Intervention på socio-emotionel udvikling og trivsel gennem IKT i den tidlige voksenalder (EMOWELL)
29. april 2026 opdateret af: Inmaculada Montoya Castilla, University of Valencia
Intervention gennem en intelligent teknologisk platform for social-emotionel udvikling og fremme af trivsel i ungdomsårene og tidlig voksenalder
emoWELL er et seriøst spil, det vil sige et videospil designet til at informere og træne i færdigheder og kompetencer på en mere dynamisk måde.
emoWELL fokuserer på at forstå og udvikle sunde følelsesmæssige reguleringsstrategier for at forbedre velvære.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Computerbaseret videospil. Programmet har et grafisk eventyrformat, hvor spilleren styrer en avatar, der begiver sig ud på en togrejse. I løbet af denne rejse vil toget lave fem forskellige stop, hvor spilleren lærer om følelsesmæssig regulering gennem aktiviteter eller puslespil, oplæsninger og forskellige indgreb med spillets karakterer. Ved det første stop vil spilleren modtage psykoedukation om følelsesmæssig regulering og de hyppigste adaptive og maladaptive reguleringsstrategier. På de næste tre områder vil der blive udført øvelser for at anvende disse strategier på variabler som selvværd, egenomsorg, stress, tidsstyring og social støtte. Til sidst, i det sidste område, vil spilleren gennemgå de forskellige lærte indhold. Udover toget og de fem beskrevne stop eller områder inkluderer spillet området for avatarens hus og et sidste scenarie, der vil variere afhængigt af spillerens svar gennem hele eventyret, for at fremhæve den vigtigste læring og afslutte spillet . Derfor består emoWELL af 8 områder i alt.
Indgrebet udføres selvstændigt. Ud over computerspillet er emoWELL knyttet til en mobilapplikation, så brugeren kan øve, integrere og forstærke den viden, der er lært i fjernspillet, idet begge platforme er uundværlige i interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
385
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Valencian Comunity
-
Valencia, Valencian Comunity, Spanien, 46020
- Spain
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have underskrevet det informerede samtykke (eller deres juridiske vejledere).
- At være mellem 16 og 29 år.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå aktiviteterne eller det anvendte sprog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
(1) Deltagere, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive kontaktet.
(2) Deltagerne svarer på spørgeskemaet Battery (T1) (3) Deltagerne vil deltage i interventionen ved fjernt at spille Emowell Desktop seriøst spil og Emowell -appen.
(4) De vil besvare T2 -spørgeskemaerne.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse over dimensionerne af emerging Adulthood (IDEA-S)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Den spanske version er sammensat af 31 genstande.
Det besvares med en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 3 (helt enig).
En højere score på en skala betyder en større tilstedeværelse af disse kategorier på scenen.
Den vurderer de forskellige karakteristika ved emerging voksenlivet: identitetsudforskning, eksperimentering/muligheder, negativitet/ustabilitet, andet-centreret, selvcentreret, følelse imellem.
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Opgørelse over dimensionerne af emerging Adulthood (IDEA-S)
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Den spanske version er sammensat af 31 genstande.
Det besvares med en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 3 (helt enig).
En højere score på en skala betyder en større tilstedeværelse af disse kategorier på scenen.
Den vurderer de forskellige karakteristika ved emerging voksenlivet: identitetsudforskning, eksperimentering/muligheder, negativitet/ustabilitet, andet-centreret, selvcentreret, følelse imellem.
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Den spanske version er sammensat af 28 genstande.
Det besvares med en Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Denne skala vurderer vanskeligheder forbundet med følelsesreguleringsprocessen: følelsesmæssig mangel på kontrol, livsinterferens, mangel på følelsesmæssig opmærksomhed, følelsesmæssig forvirring og følelsesmæssig afvisning.
Derfor signalerer en højere score inden for hver skala flere vanskeligheder med følelsesmæssig regulering.
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Den spanske version er sammensat af 28 genstande.
Det besvares med en Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid).
Denne skala vurderer vanskeligheder forbundet med følelsesreguleringsprocessen: følelsesmæssig mangel på kontrol, livsinterferens, mangel på følelsesmæssig opmærksomhed, følelsesmæssig forvirring og følelsesmæssig afvisning.
Derfor signalerer en højere score inden for hver skala flere vanskeligheder med følelsesmæssig regulering.
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Kognitive følelsesregulerende spørgeskema (CERQ-18)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Instrumentet vurderer kognitive strategier for følelsesmæssig regulering.
Den anvendte version af instrumentet består af 18 elementer og har fem polytome svarmuligheder, der spænder fra næsten aldrig (1) til altid (5).
