Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu nowatorskiej terapii manewrowej rekrutacyjnej w leczeniu pooperacyjnej niedodmy płuc

1 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Jilai Xiao

Ocena wpływu nowatorskiej terapii manewrowej rekrutacyjnej w leczeniu pooperacyjnej niedodmy płuc u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

  1. Wskaźnik natlenienia i przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne zostaną wykorzystane do oceny efektu terapeutycznego nowatorskiej terapii manewrowej rekrutacyjnej u pacjentów z niedodmą płuc po operacji kardiochirurgicznej.
  2. Ustalenie nowej strategii leczenia niedodmy płuc po operacjach kardiochirurgicznych oraz ocena jej skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów kardiologicznych powikłanych pooperacyjną niedodmą płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Chiny, 210000
        • Nanjing First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • RTG klatki piersiowej i przyłóżkowe USG wykazały niedodmę. Po operacji kardiochirurgicznej i bajpasie krążeniowo-oddechowym. Krążenie w zasadzie stabilne (wynik VIS <20).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność urazu jamy brzusznej. Przebyta ciężka choroba przewodu pokarmowego lub operacja przewodu pokarmowego. Po operacji należy zgłosić się do IABP (doaortalnej pompy balonowej) lub ECMO (pozaustrojowego natleniania błony). Inne schorzenia uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa NEXAP
Przed LRM zmieniono tryb respiratora z SIMV na PSV. Następnie przyjęto przyrząd do resuscytacji krążeniowo-oddechowej pod ciśnieniem brzusznym (CPR-LW100), który adsorbowano w nadbrzuszu pacjentów. LRM wykonywano poprzez naprzemienne podciąganie (napięcie 20-30 kg) i uciskanie w dół (napięcie <10 kg) na brzuch pacjentów z częstotliwością 12 razy na minutę w celu wspomagania i utrzymania oddychania. Cała procedura LRM trwała łącznie 3 minuty. Po LRM tryb respiratora zmieniono na ustawienia podstawowe.
Urządzenie: Manewr rekrutacji płuc w oparciu o ujemne ciśnienie pozabrzuszne (NEXAP).
Przed LRM zmieniono tryb respiratora z SIMV na PSV. Następnie przyjęto przyrząd do resuscytacji krążeniowo-oddechowej pod ciśnieniem brzusznym (CPR-LW100), który adsorbowano w nadbrzuszu pacjentów. LRM wykonywano poprzez podciągnięcie (napięcie 20-30 kg) i uciśnięcie w dół (napięcie
Aktywny komparator: Grupa PEEP
Przed LRM zmieniono tryb respiratora z SIMV na PSV. Następnie stopniowo zwiększano PEEP (co 3-5 cmH2O w ciągu 30 s) od wartości wyjściowej (5-8 cmH2O) do 20 cmH2O. Poziom PEEP utrzymywano na poziomie 20 cmH2O przez 60 s, po czym następowały spadki do wartości bazowej PEEP (co 3-5 cmH2O na 30 s). Po LRM zmieniono respirator na ustawienia podstawowe.
Inny: krokowy manewr rekrutacji płuc oparty na dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP).
Przed LRM zmieniono tryb respiratora z SIMV na PSV. Następnie stopniowo zwiększano PEEP (co 3-5 cmH2O w ciągu 30 s) od wartości wyjściowej (5-8 cmH2O) do 20 cmH2O. Poziom PEEP utrzymywano na poziomie 20 cmH2O przez 60 s, po czym następowały spadki do wartości bazowej PEEP (co 3-5 cmH2O na 30 s). Po LRM zmieniono respirator na ustawienia podstawowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik USG płuc (LUSS)
Ramy czasowe: 5 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu
Klatkę piersiową podzielono linią pachową przednią, linią pachową tylną i linią poziomą poniżej brodawki sutkowej. Przeskanowano i przeanalizowano przestrzenie międzyżebrowe każdego z 12 obszarów. Utratę napowietrzenia oceniano poprzez obliczenie zmodyfikowanej punktacji USG płuc (LUSS), która wykazała wystarczającą czułość do wykrycia utraty napowietrzenia. Dwóch ultrasonografistów płuc dostarczyło wyniki dla każdego obszaru po jednoczesnym badaniu scyntygrafii płuc. Następnie obliczono LUSS globalnie (LUSStot, jako suma wyników 12 regionów, w zakresie od 0 do 36) i regionalnie (LUSSp, obszar tylny, LUSSa, obszar przedni i LUSS1, region boczny).
5 minut przed zabiegiem i 5 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jilai Xiao

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jilai Xiao, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20230829-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj