- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06049407
ICT를 통한 초기 성인기의 사회정서적 발달과 웰빙에 대한 개입 (EMOWELL)
청소년기와 초기 성인기의 사회 정서적 발달과 웰빙 증진을 위한 지능형 기술 플랫폼을 통한 개입
연구 개요
상세 설명
컴퓨터 기반 비디오 게임. 이 프로그램에는 플레이어가 기차 여행을 떠나는 아바타를 제어하는 그래픽 모험 형식이 있습니다. 이 여정을 통해 기차는 플레이어가 활동이나 퍼즐, 읽기 및 게임 캐릭터와의 다양한 개입을 통해 감정 조절에 대해 배울 수 있는 5개의 다른 정류장을 방문하게 됩니다. 첫 번째 정류장에서 플레이어는 감정 조절과 가장 빈번하게 발생하는 적응 및 부적응 조절 전략에 대한 심리 교육을 받게 됩니다. 다음 세 가지 영역에서는 자존감, 자기 관리, 스트레스, 시간 관리 및 사회적 지원과 같은 변수에 이러한 전략을 적용하기 위한 연습이 수행됩니다. 마지막으로 마지막 영역에서 플레이어는 학습한 다양한 내용을 복습하게 됩니다. 기차와 설명된 5개의 정류장 또는 지역 외에도 게임에는 가장 중요한 학습을 강조하고 게임을 마무리하기 위해 아바타의 집 지역과 모험 전반에 걸쳐 플레이어의 답변에 따라 달라지는 최종 시나리오가 포함되어 있습니다. . 따라서 emoWELL은 총 8개의 영역으로 구성됩니다.
개입은 자율적으로 수행됩니다. 컴퓨터 게임 외에도 emoWELL은 모바일 애플리케이션에 연결되어 사용자가 원격 게임에서 배운 지식을 연습, 통합 및 강화할 수 있으며 두 플랫폼 모두 개입에 없어서는 안될 플랫폼입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Valencian Comunity
-
Valencia, Valencian Comunity, 스페인, 46020
- Spain
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의(또는 법적 교사)에 서명했습니다.
- 16세에서 29세 사이입니다.
제외 기준:
- 활동이나 사용된 언어를 이해하지 못합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험: 개입 그룹
|
(1) 포함 기준을 충족하는 참가자에게 연락을받습니다.
(2) 참가자는 설문지 배터리 (T1) (3) 참가자가 Emowell Desktop 진지한 게임과 Emowell 앱을 원격으로 재생함으로써 중재에 참여할 것입니다.
(4) 그들은 T2 설문지에 답할 것이다.
|
|
간섭 없음: 개입 없음: 통제 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신흥 성인기의 차원 목록(IDEA-S)
기간: 시간 1(첫 번째 달)
|
스페인어 버전은 31개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 질문은 1(매우 동의하지 않음)부터 3(매우 동의함)까지의 Likert 척도를 사용하여 응답됩니다.
척도에서 점수가 높을수록 해당 범주가 단계에 더 많이 존재한다는 의미입니다.
이는 정체성 탐구, 실험/가능성, 부정성/불안정성, 타인 중심, 자기 중심, 중간 느낌 등 성인 초기의 다양한 특성을 평가합니다.
|
시간 1(첫 번째 달)
|
|
신흥 성인기의 차원 목록(IDEA-S)
기간: 2회(4개월)
|
스페인어 버전은 31개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 질문은 1(매우 동의하지 않음)부터 3(매우 동의함)까지의 Likert 척도를 사용하여 응답됩니다.
척도에서 점수가 높을수록 해당 범주가 단계에 더 많이 존재한다는 의미입니다.
이는 정체성 탐구, 실험/가능성, 부정성/불안정성, 타인 중심, 자기 중심, 중간 느낌 등 성인 초기의 다양한 특성을 평가합니다.
|
2회(4개월)
|
|
감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 시간 1(첫 번째 달)
|
스페인어 버전은 28개 항목으로 구성되어 있습니다.
1(거의 그렇지 않음)부터 5(거의 항상)까지의 Likert 척도를 사용하여 답변됩니다.
이 척도는 감정 조절 과정과 관련된 어려움(정서적 통제 부족, 생활 간섭, 정서적 주의력 부족, 정서적 혼란, 정서적 거부)을 평가합니다.
따라서 각 척도 내에서 점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 의미입니다.
|
시간 1(첫 번째 달)
|
|
감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 2회(4개월)
|
스페인어 버전은 28개 항목으로 구성되어 있습니다.
1(거의 그렇지 않음)부터 5(거의 항상)까지의 Likert 척도를 사용하여 답변됩니다.
이 척도는 감정 조절 과정과 관련된 어려움(정서적 통제 부족, 생활 간섭, 정서적 주의력 부족, 정서적 혼란, 정서적 거부)을 평가합니다.
따라서 각 척도 내에서 점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 의미입니다.
|
2회(4개월)
|
|
인지 감정 규제 설문지(CERQ-18)
기간: 시간 1(첫 번째 달)
|
이 장비는 감정 조절을 위한 인지 전략을 평가합니다.
사용된 도구 버전은 18개 항목으로 구성되어 있으며 거의 전혀(1)부터 항상(5)까지의 5가지 다각적 응답 옵션이 있습니다.
