- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06049173
Uuden rekrytointiterapian vaikutuksen arviointi leikkauksen jälkeiseen keuhkojen atelektaasiin
sunnuntai 1. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jilai Xiao
Uuden rekrytointiterapian vaikutuksen arviointi leikkauksen jälkeiseen keuhkojen atelektaasiin potilailla, joilla on sydänleikkaus
- Happiindeksiä ja vuodeultraääntä käytettäisiin arvioimaan uuden rekrytointihoitohoidon terapeuttista vaikutusta potilailla, joilla on keuhkojen atelektaasin sydänleikkauksen jälkeen.
- Luodaan uusi hoitostrategia keuhkojen atelektaasiin sydänleikkauksen jälkeen ja arvioida sen tehokkuutta ja turvallisuutta sydänpotilaille, joilla on komplisoitunut leikkauksen jälkeinen keuhkojen atelektaasi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nanjing
-
Nanjing, Nanjing, Kiina, 210000
- Nanjing First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintakehän röntgenkuva ja vuodeultraääni indikoitu atelektaasi Sydänleikkauksen ja kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen jälkeen Verenkierto on periaatteessa vakaa (VIS-pisteet <20)
Poissulkemiskriteerit:
- Vatsan trauman esiintyminen Sinulla on ollut vaikea maha-suolikanavan sairaus tai maha-suolikanavan leikkaus. Tuo IABP (aortansisäinen pallopumppu) tai ECMO (kehonulkoinen kalvohapetus) leikkauksen jälkeen Muut olosuhteet, jotka tutkija on katsonut sopimattomiksi osallistumiseen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NEXAP-ryhmä
Hengityslaitteen tila vaihdettiin SIMV:stä PSV:hen ennen LRM:ää.
Sen jälkeen vatsan paineen kardiopulmonaalinen elvytyslaite (CPR-LW100) otettiin käyttöön ja adsorboitiin potilaiden epigastriumiin.
LRM suoritettiin vetämällä ylös (jännitys 20-30 kg) ja puristamalla alas (jännitys < 10 kg) vuorotellen potilaiden vatsasta taajuudella 12 kertaa minuutissa hengityksen tukemiseksi ja ylläpitämiseksi.
Koko LRM-prosessi kesti yhteensä 3 minuuttia.
LRM:n jälkeen hengityslaitteen tila muutettiin perusasetuksilleen.
|
Hengityslaitteen tila vaihdettiin SIMV:stä PSV:hen ennen LRM:ää.
Sen jälkeen vatsan paineen kardiopulmonaalinen elvytyslaite (CPR-LW100) otettiin käyttöön ja adsorboitiin potilaiden epigastriumiin.
LRM suoritettiin vetämällä ylös (jännitys 20-30 kg) ja puristamalla alas (jännitys)
|
|
Active Comparator: PEEP-ryhmä
Hengityslaitteen tila vaihdettiin SIMV:stä PSV:hen ennen LRM:ää.
Sen jälkeen PEEP nostettiin asteittain (joka 3-5 cmH2O per 30s) lähtötasosta (5-8 cmH2O) arvoon 20 cmH2O.
PEEP-taso pidettiin 20 cmH2O:ssa 60 sekunnin ajan, mitä seurasi laskennat PEEP-perusviivalle (joka 3-5 cmH2O 30 sekuntia kohti).
LRM:n jälkeen hengityslaite vaihdettiin perusasetuksille.
|
Hengityslaitteen tila vaihdettiin SIMV:stä PSV:hen ennen LRM:ää.
Sen jälkeen PEEP nostettiin asteittain (joka 3-5 cmH2O per 30s) lähtötasosta (5-8 cmH2O) arvoon 20 cmH2O.
PEEP-taso pidettiin 20 cmH2O:ssa 60 sekunnin ajan, mitä seurasi laskennat PEEP-perusviivalle (joka 3-5 cmH2O 30 sekuntia kohti).
LRM:n jälkeen hengityslaite vaihdettiin perusasetuksille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitulos (LUSS)
Aikaikkuna: 5 min ennen hoitoa ja 5 min hoidon jälkeen
|
Rintakehä jaettiin etukainaloviivalla, takakainaloviivalla ja vaakasuoralla linjalla nännin alla.
Jokaisen 12 alueen kylkiluiden väliset tilat skannattiin ja analysoitiin.
Ilmastushäviö arvioitiin laskemalla modifioitu keuhkojen ultraäänipistemäärä (LUSS), joka osoitti riittävää herkkyyttä ilmastushäviön havaitsemiseksi.
Kaksi keuhkojen ultraäänitutkijaa antoi pisteet kullekin alueelle samanaikaisen keuhkokuvan tutkimuksen jälkeen.
LUSS laskettiin sitten globaalisti (LUSStot , 12 alueen pistemäärän summana, välillä 0 - 36) ja alueellisesti (LUSSp, posterior, LUSS, anterior ja LUSSl, lateraaliset alueet).
|
5 min ennen hoitoa ja 5 min hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jilai Xiao, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Keogh C, Saavedra F, Dubo S, Aqueveque P, Ortega P, Gomez B, Germany E, Pinto D, Osorio R, Pastene F, Poulton A, Jarvis J, Andrews B, FitzGerald JJ. Non-invasive phrenic nerve stimulation to avoid ventilator-induced diaphragm dysfunction in critical care. Artif Organs. 2022 Oct;46(10):1988-1997. doi: 10.1111/aor.14244. Epub 2022 Apr 12.
- Ubben JF, Lance MD, Buhre WF, Schreiber JU. Clinical strategies to prevent pulmonary complications in cardiac surgery: an overview. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Apr;29(2):481-90. doi: 10.1053/j.jvca.2014.09.020. Epub 2015 Jan 17. No abstract available.
- Bruni A, Garofalo E, Pasin L, Serraino GF, Cammarota G, Longhini F, Landoni G, Lembo R, Mastroroberto P, Navalesi P; MaGIC (Magna Graecia Intensive care and Cardiac surgery) Group. Diaphragmatic Dysfunction After Elective Cardiac Surgery: A Prospective Observational Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Dec;34(12):3336-3344. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.038. Epub 2020 Jun 17.
- Gattinoni L, Tonetti T, Quintel M. Intensive care medicine in 2050: ventilator-induced lung injury. Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):76-78. doi: 10.1007/s00134-017-4770-8. Epub 2017 Mar 22. No abstract available.
- Nielsen J, Ostergaard M, Kjaergaard J, Tingleff J, Berthelsen PG, Nygard E, Larsson A. Lung recruitment maneuver depresses central hemodynamics in patients following cardiac surgery. Intensive Care Med. 2005 Sep;31(9):1189-94. doi: 10.1007/s00134-005-2732-z. Epub 2005 Aug 12.
- Scharffenberg M, Wittenstein J, Herzog M, Tauer S, Vivona L, Theilen R, Bluth T, Kiss T, Koch T, Fiorentino G, de Abreu MG, Huhle R. Continuous external negative pressure improves oxygenation and respiratory mechanics in Experimental Lung Injury in Pigs - A pilot proof-of-concept trial. Intensive Care Med Exp. 2020 Dec 18;8(Suppl 1):49. doi: 10.1186/s40635-020-00315-1.
- Yoshida T, Engelberts D, Otulakowski G, Katira B, Ferguson ND, Brochard L, Amato MBP, Kavanagh BP. Continuous negative abdominal pressure: mechanism of action and comparison with prone position. J Appl Physiol (1985). 2018 Jul 1;125(1):107-116. doi: 10.1152/japplphysiol.01125.2017. Epub 2018 Mar 29.
- Rohrs EC, Bassi TG, Fernandez KC, Ornowska M, Nicholas M, Wittmann JC, Reynolds SC. Diaphragm neurostimulation during mechanical ventilation reduces atelectasis and transpulmonary plateau pressure, preserving lung homogeneity and [Formula: see text]/[Formula: see text]. J Appl Physiol (1985). 2021 Jul 1;131(1):290-301. doi: 10.1152/japplphysiol.00119.2021. Epub 2021 Jun 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20230829-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .