- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06049979
중증 환자의 장혈류와 장기능 장애의 상관관계
현재 중환자 분야에서는 중환자의 장 혈류 변화가 최근 몇 년간 뜨거운 연구 주제였습니다. 그러나 위장관은 복강 내에 있고 진료소에서는 관류 직접 모니터링 수단이 부족하기 때문에 현재는 위장 기능 지표를 진료소 안내에 주로 사용하고 있으며 치료가 눈에 띄지 않고 지연되는 경우가 많습니다. 위장 관류 위장 관류에 관한 연구는 대부분 복부 관류압(평균 동맥압 - 복강 내압)에 국한되어 있습니다. 그러나 혈류 역학의 "Darcy 법칙"에 따르면 Q=MAP/SVR이며 이는 압력≠흐름을 의미합니다. 조사자는 복강내 관류압에만 의존하여 소화 기관으로의 적절한 혈류를 보장하지 못할 수도 있습니다. 직접적인 장기 흐름 모니터링은 보다 정확한 조직 수단입니다.
상장간막동맥(SMA)은 장관 전체(소장, 결장의 일부)에 혈액을 공급하며 원위 전체 장의 관류 상태를 반영할 수 있는 긴 혈관입니다. 컬러 도플러 초음파 검사는 건강한 환자와 외래 환자의 SMA와 같은 장 혈관을 평가하는 데 사용됩니다.
건강한 환자와 외래 환자의 SMA와 같은 장 혈관의 혈류를 평가하기 위해 컬러 도플러 초음파 검사를 사용하는 것이 1980년대부터 사용되어 왔습니다. 연구진은 수술 후 심장수술 환자의 SMA 저항지수가 젖산염 수치 및 젖산염 제거율과 상관관계가 있음을 확인했다[Front Med (Lausanne), 2021.8:p.762376.], 이는 SMA 혈류에 의해 반영되는 위장 관류가 전신 소생술에 중요하며 SMA의 도플러 지수가 장 관류 저하를 반영하는 잠재적인 가치를 가지고 있음을 시사합니다.
SMA의 도플러 지수는 장 관류 저하를 반영하는 잠재적인 가치를 가지고 있습니다. 장 정맥혈은 문맥으로 들어간 다음 간으로 들어간 후 하대정맥을 통해 우심장으로 돌아갑니다. 우심부전, 우심방고혈압, 복부고혈압은 문맥환류를 막아 장의 부종과 기능장애를 일으킬 수 있다. 이로 인해 장 부종이 발생하고 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 따라서 문맥, 간정맥, 하대정맥의 정맥 복귀 상태를 모니터링하는 것도 장의 관류에 중요합니다.
따라서 문맥, 간정맥, 하대정맥 등의 정맥 환류 상태를 모니터링하는 것도 장관류에 중요하다.
도플러 초음파 기술은 심장 중환자 치료 및 두개뇌 중환자 치료 분야에서 널리 사용되어 왔지만, 중환자 소화 분야에서는 아직 탐색 단계에 있으며, 본 연구는 혁신적이고 탐색적인 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 방법
(1) 장혈류 평가를 위한 도플러 초음파 기술: 2-5MHz C60xp 프로브로 구성된 초음파 시스템(X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., USA)을 수행했습니다. 2명의 ICU 의사가 혈류 매개변수를 측정하고 평균값을 기록했습니다. 두 ICU 의사 모두 중환자 초음파 분야에서 4년 이상의 경험을 갖고 있습니다. 그들은 중국 중환자 치료 초음파 연구 그룹의 인증을 받았습니다. SMA 흐름은 복부 대동맥 근위부 1cm에서 측정되었습니다. 삽입 각도는 <60°였습니다. 혈관 단면은 원형이었습니다. 프로브를 90° 회전시켜 혈관 흐름을 측정하고 루멘 직경(D)을 측정했습니다. 오류를 최소화하려면 확대된 상태에서 3회 측정값의 평균을 구하는 것이 중요합니다. 동맥의 단면적이 계산됩니다. 최고수축기속도(PSV), 확장기말속도(EDV), 저항지수(RI), 시간평균평균속도(TAMV), 박동지수(PI), 혈류량(BF, mL/min)은 시간을 이용하여 측정하였다. -소노그래퍼가 보유한 계산 소프트웨어에 따른 속도 파형 판독. BF=π(D/2)²×TAMV×60, PI=(PSV-EDV)/TAMV, RI=(PSV-EDV)/PSV.
