Lääketieteellinen ravitsemusterapia ja diabeteksen itsehallinnon koulutus vammaisille
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Tämän hankkeen tarkoituksena on kehittää ja pilotoida helppokäyttöinen ja kattava lääketieteellisen ravitsemushoidon ja diabeteksen itsehoidon koulutusohjelma tyypin 2 diabeetikoilla ja fyysisesti vammaisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kolmihaaraista satunnaistettua kontrollitutkimusta.
Tukikelpoiset ja hyväksytyt osallistujat jaetaan johonkin kolmesta ryhmästä: (1) interventio korkean teknologian tuella, (2) interventio matalan teknologian tuella ja (3) huomionhallintaryhmä.
Aktiivinen interventiojakso sisältää kuuden kuukauden viikoittaiset terveysvalmennuspuhelut ja teknologian käytön.
Low-tech-tukiryhmä saa kuuden kuukauden viikoittaiset valmennuspuhelut ja viikoittain sähköpostin, joka sisältää aiheeseen liittyvää materiaalia PDF-muodossa, mutta ei video- ja teknologiasisältöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2DM:n diagnoosi
- 18-65 vuoden iässä
- Eläminen pysyvän fyysisen vamman, kuten SCI:n, spina bifidan, multippeliskleroosin, aivohalvauksen kanssa
- Kyky keskustella ja lukea englantia
- Saatavilla älypuhelin tai tietokone, joka voi suorittaa sovelluksia
- On Internet-yhteysominaisuudet
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen ilmoittautuminen kaikkiin diabetekseen liittyviin toimenpiteisiin
- Nykyinen tai pian suunniteltu raskaus
- Vakava sydänkohtaus tai sydänleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Sinulle on tehty dialyysi, munuaissiirto tai munuaisleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Vaikea hoitamaton masennus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: High-Tech Intervention Group
Korkean teknologian interventioryhmään kuuluvat saavat 6 kuukauden aktiivista interventiota (jopa 60 minuuttia viikoittaisia terveysvalmennuspuheluita ja sisällön toimittamista) ja teknologian pääsyn.
|
Pääsy teknologiseen alustaan ja viikoittaiseen terveysvalmennukseen
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Low-Tech Intervention Group
Low-tech-ryhmään kuuluvat saavat 6 kuukautta yhden viikoittaisen valmennuspuhelun (kesto enintään 60 minuuttia) ja yhden viikoittaisen sähköpostin
|
Viikoittainen sähköposti koulutussisällöllä ja viikoittaisella terveysvalmennuksella
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä: Attention Control Group
Kontrolliryhmää käytetään käsittelemättömän vertailun tarjoamiseen interventioryhmille, eikä se saa MNT- tai teknologiatukea.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain perus- ja interventiotestin.
|
Ei teknologian pääsyä tai terveysvalmennusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä DQoL (Diabetes Quality of Life Measure) -kyselylomaketta; Vähimmäispisteet = 1; maksimipistemäärä = 5; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
24 viikkoa
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 234 viikkoa
|
Mitattu Diabetes Distress Scale (DDS) -asteikolla; Minimipistemäärä = 1, enimmäispistemäärä = 6; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
234 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitattu Diabetes Empowerment Scale -asteikolla; Minimipistemäärä = 1; maksimipistemäärä = 5; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitattu HbA1c:llä
|
24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitattu Godinin vapaa-ajan liikuntakyselyllä; Minimipistemäärä = 0; Maksimipistemäärä = tuntematon; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
24 viikkoa
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä Diabetes and Diet Questionnaire -kyselyn yhdysvaltalaista versiota
|
24 viikkoa
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitattu lääkityksen noudattamisen arviointiasteikkoa käyttäen
|
24 viikkoa
|
|
Health Dashboardin käytettävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitattu System Usability Scale -asteikolla; Kohteen enimmäispistemäärä (Täysin samaa mieltä) = 5, kohteen vähimmäispistemäärä (Täysin eri mieltä) = 1; Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- American Diabetes Association. Economic Costs of Diabetes in the U.S. in 2017. Diabetes Care. 2018 May;41(5):917-928. doi: 10.2337/dci18-0007. Epub 2018 Mar 22.
- Hall L, Colantonio A, Yoshida K. Barriers to nutrition as a health promotion practice for women with disabilities. Int J Rehabil Res. 2003 Sep;26(3):245-7. doi: 10.1097/00004356-200309000-00013.
- Kayes NM, Schluter PJ, McPherson KM, Taylor D, Kolt GS. The Physical Activity and Disability Survey -- Revised (PADS-R): an evaluation of a measure of physical activity in people with chronic neurological conditions. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):534-43. doi: 10.1177/0269215508101750. Epub 2009 May 15.
- Aboagye A, Peckham J, Hearld KR, Abdullah S, Thirumalai M. A Technology-Enhanced Medical Nutrition Therapy and Diabetes Self-Management Education for Adults With Disability and Type 2 Diabetes: Protocol for a Pilot and Feasibility Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Sep 26;14:e71495. doi: 10.2196/71495.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300010728
- SBIR-PHASE2 (Muu tunniste: Kamin Consulting Inc)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .