Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon på sosio-emosjonell utvikling og trivsel gjennom IKT i tidlig voksen alder (EMOWELL)

29. april 2026 oppdatert av: Inmaculada Montoya Castilla, University of Valencia

Intervensjon gjennom en intelligent teknologisk plattform for sosial-emosjonell utvikling og fremme av velvære i ungdomsårene og tidlig voksen alder

emoWELL er et seriøst spill, det vil si et videospill designet for å informere og trene i ferdigheter og kompetanse på en mer dynamisk måte. emoWELL fokuserer på å forstå og utvikle sunne emosjonelle reguleringsstrategier for å forbedre velvære.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Databasert videospill. Programmet har et grafisk eventyrformat, der spilleren styrer en avatar som legger ut på en togreise. Gjennom denne reisen vil toget gjøre fem forskjellige stopp hvor spilleren vil lære om emosjonell regulering gjennom aktiviteter eller gåter, opplesninger og ulike intervensjoner med spillets karakterer. Ved første stopp vil spilleren motta psykoedukasjon om emosjonell regulering og de hyppigste adaptive og maladaptive reguleringsstrategiene. I de neste tre områdene vil det bli gjennomført øvelser for å anvende disse strategiene på variabler som selvfølelse, egenomsorg, stress, tidsstyring og sosial støtte. Til slutt, i det siste området, vil spilleren gjennomgå det forskjellige innholdet som er lært. I tillegg til toget og de fem stoppene eller områdene som er beskrevet, inkluderer spillet området til avatarens hus og et siste scenario som vil variere avhengig av spillerens svar gjennom hele eventyret, for å fremheve den viktigste læringen og avslutte spillet. . Derfor består emoWELL av totalt 8 områder.

Intervensjonen utføres autonomt. I tillegg til dataspillet er emoWELL knyttet til en mobilapplikasjon slik at brukeren kan øve, integrere og forsterke kunnskapen som er lært i fjernspillet, og er begge plattformene uunnværlige i intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

385

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valencian Comunity
      • Valencia, Valencian Comunity, Spania, 46020
        • Spain

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha signert det informerte samtykket (eller deres juridiske veiledere).
  • Å være mellom 16 og 29 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå aktivitetene eller språket som brukes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
(1) Deltakere som oppfyller inkluderingskriteriene vil bli kontaktet. (2) Deltakerne vil svare på spørreskjemabatteriet (T1) (3) Deltakerne vil delta i intervensjonen ved å spille Emowell Desktop seriøst spill og Emowell -appen. (4) De vil svare på T2 -spørreskjemaene.
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar over dimensjonene til voksende voksenliv (IDEA-S)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
Den spanske versjonen består av 31 elementer. Det besvares med en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 3 (helt enig). En høyere poengsum på en skala betyr en større tilstedeværelse av disse kategoriene på scenen. Den vurderer de ulike egenskapene til voksende voksenliv: identitetsutforskning, eksperimentering/muligheter, negativitet/ustabilitet, andresentrert, selvsentrert, følelse i mellom.
Tid 1 (første måned)
Inventar over dimensjonene til voksende voksenliv (IDEA-S)
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
Den spanske versjonen består av 31 elementer. Det besvares med en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 3 (helt enig). En høyere poengsum på en skala betyr en større tilstedeværelse av disse kategoriene på scenen. Den vurderer de ulike egenskapene til voksende voksenliv: identitetsutforskning, eksperimentering/muligheter, negativitet/ustabilitet, andresentrert, selvsentrert, følelse i mellom.
Tid 2 (fjerde måned)
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
Den spanske versjonen består av 28 elementer. Det besvares med en Likert-skala fra 1 (neppe noen gang) til 5 (nesten alltid). Denne skalaen vurderer vanskeligheter knyttet til følelsesreguleringsprosessen: emosjonell mangel på kontroll, livsinterferens, mangel på emosjonell oppmerksomhet, emosjonell forvirring og emosjonell avvisning. Derfor signaliserer en høyere poengsum innenfor hver skala flere vanskeligheter med følelsesmessig regulering.
Tid 1 (første måned)
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
Den spanske versjonen består av 28 elementer. Det besvares med en Likert-skala fra 1 (neppe noen gang) til 5 (nesten alltid). Denne skalaen vurderer vanskeligheter knyttet til følelsesreguleringsprosessen: emosjonell mangel på kontroll, livsinterferens, mangel på emosjonell oppmerksomhet, emosjonell forvirring og emosjonell avvisning. Derfor signaliserer en høyere poengsum innenfor hver skala flere vanskeligheter med følelsesmessig regulering.
Tid 2 (fjerde måned)
Kognitive emosjonsreguleringsspørreskjema (CERQ-18)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
Instrumentet vurderer kognitive strategier for emosjonell regulering. Versjonen av instrumentet som brukes består av 18 elementer og har fem polytome svaralternativer fra nesten aldri (1) til alltid (5). Elementene er gruppert i ni strategier: Drøvtygging, Katastrofisering, Selvbebreidelse, Skyld på andre, Sette i perspektiv, Aksept, Positivt fokus, Positiv nytolkning og Refokusering på planer; med en hastighet på to elementer per strategi.
Tid 1 (første måned)
Kognitive emosjonsreguleringsspørreskjema (CERQ-18)
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
Instrumentet vurderer kognitive strategier for emosjonell regulering. Versjonen av instrumentet som brukes består av 18 elementer og har fem polytome svaralternativer fra nesten aldri (1) til alltid (5). Elementene er gruppert i ni strategier: Drøvtygging, Katastrofisering, Selvbebreidelse, Skyld på andre, Sette i perspektiv, Aksept, Positivt fokus, Positiv nytolkning og Refokusering på planer; med en hastighet på to elementer per strategi.
Tid 2 (fjerde måned)
Psychological Well-Being Scales (PWBS)
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)

Den spanske versjonen består av 39 elementer. Det besvares med en Likert-skala fra 1 (helt enig) til 6 (helt uenig).

En høyere poengsum på hver skala indikerer høyere nivåer i de resulterende dimensjonene av psykologisk velvære:

Selvaksept, Positive relasjoner, Autonomi, Miljømestring, Hensikt i livet og Personlig vekst.

Tid 2 (fjerde måned)
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
Skalaen er sammensatt av 10 elementer. Det blir besvart med en 7-punkts Likert-skala.
Tid 1 (første måned)
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Tid 2 (4. måned)
Skalaen er sammensatt av 10 elementer. Det blir besvart med en 7-punkts Likert-skala.
Tid 2 (4. måned)
Psykologisk velvære skalaer (PWBS)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)

Den spanske versjonen er sammensatt av 29 varer. Det blir besvart med en Likert -skala fra 1 (helt enig) til 6 (helt uenig).

En høyere poengsum i hver skala indikerer høyere nivåer i de resulterende dimensjonene av psykologisk velvære:

Selvaksept, positive forhold, autonomi, miljømestring, formål i liv og personlig vekst.

Tid 1 (første måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
RSE er et endimensjonalt instrument som består av 10 elementer som vurderer selvtillit. Deltakerne blir bedt om å svare på hvert element ved å bruke en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra «helt uenig» til «helt enig». En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selvtillit.
Tid 1 (første måned)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
RSE er et endimensjonalt instrument som består av 10 elementer som vurderer selvtillit. Deltakerne blir bedt om å svare på hvert element ved å bruke en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra «helt uenig» til «helt enig». En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av selvtillit.
Tid 2 (fjerde måned)
Kort symptomoversikt (BSI-18)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
Instrumentet evaluerer psykiske plager, samlet i tre dimensjoner: angst, depresjon og somatisering. Den er sammensatt av 18 elementer besvart på en likert-skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Veldig mye). Høyere nivåer på hver av disse skalaene innebærer høyere nivåer av henholdsvis angst, depresjon eller somatisering.
Tid 1 (første måned)
Kort symptomoversikt (BSI-18)
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
Instrumentet evaluerer psykiske plager, samlet i tre dimensjoner: angst, depresjon og somatisering. Den er sammensatt av 18 elementer besvart på en likert-skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Veldig mye). Høyere nivåer på hver av disse skalaene innebærer høyere nivåer av henholdsvis angst, depresjon eller somatisering.
Tid 2 (fjerde måned)
Ensomhetsskala med tre elementer (TILS)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
Denne skalaen evaluerer oppfatningen av ensomhet. Den er sammensatt av tre elementer besvart på en Likert-skala fra 0 (nesten aldri) til 2 (ofte). Jo høyere poengsum, desto større oppfatning av ensomhet.
Tid 1 (første måned)
Ensomhetsskala med tre elementer (TILS)
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
Denne skalaen evaluerer oppfatningen av ensomhet. Den er sammensatt av tre elementer besvart på en Likert-skala fra 0 (nesten aldri) til 2 (ofte). Jo høyere poengsum, desto større oppfatning av ensomhet.
Tid 2 (fjerde måned)
''Optimisme spørreskjema'' (COP)
Tidsramme: Tid 1 (første måned)
Det siste instrumentet som ble presentert består av 9 elementer. Den evaluerer deltakernes optimisme. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5. En høyere poengsum innebærer høyere nivåer av optimisme.
Tid 1 (første måned)
''Optimisme spørreskjema'' (COP)
Tidsramme: Tid 2 (fjerde måned)
Det siste instrumentet som ble presentert består av 9 elementer. Den evaluerer deltakernes optimisme. Det besvares på en Likert-skala fra 1 til 5. En høyere poengsum innebærer høyere nivåer av optimisme.
Tid 2 (fjerde måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere