Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku nové náborové manévrové terapie pro pooperační plicní atelektázu

1. prosince 2024 aktualizováno: Jilai Xiao

Hodnocení efektu nové náborové manévrové terapie pro pooperační plicní atelektázu u pacientů s kardiochirurgií

  1. Index oxygenace a ultrazvuk u lůžka by byly použity k hodnocení terapeutického účinku nové terapie náborového manévru u pacientů s plicní atelektázou po srdeční operaci.
  2. Stanovit novou strategii terapie plicní atelektázy po kardiochirurgickém výkonu a zhodnotit její účinnost a bezpečnost pro kardiaky komplikované pooperační plicní atelektázou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Čína, 210000
        • Nanjing First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • RTG hrudníku a ultrazvuk u lůžka indikovaná atelektáza Po kardiochirurgickém výkonu a kardiopulmonálním bypassu Cirkulace je v zásadě stabilní (VIS skóre <20)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost abdominálního traumatu Máte v anamnéze závažné gastrointestinální onemocnění nebo gastrointestinální operaci Po operaci uveďte do IABP (Intra-aortální balónková pumpa) nebo ECMO (Mimotělní membránová oxygenace) Jiné stavy, které výzkumník určil jako nevhodné pro účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina NEXAP
Režim ventilátoru byl před LRM změněn ze SIMV na PSV. Poté byl přijat nástroj abdominální tlakové kardiopulmonální resuscitace (CPR-LW100) a adsorbován na epigastriu pacientů. LRM byla prováděna střídavým vytahováním (napětí 20-30 kg) a stlačováním dolů (napětí <10 kg) na břiše pacientů s frekvencí 12krát za minutu pro podporu a udržení dýchání. Celá procedura LRM trvala celkem 3 minuty. Po LRM byl režim ventilátoru změněn na výchozí nastavení.
Přístroj: Manévr náboru plic na základě negativního extraabdominálního tlaku (NEXAP).
Režim ventilátoru byl před LRM změněn ze SIMV na PSV. Poté byl přijat nástroj abdominální tlakové kardiopulmonální resuscitace (CPR-LW100) a adsorbován na epigastriu pacientů. LRM se provádělo tahem nahoru (tah 20-30 kg) a stlačením dolů (tah
Aktivní komparátor: Skupina PEEP
Režim ventilátoru byl před LRM změněn ze SIMV na PSV. Poté se PEEP postupně zvyšoval (každých 3-5 cmH2O za 30 s) z výchozí hodnoty (5-8 cmH2O) na 20 cmH2O. Hladina PEEP byla udržována na 20 cmH2O po dobu 60 s, poté následovalo snižování na základní hodnotu PEEP (každých 3-5 cmH2O za 30 s). Po LRM byl ventilátor změněn na základní nastavení.
Jiný: postupný manévr náboru plic na základě pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP).
Režim ventilátoru byl před LRM změněn ze SIMV na PSV. Poté se PEEP postupně zvyšoval (každých 3-5 cmH2O za 30 s) z výchozí hodnoty (5-8 cmH2O) na 20 cmH2O. Hladina PEEP byla udržována na 20 cmH2O po dobu 60 s, poté následovalo snižování na základní hodnotu PEEP (každých 3-5 cmH2O za 30 s). Po LRM byl ventilátor změněn na základní nastavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukové skóre plic (LUSS)
Časové okno: 5 minut před ošetřením a 5 minut po ošetření
Hrudník byl rozdělen přední axilární linií, zadní axilární linií a horizontální linií pod bradavkou. Mezižeberní prostory každé z 12 oblastí byly skenovány a analyzovány. Aerační ztráta byla hodnocena výpočtem modifikovaného plicního ultrazvukového skóre (LUSS), které vykazovalo dostatečnou citlivost k detekci aerační ztráty. Dva vyšetřovatelé plicního ultrazvuku poskytli skóre pro každou oblast po simultánním vyšetření plicního skenu. LUSS byla poté vypočtena globálně (LUSStot, jako součet skóre 12 oblastí v rozmezí od 0 do 36) a regionálně (LUSSp, zadní, LUSSa, přední a LUSSl, laterální oblasti).
5 minut před ošetřením a 5 minut po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jilai Xiao

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jilai Xiao, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20230829-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit