- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06049407
Intervenção no desenvolvimento socioemocional e no bem-estar através das TIC na primeira idade adulta (EMOWELL)
Intervenção através de uma plataforma tecnológica inteligente para o desenvolvimento socioemocional e a promoção do bem-estar na adolescência e início da idade adulta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Videogame baseado em computador. O programa possui formato de aventura gráfica, onde o jogador controla um avatar que embarca em uma viagem de trem. Ao longo desta viagem, o trem fará cinco paradas diferentes onde o jogador aprenderá sobre regulação emocional por meio de atividades ou quebra-cabeças, leituras e diferentes intervenções com os personagens do jogo. Na primeira parada, o jogador receberá psicoeducação sobre regulação emocional e as estratégias de regulação adaptativa e desadaptativa mais frequentes. Nas três áreas seguintes serão realizados exercícios de aplicação destas estratégias em variáveis como autoestima, autocuidado, stress, gestão de tempo e apoio social. Por fim, na última área, o jogador irá rever os diferentes conteúdos aprendidos. Além do trem e das cinco paradas ou áreas descritas, o jogo inclui a área da casa do avatar e um cenário final que irá variar dependendo das respostas do jogador ao longo da aventura, de forma a destacar os aprendizados mais importantes e concluir o jogo . Portanto, o emoWELL consiste em 8 áreas no total.
A intervenção é realizada de forma autónoma. Além do jogo de computador, o emoWELL está ligado a uma aplicação móvel para que o utilizador possa praticar, integrar e reforçar os conhecimentos aprendidos no jogo remoto, sendo ambas as plataformas indispensáveis na intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Valencian Comunity
-
Valencia, Valencian Comunity, Espanha, 46020
- Spain
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter assinado o consentimento informado (ou seus responsáveis legais).
- Ter entre 16 e 29 anos.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender as atividades ou a linguagem utilizada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Grupo de intervenção
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(1) Os participantes que atendem aos critérios de inclusão serão contatados.
(2) Os participantes responderão à bateria do questionário (T1) (3) os participantes participarão da intervenção jogando remotamente o jogo sério da EMOWell Desktop e o aplicativo Emowell.
(4) Eles responderão aos questionários T2.
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Sem intervenção: Sem intervenção: grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário das Dimensões da Idade Adulta Emergente (IDEA-S)
Prazo: Tempo 1 (primeiro mês)
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A versão em espanhol é composta por 31 itens.
É respondido por meio de uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente).
Uma pontuação mais alta em uma escala significa maior presença dessas categorias na etapa.
Avalia as diferentes características da idade adulta emergente: exploração da identidade, experimentação/possibilidades, negatividade/instabilidade, centrada no outro, egocêntrica, sentimento intermediário.
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Tempo 1 (primeiro mês)
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Inventário das Dimensões da Idade Adulta Emergente (IDEA-S)
Prazo: Tempo 2 (4º mês)
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A versão em espanhol é composta por 31 itens.
É respondido por meio de uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente).
Uma pontuação mais alta em uma escala significa maior presença dessas categorias na etapa.
Avalia as diferentes características da idade adulta emergente: exploração da identidade, experimentação/possibilidades, negatividade/instabilidade, centrada no outro, egocêntrica, sentimento intermediário.
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Tempo 2 (4º mês)
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Tempo 1 (primeiro mês)
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A versão em espanhol é composta por 28 itens.
É respondido através de uma escala Likert de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
Esta escala avalia dificuldades associadas ao processo de regulação emocional: descontrole emocional, interferência na vida, falta de atenção emocional, confusão emocional e rejeição emocional.
Portanto, uma pontuação mais elevada dentro de cada escala sinaliza mais dificuldades na regulação emocional.
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Tempo 1 (primeiro mês)
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Tempo 2 (4º mês)
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A versão em espanhol é composta por 28 itens.
É respondido através de uma escala Likert de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
Esta escala avalia dificuldades associadas ao processo de regulação emocional: descontrole emocional, interferência na vida, falta de atenção emocional, confusão emocional e rejeição emocional.
Portanto, uma pontuação mais elevada dentro de cada escala sinaliza mais dificuldades na regulação emocional.
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Tempo 2 (4º mês)
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Questionário de regulação emocional cognitiva (CERQ-18)
Prazo: Tempo 1 (primeiro mês)
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O instrumento avalia estratégias cognitivas de regulação emocional.
A versão do instrumento utilizada é composta por 18 itens e possui cinco opções de respostas politômicas que variam de quase nunca (1) a sempre (5).
Os itens estão agrupados em nove estratégias: Ruminação, Catastrofização, Autoculpabilização, Culpa dos outros, Perspectiva, Aceitação, Foco positivo, Reinterpretação positiva e Refocalização nos planos; a uma taxa de dois itens por estratégia.
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Tempo 1 (primeiro mês)
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Questionário de regulação emocional cognitiva (CERQ-18)
Prazo: Tempo 2 (4º mês)
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O instrumento avalia estratégias cognitivas de regulação emocional.
A versão do instrumento utilizada é composta por 18 itens e possui cinco opções de respostas politômicas que variam de quase nunca (1) a sempre (5).
Os itens estão agrupados em nove estratégias: Ruminação, Catastrofização, Autoculpabilização, Culpa dos outros, Perspectiva, Aceitação, Foco positivo, Reinterpretação positiva e Refocalização nos planos; a uma taxa de dois itens por estratégia.
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Tempo 2 (4º mês)
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Escalas de Bem-Estar Psicológico (PWBS)
Prazo: Tempo 2 (4º mês)
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A versão em espanhol é composta por 39 itens. É respondido por meio de uma escala Likert de 1 (concordo totalmente) a 6 (discordo totalmente). Uma pontuação mais elevada em cada escala indica níveis mais elevados nas dimensões resultantes do bem-estar psicológico: Autoaceitação, Relacionamentos positivos, Autonomia, Domínio ambiental, Propósito de vida e Crescimento pessoal. |
Tempo 2 (4º mês)
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Questionário de regulamentação emoção (ERQ)
Prazo: Tempo 1 (primeiro mês)
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A escala é composta por 10 itens.
É respondido usando uma escala Likert de 7 pontos.
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Tempo 1 (primeiro mês)
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Questionário de regulamentação emoção (ERQ)
Prazo: Tempo 2 (4º mês)
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A escala é composta por 10 itens.
É respondido usando uma escala Likert de 7 pontos.
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Tempo 2 (4º mês)
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Escalas de bem-estar psicológico (PWBs)
Prazo: Tempo 1 (primeiro mês)
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A versão espanhola é composta por 29 itens. É respondido usando uma escala Likert de 1 (concordo totalmente) a 6 (discordo totalmente). Uma pontuação mais alta em cada escala indica níveis mais altos nas dimensões resultantes do bem-estar psicológico: Auto-aceitação, relações positivas, autonomia, domínio ambiental, propósito na vida e crescimento pessoal. |
Tempo 1 (primeiro mês)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Prazo: Tempo 1 (primeiro mês)
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A RSE é um instrumento unidimensional composto por 10 itens que avaliam a autoestima.
Os participantes são solicitados a responder a cada item usando uma escala Likert de quatro pontos que varia de “Discordo totalmente” a “Concordo totalmente”.
Uma pontuação mais alta indica níveis mais elevados de autoestima.
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Tempo 1 (primeiro mês)
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Prazo: Tempo 2 (4º mês)
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A RSE é um instrumento unidimensional composto por 10 itens que avaliam a autoestima.
Os participantes são solicitados a responder a cada item usando uma escala Likert de quatro pontos que varia de “Discordo totalmente” a “Concordo totalmente”.
Uma pontuação mais alta indica níveis mais elevados de autoestima.
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Tempo 2 (4º mês)
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Breve Inventário de Sintomas (BSI-18)
Prazo: Tempo 1 (primeiro mês)
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O instrumento avalia sofrimento psíquico, coletado em três dimensões: ansiedade, depressão e somatização.
É composto por 18 itens respondidos em uma escala likert de 0 (Nada) a 4 (Muito).
Níveis mais elevados em cada uma destas escalas implicam níveis mais elevados de ansiedade, depressão ou somatização, respetivamente.
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Tempo 1 (primeiro mês)
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Breve Inventário de Sintomas (BSI-18)
Prazo: Tempo 2 (4º mês)
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O instrumento avalia sofrimento psíquico, coletado em três dimensões: ansiedade, depressão e somatização.
É composto por 18 itens respondidos em uma escala likert de 0 (Nada) a 4 (Muito).
Níveis mais elevados em cada uma destas escalas implicam níveis mais elevados de ansiedade, depressão ou somatização, respetivamente.
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Tempo 2 (4º mês)
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Escala de solidão de três itens (TILS)
Prazo: Tempo 1 (primeiro mês)
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Esta escala avalia a percepção de solidão.
É composto por três itens respondidos em escala Likert de 0 (Quase nunca) a 2 (Frequentemente).
Quanto maior a pontuação, maior a percepção de solidão.
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Tempo 1 (primeiro mês)
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Escala de solidão de três itens (TILS)
Prazo: Tempo 2 (4º mês)
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Esta escala avalia a percepção de solidão.
É composto por três itens respondidos em escala Likert de 0 (Quase nunca) a 2 (Frequentemente).
Quanto maior a pontuação, maior a percepção de solidão.
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Tempo 2 (4º mês)
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'' Questionário de otimismo '' (COP)
Prazo: Tempo 1 (primeiro mês)
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O último instrumento apresentado é composto por 9 itens.
Avalia o otimismo dos participantes.
É respondido numa escala Likert de 1 a 5. Uma pontuação mais elevada implica níveis mais elevados de otimismo.
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Tempo 1 (primeiro mês)
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'' Questionário de otimismo '' (COP)
Prazo: Tempo 2 (4º mês)
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O último instrumento apresentado é composto por 9 itens.
Avalia o otimismo dos participantes.
É respondido numa escala Likert de 1 a 5. Uma pontuação mais elevada implica níveis mais elevados de otimismo.
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Tempo 2 (4º mês)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID2020-114425RB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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