Punkterne er grupperet i ni strategier: Drøvtygning, Katastrofisering, Selvbebrejdelse, Bebrejde andre, Sætte i perspektiv, Accept, Positivt fokus, Positiv genfortolkning og Genfokusering på planer; med en hastighed på to poster pr. strategi.
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Kognitive følelsesregulerende spørgeskema (CERQ-18)
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Instrumentet vurderer kognitive strategier for følelsesmæssig regulering.
Den anvendte version af instrumentet består af 18 elementer og har fem polytome svarmuligheder, der spænder fra næsten aldrig (1) til altid (5).
Punkterne er grupperet i ni strategier: Drøvtygning, Katastrofisering, Selvbebrejdelse, Bebrejde andre, Sætte i perspektiv, Accept, Positivt fokus, Positiv genfortolkning og Genfokusering på planer; med en hastighed på to poster pr. strategi.
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Psychological Well-Being Scales (PWBS)
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Den spanske version er sammensat af 39 genstande. Det besvares med en Likert-skala fra 1 (helt enig) til 6 (helt uenig). En højere score på hver skala indikerer højere niveauer i de resulterende dimensioner af psykologisk velvære: Selvaccept, Positive relationer, Autonomi, Miljøbeherskelse, Formål i livet og Personlig vækst. |
Tid 2 (4. måned)
|
|
Følelsesreguleringsspørgeskema (ERQ)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Skalaen er sammensat af 10 varer.
Det besvares ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala.
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Følelsesreguleringsspørgeskema (ERQ)
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Skalaen er sammensat af 10 varer.
Det besvares ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala.
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Psykologiske velbefindende skalaer (PWBS)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Den spanske version er sammensat af 29 varer. Det besvares ved hjælp af en Likert -skala fra 1 (helt enig) til 6 (helt uenig). En højere score på hver skala indikerer højere niveauer i de resulterende dimensioner af psykologisk velvære: Selvacceptation, positive relationer, autonomi, miljømestiger, formål i livet og personlig vækst. |
Tid 1 (første måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
RSE er et endimensionelt instrument, der består af 10 punkter, der vurderer selvværd.
Deltagerne bliver bedt om at svare på hvert punkt ved hjælp af en firepunkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" til "Helt enig".
En højere score indikerer højere niveauer af selvværd.
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
RSE er et endimensionelt instrument, der består af 10 punkter, der vurderer selvværd.
Deltagerne bliver bedt om at svare på hvert punkt ved hjælp af en firepunkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" til "Helt enig".
En højere score indikerer højere niveauer af selvværd.
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Kort symptomoversigt (BSI-18)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Instrumentet evaluerer psykologisk nød, samlet i tre dimensioner: angst, depression og somatisering.
Den er sammensat af 18 punkter, der besvares på en likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget).
Højere niveauer på hver af disse skalaer indebærer højere niveauer af henholdsvis angst, depression eller somatisering.
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Kort symptomoversigt (BSI-18)
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Instrumentet evaluerer psykologisk nød, samlet i tre dimensioner: angst, depression og somatisering.
Den er sammensat af 18 punkter, der besvares på en likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget).
Højere niveauer på hver af disse skalaer indebærer højere niveauer af henholdsvis angst, depression eller somatisering.
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
Ensomhedsskala med tre elementer (TILS)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Denne skala evaluerer opfattelsen af ensomhed.
Den er sammensat af tre punkter, der besvares på en Likert-skala fra 0 (Næsten aldrig) til 2 (Ofte).
Jo højere score, jo større er opfattelsen af ensomhed.
|
Tid 1 (første måned)
|
|
Ensomhedsskala med tre elementer (TILS)
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Denne skala evaluerer opfattelsen af ensomhed.
Den er sammensat af tre punkter, der besvares på en Likert-skala fra 0 (Næsten aldrig) til 2 (Ofte).
Jo højere score, jo større er opfattelsen af ensomhed.
|
Tid 2 (4. måned)
|
|
''Optimisme spørgeskema'' (COP)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
|
Det sidst præsenterede instrument er sammensat af 9 punkter.
Det vurderer deltagernes optimisme.
Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5. En højere score indebærer højere niveauer af optimisme.
|
Tid 1 (første måned)
|
|
''Optimisme spørgeskema'' (COP)
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
|
Det sidst præsenterede instrument er sammensat af 9 punkter.
Det vurderer deltagernes optimisme.
Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5. En højere score indebærer højere niveauer af optimisme.
|
Tid 2 (4. måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2023
Først opslået (Faktiske)
22. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PID2020-114425RB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .