JC, Reynolds SC. Diaphragm neurostimulation during mechanical ventilation reduces atelectasis and transpulmonary plateau pressure, preserving lung homogeneity and [Formula: see text]/[Formula: see text]. J Appl Physiol (1985). 2021 Jul 1;131(1):290-301. doi: 10.1152/japplphysiol.00119.2021. Epub 2021 Jun 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20230829-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования новая терапия рекрутингового маневра
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйОстрый респираторный дистресс-синдромФранция