2) 경복부 장 기능의 초음파 점수(AGUIS 점수) 초음파 검사 당시 시술자는 상태를 "양호", "품질 불량" 또는 "평가 불가능"으로 분류했습니다. 운영자는 상황을 '품질 좋음', '품질 나쁨', '평가할 수 없음'으로 분류합니다. 그런 다음 복부를 각각 한 점을 측정하는 4개의 사분면으로 나누고 시술자는 장의 직경, 장 주름의 변화(예: 단축, 감소), 장벽의 두께, 장벽의 층상, 연동 운동 및 장 내용물의 움직임. 총 4개의 점수가 얻어지며, 4개의 측정값의 평균이 (AGIUS) 점수가 됩니다.
(3) 장 점막 상피 손상의 혈청학적 지표 혈장 시트룰린, 혈장 장 지방산 결합 단백질 및 D-락트산을 ELISA로 측정하였다. (R&D Systems, 미국 미니애폴리스). 말초혈액 검체를 채취하여 원심분리한 후, 생성된 혈장을 -20°C에서 냉동하여 1주일 이내에 분석을 위해 실험실로 보냈습니다.
학습 경로:
포함 기준을 충족하는 패혈증 환자는 혈역학 매개변수 기록, 장 혈류의 도플러 매개변수 측정 및 혈청 검체 보유를 개선하기 위해 등록 당일 등록되었습니다. 위 매개변수의 측정은 첫날부터 셋째 날까지 매일 반복되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yuankai Zhou, MD
- 전화번호: +00886-10-69152300
- 이메일: zhouyuankai@aliyun.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
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연락하다:
- Yuankai Zhou, MD
- 전화번호: 010-69152300
- 이메일: zhouyuankai@aliyun.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3일 이상 중환자실 입원이 예상되는 패혈증 환자.
- 18세 이상, 80세 미만.
제외 기준:
- 관상동맥 심장 질환, 중증 장간막 또는 복부 동맥 협착증;
- 고정체(예: 최근 척추 수술 또는 두개내 고혈압);
- IAP 측정에 금기 사항이 있는 환자(최근 방광 수술을 받았거나 부상을 입었거나 임신한 환자 등)
- 대동맥 수술을 받는 환자로서, 장을 포함하는 복부수술 또는 흉부하강술을 받은 환자
- 복부 초음파 이미지의 품질이 좋지 않습니다.
- 흉수 또는 복수.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AGI 그룹
AGIUS 점수>2인 중환자
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AGIUS 점수>2
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비AGI 그룹
AGIUS 점수 0~2의 중환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 초음파 점수(AGIUS)
기간: 1일차,2일차,3일차
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장 직경, 장 벽 두께 및 운동성을 평가하기 위해 초음파를 사용하여 정량적 채점을 수행합니다.
범위는 0~6점입니다.
0이 가장 좋음, 6이 가장 나쁨
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1일차,2일차,3일차
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상장간막동맥의 박동지수
기간: 1일차,2일차,3일차
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상장간막동맥의 박동지수
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1일차,2일차,3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순차적 장기부전 평가(SOFA)
기간: 1일차,2일차,3일차
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순차적 장기부전 평가
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1일차,2일차,3일차
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기계적 환기 기간
기간: ICU에서 남은 총 시간 또는 28일 이내
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기계적 환기 기간
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ICU에서 남은 총 시간 또는 28일 이내
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28일 사망률
기간: 중환자실 입원 후 28일 이내
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28일 사망률
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중환자실 입원 후 28일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yun Long, MD, PUMCH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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