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장애인 대상 의료영양치료 및 당뇨병 자기관리 교육

2025년 12월 11일 업데이트: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
이 프로젝트의 목적은 제2형 당뇨병 및 신체 장애가 있는 사람들을 위한 접근 가능하고 포괄적인 의료 영양 요법 및 당뇨병 자가 관리 교육 프로그램을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 3군 무작위 대조 시험 설계를 사용할 것입니다. 적격하고 동의한 참가자는 (1) 첨단 기술 지원 개입, (2) 저급 기술 지원 개입, (3) 주의 통제 그룹의 세 그룹 중 하나에 할당됩니다. 적극적인 개입 기간에는 6개월 간의 주간 건강 코칭 통화 및 기술 액세스가 포함됩니다. 저기술 지원 그룹은 6개월 간의 주간 코칭 통화와 관련 자료가 PDF 형식으로 포함되어 있지만 비디오 및 기술 콘텐츠는 포함되지 않은 주간 이메일을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. T2DM 진단
  2. 18~65세
  3. 척수손상, 척추이분증, 다발성 경화증, 뇌졸중 등 영구적인 신체 장애를 안고 생활
  4. 영어로 대화하고 읽을 수 있는 능력
  5. 앱을 실행할 수 있는 스마트폰이나 컴퓨터의 가용성
  6. 인터넷 연결 기능이 있음

제외 기준:

  1. 현재 당뇨병 관련 개입에 등록되어 있습니다.
  2. 현재 또는 곧 계획되는 임신
  3. 지난 12개월 동안 심각한 심장 마비 또는 심장 수술을 받은 적이 있음
  4. 지난 12개월 이내에 투석, 신장 이식 또는 신장 수술을 받은 경우
  5. 심각한 인지 장애
  6. 지난 6개월 동안 치료되지 않은 심각한 우울증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 하이테크 개입 그룹
하이테크 개입 그룹에 속한 사람들은 6개월 동안 적극적인 개입(최대 주당 건강 코칭 통화 및 콘텐츠 전달 최대 60분)과 기술 액세스를 받게 됩니다.
행동: 하이테크
기술 플랫폼 및 주간 건강 코칭 이용 가능
실험적: 실험: 저기술 개입 그룹
저기술 그룹에 속한 사람들은 6개월 동안 매주 1회 코칭 통화(최대 60분)와 매주 이메일 1회를 받게 됩니다.
행동: 저기술
교육 콘텐츠와 주간 건강 코칭이 포함된 주간 이메일
활성 비교기: 활성 비교기: 주의 제어 그룹
대조군은 개입 그룹에 대한 치료되지 않은 비교를 제공하는 데 사용되며 MNT 또는 기술 지원을 받지 않습니다. 대조군 참가자는 기준선 및 중재 후 테스트만 받게 됩니다.
행동: 주의력 제어
기술 접근이나 건강 코칭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 삶의 질
기간: 24주
DQoL(당뇨병 삶의 질 측정) 설문지를 사용하여 측정되었습니다. 최소 점수 =1; 최대 점수 = 5; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
24주
심리적 고통
기간: 234주
당뇨병 조난 척도(DDS)를 사용하여 측정했습니다. 최소 점수 = 1, 최대 점수 = 6; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
234주
자기효능감
기간: 24주
당뇨병 역량강화 척도(Diabetes Empowerment Scale)를 사용하여 측정되었습니다. 최소 점수 = 1; 최대 점수 = 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당관리
기간: 24주
HbA1c를 사용하여 측정됨
24주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 24주
Godin 여가시간 운동 설문지를 이용하여 측정; 최소 점수 = 0; 최대 점수 = 알 수 없음; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
24주
식이 섭취
기간: 24주
미국 버전의 당뇨병 및 다이어트 설문지를 사용하여 측정됨
24주
약물 준수
기간: 24주
약물 순응도 평가 척도를 사용하여 측정됨
24주
상태 대시보드 유용성
기간: 24주
시스템 사용성 척도를 사용하여 측정되었습니다. 최대 항목 점수(매우 동의함) = 5, 최소 항목 점수(매우 동의하지 않음) = 1; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300010728
  • SBIR-PHASE2 (기타 식별자: Kamin Consulting Inc)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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