此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

危重患者肠道血流量与肠功能障碍的相关性

2023年9月16日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

目前在重症监护领域,危重患者肠道血流改变是近年来的研究热点。 但由于胃肠道位于腹腔,临床缺乏灌注直接监测手段,目前多采用胃肠功能指标指导临床,治疗往往存在盲目性和滞后性。 胃肠道灌注 胃肠道灌注的研究大多局限于腹部灌注压(平均动脉压-腹内压)。 但根据血流力学中的“达西定律”,Q=MAP/SVR,即压力≠流量。 仅依靠腹腔内灌注压,研究人员可能无法确保消化器官有足够的血流。 直接器官血流监测是一种更准确的组织手段。

肠系膜上动脉(SMA)供应整个肠道(小肠、部分结肠),是一条长血管,可以反映远端整体肠道的灌注状态。 彩色多普勒超声检查用于评估健康和门诊患者的肠道血管,例如 SMA。

自 20 世纪 80 年代以来,人们一直在使用彩色多普勒超声检查来评估健康和门诊患者肠道血管(例如 SMA)的血流。 研究人员团队表明,心脏手术术后患者的 SMA 阻力指数与乳酸值和乳酸清除率相关 [Front Med (洛桑), 2021.8:p.762376.], 提示SMA血流反映的胃肠道灌注对于全身复苏很重要,并且SMA的多普勒指数具有反映肠道灌注不足的潜在价值。

SMA的多普勒指数具有反映肠道低灌注的潜在价值。 肠静脉血进入门静脉,然后进入肝脏,然后通过下腔静脉返回右心。 右心功能不全、右心房高压和腹高压可导致门静脉回流受阻,从而导致水肿和肠道功能障碍。 这会导致肠道水肿和功能障碍。 因此,监测门静脉、肝静脉和下腔静脉的静脉回流状况对于肠道的灌注也很重要。

因此,监测门静脉、肝静脉、下腔静脉等静脉回流状况对于肠道灌注也很重要。

多普勒超声技术已广泛应用于心脏重症监护和颅脑重症监护领域,但在重症消化领域尚处于探索阶段,本研究是一项创新性和探索性的研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

研究方法

(1)用于评估肠道血流的多普勒超声技术:采用由2-5 MHz C60xp探头组成的超声系统(X-Porte超声系统,FUJIFILM SONOSITE,INC.,USA)。 血流参数由两名 ICU 医生测量并记录平均值。 两位ICU医生均拥有4年以上重症监护超声经验;均获得中国重症超声研究组认证。 SMA 流量在腹主动脉近端 1 厘米处测量。 插入角度<60°。 容器横截面是圆形的。 将探头旋转 90°,测量容器流量并测量管腔直径 (D)。 为了最大限度地减少误差,重要的是在放大状态下取三个测量值的平均值。 计算动脉的横截面积。 使用时间测量收缩期峰值速度(PSV)、舒张末期速度(EDV)、阻力指数(RI)、时间平均平均速度(TAMV)、搏动指数(PI)和血流量(BF,mL/min) -根据超声技师携带的计算软件得出的速度波形读数。 BF=π(D/2)²×TAMV×60,PI=(PSV-EDV)/TAMV,RI=(PSV-EDV)/PSV。

2)经腹肠功能超声评分(AGUIS评分) 在超声检查时,操作者将情况分类为“质量良好”、“质量差”或“不可评估”。 操作员将情况分类为“质量良好”、“质量差”或“不可评估”。 然后将腹部分为四个象限,每个象限测量一个点,操作者检查并评分肠的直径、肠皱襞的变化(例如缩短、减少)、肠壁的厚度、肠壁的分层、蠕动和肠内容物的运动。 总共获得四次得分,四次测量的平均值即为(AGIUS)得分。

(3)肠粘膜上皮损伤的血清学指标采用ELISA法测定血浆瓜氨酸、血浆肠脂肪酸结合蛋白、D-乳酸。 (研发系统,美国明尼阿波利斯)。 获取外周血标本并离心,所得血浆在-20℃冷冻并在1周内送实验室分析。

学习路线:

符合纳入标准的脓毒症患者于入组当天入组,以完善血流动力学参数的记录、肠道血流多普勒参数的测量以及血清标本保留。 从第一天到第三天每天重复测量上述参数。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 招聘中
        • Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

综合医院成人ICU收治患者。

描述

纳入标准:

  1. 预计 ICU 住院时间超过 3 天的脓毒症患者。
  2. ≥18岁且<80岁。

排除标准:

  1. 冠心病、肠系膜或腹动脉严重狭窄;
  2. 身体固定(如近期脊柱手术或颅内高压);
  3. 有IAP测量禁忌症的患者(如最近接受过膀胱手术、受伤或怀孕的患者;
  4. 接受过腹部手术或涉及肠道的胸部降低手术的患者接受主动脉手术;
  5. 腹部超声图像质量差;
  6. 胸水或腹水。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
安吉集团
AGIUS评分>2的危重患者
AGIUS 分数>2
非AGI组
AGIUS评分0~2的危重患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠道超声评分 (AGIUS)
大体时间:第一天,第二天,第三天
通过使用超声来评估肠直径、肠壁厚度和蠕动性来进行定量评分。 范围是0-6分。 0 是最好的,6 是最差的
第一天,第二天,第三天
肠系膜上动脉搏动指数
大体时间:第一天,第二天,第三天
肠系膜上动脉搏动指数
第一天,第二天,第三天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
序贯性器官衰竭评估(SOFA)
大体时间:第一天,第二天,第三天
序贯器官衰竭评估
第一天,第二天,第三天
机械通气持续时间
大体时间:从 ICU 离开的总时间或 28 天内
机械通气持续时间
从 ICU 离开的总时间或 28 天内
28天死亡率
大体时间:入住 ICU 后 28 天内
28天死亡率
入住 ICU 后 28 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yun Long, MD、PUMCH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月16日

首次发布 (实际的)

2023年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月16日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-PUMCH-A-216

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

急性胃肠道损伤的临床试验

3
订阅