항목은 반추, 재앙화, 자기 비난, 타인 비난, 관점 보기, 수용, 긍정적 초점, 긍정적 재해석, 계획 재집중의 9가지 전략으로 그룹화됩니다. 전략 당 2개의 항목 비율로.
|
시간 1(첫 번째 달)
|
|
인지 감정 규제 설문지(CERQ-18)
기간: 2회(4개월)
|
이 장비는 감정 조절을 위한 인지 전략을 평가합니다.
사용된 도구 버전은 18개 항목으로 구성되어 있으며 거의 전혀(1)부터 항상(5)까지의 5가지 다각적 응답 옵션이 있습니다.
항목은 반추, 재앙화, 자기 비난, 타인 비난, 관점 보기, 수용, 긍정적 초점, 긍정적 재해석, 계획 재집중의 9가지 전략으로 그룹화됩니다. 전략 당 2개의 항목 비율로.
|
2회(4개월)
|
|
심리적 웰빙 척도(PWBS)
기간: 2회(4개월)
|
스페인어 버전은 39개 항목으로 구성되어 있습니다. 이 질문은 1(전적으로 동의함)부터 6(전적으로 동의하지 않음)까지의 Likert 척도로 응답됩니다. 각 척도의 점수가 높을수록 심리적 웰빙의 결과 차원에서 더 높은 수준을 나타냅니다. 자기 수용, 긍정적인 관계, 자율성, 환경 숙달, 삶의 목적 및 개인적 성장. |
2회(4개월)
|
|
감정 조절 설문지 (ERQ)
기간: 시간 1 (첫 달)
|
스케일은 10 개의 항목으로 구성됩니다.
7 포인트 리 커트 척도를 사용하여 응답합니다.
|
시간 1 (첫 달)
|
|
감정 조절 설문지 (ERQ)
기간: 시간 2 (4 개월)
|
스케일은 10 개의 항목으로 구성됩니다.
7 포인트 리 커트 척도를 사용하여 응답합니다.
|
시간 2 (4 개월)
|
|
심리적 복지 척도 (PWBS)
기간: 시간 1 (첫 달)
|
스페인어 버전은 29 개 항목으로 구성됩니다. 그것은 1 (완전히 동의)에서 6 (완전히 동의하지 않음)까지의 리 커트 척도를 사용하여 응답합니다. 각 규모의 점수가 높으면 심리적 복지의 결과 차원에서 더 높은 수준을 나타냅니다. 자기 수용, 긍정적 인 관계, 자율성, 환경 숙달, 삶의 목적 및 개인 성장. |
시간 1 (첫 달)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
로젠버그 자존감 척도(RSE)
기간: 시간 1(첫 번째 달)
|
RSE는 자존감을 평가하는 10개 항목으로 구성된 1차원 도구입니다.
참가자는 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 4점 Likert 척도를 사용하여 각 항목에 응답하도록 요청됩니다.
점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다.
|
시간 1(첫 번째 달)
|
|
로젠버그 자존감 척도(RSE)
기간: 2회(4개월)
|
RSE는 자존감을 평가하는 10개 항목으로 구성된 1차원 도구입니다.
참가자는 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 4점 Likert 척도를 사용하여 각 항목에 응답하도록 요청됩니다.
점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다.
|
2회(4개월)
|
|
간략한 증상 목록(BSI-18)
기간: 시간 1(첫 번째 달)
|
이 장비는 불안, 우울증, 신체화라는 세 가지 차원으로 수집된 심리적 고통을 평가합니다.
0(전혀 그렇지 않다)부터 4(매우 그렇다)까지의 리커트 척도로 18개 문항으로 구성되어 있다.
각 척도의 수준이 높을수록 각각 불안, 우울증 또는 신체화 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.
|
시간 1(첫 번째 달)
|
|
간략한 증상 목록(BSI-18)
기간: 2회(4개월)
|
이 장비는 불안, 우울증, 신체화라는 세 가지 차원으로 수집된 심리적 고통을 평가합니다.
0(전혀 그렇지 않다)부터 4(매우 그렇다)까지의 리커트 척도로 18개 문항으로 구성되어 있다.
각 척도의 수준이 높을수록 각각 불안, 우울증 또는 신체화 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.
|
2회(4개월)
|
|
3개 항목 외로움 척도(TILS)
기간: 시간 1(첫 번째 달)
|
이 척도는 외로움에 대한 인식을 평가합니다.
0점(거의 그렇지 않음)부터 2점(자주 그렇다)까지 Likert 척도로 3개 문항으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 외로움에 대한 인식이 높은 것을 의미합니다.
|
시간 1(첫 번째 달)
|
|
3개 항목 외로움 척도(TILS)
기간: 2회(4개월)
|
이 척도는 외로움에 대한 인식을 평가합니다.
0점(거의 그렇지 않음)부터 2점(자주 그렇다)까지 Likert 척도로 3개 문항으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 외로움에 대한 인식이 높은 것을 의미합니다.
|
2회(4개월)
|
|
'낙관 설문지'(COP)
기간: 시간 1(첫 번째 달)
|
마지막으로 제시된 도구는 9개 항목으로 구성되어 있다.
참가자들의 낙관성을 평가합니다.
1부터 5까지의 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 낙관주의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
시간 1(첫 번째 달)
|
|
'낙관 설문지'(COP)
기간: 2회(4개월)
|
마지막으로 제시된 도구는 9개 항목으로 구성되어 있다.
참가자들의 낙관성을 평가합니다.
1부터 5까지의 리커트 척도로 답변됩니다. 점수가 높을수록 낙관주의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
2회(4개월)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .