만져지지 않는 유방 종양의 CEM과 자기 종자 국소화 결합 (CEMMAG)

근거: 유방암 환자는 다양한 이유로 신보강 화학요법으로 치료를 받는 경우가 점점 더 늘어나고 있습니다. 이 여성들은 수술을 수행하기 전에 화학요법을 받습니다. 이러한 종양 중 상당수는 외과 의사가 유방 내 종양 부위를 찾을 수 있도록 수술 전 시드 위치 파악이 필요합니다. 많은 병원에서는 방사성 I-125 종자를 이러한 목적으로 사용하는데, 이는 방사선량이 약간 증가하고 언제든지 종자의 위치를 ​​모니터링할 수 있는 광범위한 행정 규정(법률에서 요구함) 등 여러 가지 단점이 있습니다. 이러한 관리 작업은 시간이 많이 걸리고 정교하며 오류가 발생하기 쉽습니다. 따라서 본 연구에서 사용된 자성 종자와 같은 비방사성 종자를 사용하는 쪽으로 관심이 옮겨가고 있습니다. 이 시드의 단점은 (자기!) 유방 MRI. 유방 MRI는 이러한 여성의 치료에 대한 반응을 모니터링하는 가장 정확한 양식입니다. 새로운 유방 영상 기술인 CEM은 반응 모니터링과 관련하여 비슷한 결과를 달성하는 것으로 나타났지만 자기장을 사용하지 않습니다. 따라서 CEM은 신보강 화학요법으로 치료를 받고 자기 시드를 수술 마커로 사용하는 환자에게 매력적인 대체 반응 모니터링 도구가 될 수 있습니다. 그러나 현재까지 인간을 대상으로 한 연구에서는 이것이 실제로 사실임을 확인하지 못했습니다.

목표: 자기 위치 파악 시드를 사용하면 CEM에서 이미지 아티팩트가 발생하는지 테스트합니다.

연구 설계: 관찰 타당성 연구. 연구 모집단: 서면 동의서를 제공할 수 있고 최근 (촉지되지 않는) 유방암 또는 상피내관암종(DCIS) 진단을 받고 주로 수술로 치료를 받는 여성(>18세).

개입(해당되는 경우): 유방 이상과 관련된 시드의 정확한 위치를 확인하기 위한 제어 영상을 포함하여 수술 전 영상 유도 방식으로 자성 시드(Sirius Pintuition)를 배치합니다. 일반적인 환자 치료에서는 FFDM(전면 디지털 유방조영술)을 사용하여 수행되지만, 이 연구에서는 이 대조 이미지를 '조영증강 유방조영술' 또는 CEM 모드의 시스템을 사용하여 수행하지만 요오드화 조영제의 정맥 투여를 사용하지 않습니다. 목적은 진단 영상의 반복이 아니라 CEM의 시드에 의해 발생하는 인공물을 배제하는 것이기 때문입니다. 연구자들은 자성 씨앗이 CEM 검사에서 방해가 되는 인공물을 일으키지 않는다는 가설을 자신있게 테스트하기 위해 20명의 환자를 포함할 것으로 추정합니다.

주요 연구 매개변수/종점: 주요 연구 목표는 자성 씨앗이 CEM 이미지에 교란 인공물을 발생시켰는지 여부를 테스트하는 것입니다. 이를 위해 두 명의 방사선 전문의가 영상에 인공물이 있는지 점수를 매기고, 인공물이 있는 경우 영상의 진단 평가를 방해할 정도로 인공물이 있는 경우 점수를 매깁니다. 영상의학과 전문의는 먼저 영상을 독립적으로 평가하고, 판단에 불일치가 있을 경우 합의 의견을 형성합니다. 2차 연구로서 연구자들은 수술 마진 평가(긍정적 또는 부정적)를 포함하여 수술 중 시드 배치 및 검색의 기술적 성공률을 문서화할 것입니다.

참여, 혜택, 그룹 관련성과 관련된 부담과 위험의 성격과 정도: 참여 대상자의 부담과 위험은 매우 작습니다. 정기적인 치료에서는 방사성 I-125 종자를 이들 여성의 가슴에 배치하고 (기존) FFDM으로 위치를 확인합니다. 이를 위해 요오드 종자는 (방사능이 없는) 자성 종자(Sirius Pintuition)로 대체됩니다. 후자는 팬텀(즉, 자성 씨앗이 포함된 닭 가슴살) 이미징에서 이 연구 이전에 관련 이미징 아티팩트를 표시하지 않았습니다. 따라서 연구자들은 이러한 종자가 임상 CEM 이미지에 인공물을 나타내지 않을 것이라고 확신하지만 CEM과 자성 종자를 결합한 임상 적용에 관한 추가 연구가 안전하게 수행되기 전에 이를 확인해야 합니다. 참가자의 유일한 추가 단점은 (추가) 고에너지 이미지 CEM 이미지의 방사선량이 약간 증가한다는 것입니다. 이는 유방에 대한 방사선량이 50-80% 증가합니다. 그러나 이 여성들은 모두 단일 유방조영술 노출보다 훨씬 높은 방사선량을 사용하는 보조 방사선요법이 필요한 유방암 진단을 받았습니다.