- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06049407
Interventio sosiaalis-emotionaaliseen kehitykseen ja hyvinvointiin tieto- ja viestintätekniikan avulla varhaiskasvatuksessa (EMOWELL)
Interventio älykkään teknologisen alustan kautta sosiaalis-emotionaaliseen kehitykseen ja hyvinvoinnin edistämiseen murrosiässä ja varhaisessa aikuisiässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokonepohjainen videopeli. Ohjelmassa on graafinen seikkailumuoto, jossa pelaaja ohjaa avataria, joka lähtee junamatkalle. Koko tämän matkan aikana juna tekee viisi erilaista pysähdystä, joissa pelaaja oppii tunteiden säätelystä toimintojen tai pulmien, lukemien ja erilaisten interventioiden kautta pelin hahmoihin. Ensimmäisellä pysäkillä pelaaja saa psykokoulutusta emotionaalisesta säätelystä ja yleisimmistä adaptiivisista ja huonosti mukautuvista säätelystrategioista. Seuraavilla kolmella alueella toteutetaan harjoituksia näiden strategioiden soveltamiseksi sellaisiin muuttujiin kuin itsetunto, itsehoito, stressi, ajanhallinta ja sosiaalinen tuki. Lopuksi, viimeisellä alueella, pelaaja tarkistaa eri oppimansa sisällön. Junan ja viiden kuvatun pysäkin tai alueen lisäksi peli sisältää avatarin talon alueen ja lopullisen skenaarion, joka vaihtelee pelaajan vastauksista riippuen koko seikkailun ajan tärkeimmän oppimisen korostamiseksi ja pelin päättämiseksi. . Siksi emoWELL koostuu yhteensä 8 alueesta.
Interventio suoritetaan itsenäisesti. Tietokonepelin lisäksi emoWELL on linkitetty mobiilisovellukseen, jotta käyttäjä voi harjoitella, integroida ja vahvistaa etäpelissä oppimaansa tietoa, jotka molemmat ovat interventiossa välttämättömiä alustoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencian Comunity
-
Valencia, Valencian Comunity, Espanja, 46020
- Spain
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen (tai heidän laillisten opettajiensa).
- Ikää 16-29 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää toimintaa tai käytettyä kieltä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventioryhmä
|
(1) Osallistumiskriteerejä täyttävät osallistujat otetaan yhteyttä.
(2) Osallistujat vastaavat kyselylomakkeen akkuun (T1) (3) Osallistujat osallistuvat interventioon pelaamalla etäisesti Emowell Desktop -peliä ja Emowell -sovellusta.
(4) He vastaavat T2 -kyselylomakkeisiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inventory of the Dimensions of Emerging Adulthood (IDEA-S)
Aikaikkuna: Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
Espanjankielinen versio koostuu 31 kohdasta.
Siihen vastataan Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä asteikolla tarkoittaa näiden luokkien suurempaa läsnäoloa vaiheessa.
Se arvioi nousevan aikuisuuden erilaisia piirteitä: identiteetin tutkimista, kokeilua/mahdollisuuksia, negatiivisuutta/epävakautta, toisiin keskittymistä, itsekeskeisyyttä, tunnetta siltä väliltä.
|
Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
|
Inventory of the Dimensions of Emerging Adulthood (IDEA-S)
Aikaikkuna: Aika 2 (4. kuukausi)
|
Espanjankielinen versio koostuu 31 kohdasta.
Siihen vastataan Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä asteikolla tarkoittaa näiden luokkien suurempaa läsnäoloa vaiheessa.
Se arvioi nousevan aikuisuuden erilaisia piirteitä: identiteetin tutkimista, kokeilua/mahdollisuuksia, negatiivisuutta/epävakautta, toisiin keskittymistä, itsekeskeisyyttä, tunnetta siltä väliltä.
|
Aika 2 (4. kuukausi)
|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
Espanjankielinen versio koostuu 28 osasta.
Siihen vastataan Likertin asteikolla 1 (tuskin koskaan) 5:een (melkein aina).
Tämä asteikko arvioi tunteiden säätelyprosessiin liittyviä vaikeuksia: emotionaalisen hallinnan puutetta, elämän häiriöitä, emotionaalisen huomion puutetta, emotionaalista hämmennystä ja emotionaalista hylkäämistä.
Siksi korkeampi pistemäärä kullakin asteikolla merkitsee enemmän vaikeuksia tunnesäätelyssä.
|
Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Aika 2 (4. kuukausi)
|
Espanjankielinen versio koostuu 28 osasta.
Siihen vastataan Likertin asteikolla 1 (tuskin koskaan) 5:een (melkein aina).
Tämä asteikko arvioi tunteiden säätelyprosessiin liittyviä vaikeuksia: emotionaalisen hallinnan puutetta, elämän häiriöitä, emotionaalisen huomion puutetta, emotionaalista hämmennystä ja emotionaalista hylkäämistä.
Siksi korkeampi pistemäärä kullakin asteikolla merkitsee enemmän vaikeuksia tunnesäätelyssä.
|
Aika 2 (4. kuukausi)
|
|
Kognitiivinen tunteiden säätelykysely (CERQ-18)
Aikaikkuna: Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
Instrumentti arvioi kognitiivisia strategioita emotionaaliseen säätelyyn.
Käytetty instrumentin versio koostuu 18 osasta ja siinä on viisi polytomista vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat lähes ei koskaan (1) aina (5).
Kohteet on ryhmitelty yhdeksään strategiaan: märehtiminen, katastrofi, itsensä syyttäminen, muiden syyttäminen, perspektiiviin asettaminen, hyväksyminen, positiivinen keskittyminen, positiivinen uudelleentulkinta ja suunnitelmiin keskittyminen; kaksi kohdetta strategiaa kohden.
|
Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
|
Kognitiivinen tunteiden säätelykysely (CERQ-18)
Aikaikkuna: Aika 2 (4. kuukausi)
|
Instrumentti arvioi kognitiivisia strategioita emotionaaliseen säätelyyn.
Käytetty instrumentin versio koostuu 18 osasta ja siinä on viisi polytomista vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat lähes ei koskaan (1) aina (5).
Kohteet on ryhmitelty yhdeksään strategiaan: märehtiminen, katastrofi, itsensä syyttäminen, muiden syyttäminen, perspektiiviin asettaminen, hyväksyminen, positiivinen keskittyminen, positiivinen uudelleentulkinta ja suunnitelmiin keskittyminen; kaksi kohdetta strategiaa kohden.
|
Aika 2 (4. kuukausi)
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikot (PWBS)
Aikaikkuna: Aika 2 (4. kuukausi)
|
Espanjankielinen versio koostuu 39 kappaleesta. Siihen vastataan Likertin asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 6:een (täysin eri mieltä). Korkeampi pistemäärä kullakin asteikolla osoittaa korkeampaa tasoa tuloksena olevissa psykologisen hyvinvoinnin ulottuvuuksissa: Itsensä hyväksyminen, positiiviset ihmissuhteet, autonomia, ympäristön hallinta, elämän tarkoitus ja henkilökohtainen kasvu. |
Aika 2 (4. kuukausi)
|
|
Tunteiden säätelykysely (ERQ)
Aikaikkuna: Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
Asteikko koostuu 10 kohtaa.
Siihen vastataan 7-pisteisellä Likert-asteikolla.
|
Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
|
Tunteiden säätelykysely (ERQ)
Aikaikkuna: Aika 2 (4. kuukausi)
|
Asteikko koostuu 10 kohtaa.
Siihen vastataan 7-pisteisellä Likert-asteikolla.
|
Aika 2 (4. kuukausi)
|
|
Psykologiset hyvinvointiasteikot (PWBS)
Aikaikkuna: Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
Espanjan versio koostuu 29 tuotteesta. Siihen vastataan Likert -asteikolla yhdestä (täysin samaa mieltä) arvoon 6 (täysin eri mieltä). Kunkin asteikon korkeampi pistemäärä osoittaa korkeammat tasot tuloksena olevissa psykologisen hyvinvoinnin mittoissa: Itsensä hyväksyminen, positiiviset suhteet, autonomia, ympäristön hallitseminen, elämän tarkoitus ja henkilökohtainen kasvu. |
Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSE)
Aikaikkuna: Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
RSE on yksiulotteinen instrumentti, joka koostuu 10 itsetuntoa arvioivasta osasta.
Osallistujia pyydetään vastaamaan jokaiseen kohtaan nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa.
|
Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSE)
Aikaikkuna: Aika 2 (4. kuukausi)
|
RSE on yksiulotteinen instrumentti, joka koostuu 10 itsetuntoa arvioivasta osasta.
Osallistujia pyydetään vastaamaan jokaiseen kohtaan nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa.
|
Aika 2 (4. kuukausi)
|
|
Lyhyt oireluettelo (BSI-18)
Aikaikkuna: Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
Laite arvioi psykologista ahdistusta, joka on koottu kolmeen ulottuvuuteen: ahdistuneisuus, masennus ja somatisaatio.
Se koostuu 18 kysymyksestä, joihin on vastattu likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
Korkeammat tasot kullakin näistä asteikoista tarkoittavat korkeampaa ahdistusta, masennusta tai somatisaatiota.
|
Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
|
Lyhyt oireluettelo (BSI-18)
Aikaikkuna: Aika 2 (4. kuukausi)
|
Laite arvioi psykologista ahdistusta, joka on koottu kolmeen ulottuvuuteen: ahdistuneisuus, masennus ja somatisaatio.
Se koostuu 18 kysymyksestä, joihin on vastattu likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
Korkeammat tasot kullakin näistä asteikoista tarkoittavat korkeampaa ahdistusta, masennusta tai somatisaatiota.
|
Aika 2 (4. kuukausi)
|
|
Kolmen kohteen yksinäisyysasteikko (TILS)
Aikaikkuna: Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
Tämä asteikko arvioi yksinäisyyden käsitystä.
Se koostuu kolmesta kysymyksestä, joihin on vastattu Likert-asteikolla 0 (lähes ei koskaan) 2 (usein).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kokee yksinäisyyden.
|
Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
|
Kolmen kohteen yksinäisyysasteikko (TILS)
Aikaikkuna: Aika 2 (4. kuukausi)
|
Tämä asteikko arvioi yksinäisyyden käsitystä.
Se koostuu kolmesta kysymyksestä, joihin on vastattu Likert-asteikolla 0 (lähes ei koskaan) 2 (usein).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kokee yksinäisyyden.
|
Aika 2 (4. kuukausi)
|
|
"Optimismikyselylomake" (COP)
Aikaikkuna: Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
Viimeinen esitetty instrumentti koostuu 9 kappaleesta.
Se arvioi osallistujien optimismia.
Siihen vastataan Likert-asteikolla 1–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa optimismia.
|
Aika 1 (ensimmäinen kuukausi)
|
|
"Optimismikyselylomake" (COP)
Aikaikkuna: Aika 2 (4. kuukausi)
|
Viimeinen esitetty instrumentti koostuu 9 kappaleesta.
Se arvioi osallistujien optimismia.
Siihen vastataan Likert-asteikolla 1–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa optimismia.
|
Aika 2 (4. kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2020-114425RB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .