- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06049407
Intervento sullo sviluppo socio-emotivo e sul benessere attraverso le ICT nella prima età adulta (EMOWELL)
Intervento attraverso una piattaforma tecnologica intelligente per lo sviluppo socio-emotivo e la promozione del benessere nell'adolescenza e nella prima età adulta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Videogioco basato su computer. Il programma ha un formato di avventura grafica, in cui il giocatore controlla un avatar che intraprende un viaggio in treno. Durante questo viaggio, il treno effettuerà cinque diverse fermate dove il giocatore imparerà la regolazione emotiva attraverso attività o enigmi, letture e diversi interventi con i personaggi del gioco. Nella prima tappa il giocatore riceverà una psicoeducazione sulla regolazione emotiva e sulle più frequenti strategie di regolazione adattativa e disadattiva. Nelle tre aree successive verranno svolti esercizi per applicare queste strategie su variabili quali autostima, cura di sé, stress, gestione del tempo e supporto sociale. Infine, nell'ultima area, il giocatore ripasserà i diversi contenuti appresi. Oltre al treno e alle cinque fermate o zone descritte, il gioco prevede la zona della casa dell'avatar e uno scenario finale che varierà a seconda delle risposte del giocatore nel corso dell'avventura, in modo da evidenziare gli apprendimenti più importanti e concludere il gioco . Pertanto emoWELL è composto da 8 aree in totale.
L'intervento viene effettuato in autonomia. Oltre al gioco per computer, emoWELL è collegato a un'applicazione mobile in modo che l'utente possa esercitarsi, integrare e rafforzare le conoscenze apprese nel gioco a distanza, essendo entrambe le piattaforme indispensabili nell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Valencian Comunity
-
Valencia, Valencian Comunity, Spagna, 46020
- Spain
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di aver firmato il consenso informato (o dei propri tutori legali).
- Avere tra i 16 ed i 29 anni.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere le attività o il linguaggio utilizzato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: gruppo di intervento
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(1) Verranno contattati i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione.
(2) I partecipanti risponderanno alla batteria del questionario (T1) (3) I partecipanti parteciperanno all'intervento giocando a distanza il gioco Serious Desktop Emowell e l'app Emowell.
(4) Risponderanno ai questionari T2.
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Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario delle dimensioni dell'età adulta emergente (IDEA-S)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
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La versione spagnola è composta da 31 articoli.
La risposta viene fornita utilizzando una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 3 (fortemente d'accordo).
Un punteggio più alto in una scala significa una maggiore presenza di queste categorie sul palco.
Valuta le diverse caratteristiche dell'età adulta emergente: esplorazione dell'identità, sperimentazione/possibilità, negatività/instabilità, centratura sull'altro, egocentrismo, sentimento nel mezzo.
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Tempo 1 (primo mese)
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Inventario delle dimensioni dell'età adulta emergente (IDEA-S)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
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La versione spagnola è composta da 31 articoli.
La risposta viene fornita utilizzando una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 3 (fortemente d'accordo).
Un punteggio più alto in una scala significa una maggiore presenza di queste categorie sul palco.
Valuta le diverse caratteristiche dell'età adulta emergente: esplorazione dell'identità, sperimentazione/possibilità, negatività/instabilità, centratura sull'altro, egocentrismo, sentimento nel mezzo.
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Tempo 2 (4° mese)
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Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
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La versione spagnola è composta da 28 articoli.
Si risponde utilizzando una scala Likert da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
Questa scala valuta le difficoltà associate al processo di regolazione delle emozioni: mancanza di controllo emotivo, interferenza nella vita, mancanza di attenzione emotiva, confusione emotiva e rifiuto emotivo.
Pertanto, un punteggio più alto all’interno di ciascuna scala segnala maggiori difficoltà nella regolazione emotiva.
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Tempo 1 (primo mese)
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Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
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La versione spagnola è composta da 28 articoli.
Si risponde utilizzando una scala Likert da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
Questa scala valuta le difficoltà associate al processo di regolazione delle emozioni: mancanza di controllo emotivo, interferenza nella vita, mancanza di attenzione emotiva, confusione emotiva e rifiuto emotivo.
Pertanto, un punteggio più alto all’interno di ciascuna scala segnala maggiori difficoltà nella regolazione emotiva.
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Tempo 2 (4° mese)
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Questionario sulla regolazione cognitiva delle emozioni (CERQ-18)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
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Lo strumento valuta le strategie cognitive per la regolazione emotiva.
La versione dello strumento utilizzata è composta da 18 item e presenta cinque opzioni di risposta politoma che vanno da quasi mai (1) a sempre (5).
Gli elementi sono raggruppati in nove strategie: Ruminazione, Catastrofizzazione, Auto-incolpazione, Incolpazione degli altri, Mettere in prospettiva, Accettazione, Focus positivo, Reinterpretazione positiva e Rifocalizzazione sui piani; al ritmo di due elementi per strategia.
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Tempo 1 (primo mese)
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Questionario sulla regolazione cognitiva delle emozioni (CERQ-18)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
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Lo strumento valuta le strategie cognitive per la regolazione emotiva.
La versione dello strumento utilizzata è composta da 18 item e presenta cinque opzioni di risposta politoma che vanno da quasi mai (1) a sempre (5).
Gli elementi sono raggruppati in nove strategie: Ruminazione, Catastrofizzazione, Auto-incolpazione, Incolpazione degli altri, Mettere in prospettiva, Accettazione, Focus positivo, Reinterpretazione positiva e Rifocalizzazione sui piani; al ritmo di due elementi per strategia.
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Tempo 2 (4° mese)
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Scale di benessere psicologico (PWBS)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
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La versione spagnola è composta da 39 articoli. La risposta viene fornita utilizzando una scala Likert da 1 (totalmente d'accordo) a 6 (totalmente in disaccordo). Un punteggio più alto su ciascuna scala indica livelli più alti nelle dimensioni risultanti del benessere psicologico: Autoaccettazione, Relazioni positive, Autonomia, Padronanza ambientale, Scopo nella vita e Crescita personale. |
Tempo 2 (4° mese)
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Questionario sulla regolamentazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
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La scala è composta da 10 articoli.
Si risponde usando una scala Likert a 7 punti.
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Tempo 1 (primo mese)
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Questionario sulla regolamentazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4 ° mese)
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La scala è composta da 10 articoli.
Si risponde usando una scala Likert a 7 punti.
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Tempo 2 (4 ° mese)
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Scale di benessere psicologico (PWBS)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
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La versione spagnola è composta da 29 articoli. Si risponde usando una scala Likert da 1 (totalmente d'accordo) a 6 (totalmente in disaccordo). Un punteggio più alto su ciascuna scala indica livelli più alti nelle dimensioni risultanti del benessere psicologico: Auto-accettazione, relazioni positive, autonomia, padronanza ambientale, scopo nella vita e crescita personale. |
Tempo 1 (primo mese)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autostima di Rosenberg (RSE)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
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L'RSE è uno strumento unidimensionale composto da 10 item che valutano l'autostima.
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere a ciascun elemento utilizzando una scala Likert a quattro punti che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo".
Un punteggio più alto indica livelli più elevati di autostima.
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Tempo 1 (primo mese)
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Scala di autostima di Rosenberg (RSE)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
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L'RSE è uno strumento unidimensionale composto da 10 item che valutano l'autostima.
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere a ciascun elemento utilizzando una scala Likert a quattro punti che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo".
Un punteggio più alto indica livelli più elevati di autostima.
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Tempo 2 (4° mese)
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Breve inventario dei sintomi (BSI-18)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
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Lo strumento valuta il disagio psicologico, raccolto in tre dimensioni: ansia, depressione e somatizzazione.
È composto da 18 item con risposta su una scala likert da 0 (per niente) a 4 (molto).
Livelli più elevati su ciascuna di queste scale implicano rispettivamente livelli più elevati di ansia, depressione o somatizzazione.
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Tempo 1 (primo mese)
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Breve inventario dei sintomi (BSI-18)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
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Lo strumento valuta il disagio psicologico, raccolto in tre dimensioni: ansia, depressione e somatizzazione.
È composto da 18 item con risposta su una scala likert da 0 (per niente) a 4 (molto).
Livelli più elevati su ciascuna di queste scale implicano rispettivamente livelli più elevati di ansia, depressione o somatizzazione.
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Tempo 2 (4° mese)
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Scala della solitudine a tre elementi (TILS)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
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Questa scala valuta la percezione della solitudine.
È composto da tre item a cui viene data risposta su una scala Likert da 0 (quasi mai) a 2 (frequentemente).
Più alto è il punteggio, maggiore è la percezione della solitudine.
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Tempo 1 (primo mese)
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Scala della solitudine a tre elementi (TILS)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
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Questa scala valuta la percezione della solitudine.
È composto da tre item a cui viene data risposta su una scala Likert da 0 (quasi mai) a 2 (frequentemente).
Più alto è il punteggio, maggiore è la percezione della solitudine.
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Tempo 2 (4° mese)
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''Questionario sull'ottimismo'' (COP)
Lasso di tempo: Tempo 1 (primo mese)
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L'ultimo strumento presentato è composto da 9 item.
Valuta l'ottimismo dei partecipanti.
La risposta è su una scala Likert da 1 a 5. Un punteggio più alto implica livelli più elevati di ottimismo.
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Tempo 1 (primo mese)
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''Questionario sull'ottimismo'' (COP)
Lasso di tempo: Tempo 2 (4° mese)
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L'ultimo strumento presentato è composto da 9 item.
Valuta l'ottimismo dei partecipanti.
La risposta è su una scala Likert da 1 a 5. Un punteggio più alto implica livelli più elevati di ottimismo.
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Tempo 2 (4° mese)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PID2020-114425RB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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