- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06049979
Corrélation entre le flux sanguin intestinal et le dysfonctionnement intestinal chez les patients gravement malades
Actuellement, dans le domaine des soins intensifs, l’altération du flux sanguin intestinal chez les patients gravement malades est un sujet de recherche brûlant ces dernières années. Cependant, comme le tractus gastro-intestinal se trouve dans la cavité abdominale et que la clinique ne dispose pas de moyens de surveillance directe de la perfusion, à l'heure actuelle, les indicateurs de la fonction gastro-intestinale sont principalement utilisés pour guider la clinique, et le traitement est souvent aveugle et en retard. Perfusion gastro-intestinale Les recherches sur la perfusion gastro-intestinale se limitent principalement à la pression de perfusion abdominale (pression artérielle moyenne - pression intra-abdominale). Cependant, selon la « loi Darcy » en mécanique du flux sanguin, Q=MAP/SVR, ce qui signifie pression≠débit. Les enquêteurs pourraient ne pas être en mesure d'assurer un flux sanguin adéquat vers les organes digestifs en s'appuyant uniquement sur la pression de perfusion intra-abdominale. La surveillance directe des flux d’organes est un moyen d’organisation plus précis.
L'artère mésentérique supérieure (SMA) irrigue tout le tractus intestinal (intestin grêle, partie du côlon) et est un long vaisseau qui peut refléter l'état de perfusion de l'intestin distal global. L'échographie Doppler couleur est utilisée pour évaluer les vaisseaux intestinaux tels que le SMA chez les patients sains et ambulatoires.
L'utilisation de l'échographie Doppler couleur pour évaluer le flux sanguin dans les vaisseaux intestinaux tels que le SMA chez des patients sains et ambulatoires est utilisée depuis les années 1980. L'équipe d'investigateurs a montré que l'indice de résistance du SMA chez les patients en chirurgie cardiaque postopératoire était corrélé aux valeurs de lactate et à la clairance du lactate [Front Med (Lausanne), 2021.8:p.762376.], ce qui suggère que la perfusion gastro-intestinale, reflétée par le flux sanguin de SMA, est importante pour la réanimation systémique et que les indices Doppler de SMA ont la valeur potentielle de refléter l'hypoperfusion intestinale.
L'indice Doppler de SMA a la valeur potentielle de refléter une hypoperfusion intestinale. Le sang veineux intestinal pénètre dans la veine porte puis dans le foie avant de revenir au cœur droit via la veine cave inférieure. Un dysfonctionnement cardiaque droit, une hypertension auriculaire droite et une hypertension abdominale peuvent provoquer une obstruction du retour veineux porte, ce qui peut entraîner un œdème et un dysfonctionnement de l'intestin. Cela peut entraîner un œdème du tractus intestinal et un dysfonctionnement. Par conséquent, la surveillance de l’état du retour veineux de la veine porte, de la veine hépatique et de la veine cave inférieure est également importante pour la perfusion de l’intestin.
Par conséquent, la surveillance de l'état du retour veineux dans la veine porte, la veine hépatique, la veine cave inférieure, etc. est également importante pour la perfusion intestinale.
La technologie des ultrasons Doppler a été largement utilisée dans le domaine des soins intensifs cardiaques et des soins intensifs cranio-cérébraux, mais elle en est encore au stade exploratoire dans le domaine de la digestion en soins intensifs, et cette étude est innovante et exploratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes de recherche
(1) Technique d'échographie Doppler pour l'évaluation du débit sanguin intestinal : un système à ultrasons (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., USA) composé d'une sonde C60xp de 2 à 5 MHz a été réalisé. Les paramètres du flux sanguin ont été mesurés par deux médecins de soins intensifs et les valeurs moyennes ont été enregistrées. Les deux médecins des soins intensifs avaient plus de 4 ans d’expérience en échographie en soins intensifs ; ils ont été certifiés par le groupe d’étude chinois sur les ultrasons en soins intensifs. Le débit de SMA a été mesuré à 1 cm à proximité de l'aorte abdominale. L'angle d'insertion était <60°. La section transversale du navire était circulaire. La sonde a été tournée de 90°, le débit vasculaire étant mesuré et le diamètre de la lumière (D) étant mesuré. Pour minimiser les erreurs, il est important de faire la moyenne de trois mesures à l’état agrandi. La surface transversale de l’artère est calculée. La vitesse systolique maximale (PSV), la vitesse télédiastolique (EDV), l'indice de résistance (RI), la vitesse moyenne moyenne dans le temps (TAMV), l'indice de pulsatilité (PI) et le débit sanguin (BF, mL/min) ont été mesurés en utilisant le temps. -lectures de forme d'onde de vitesse selon le logiciel de calcul porté par l'échographiste. BF=π(D/2)²×TAMV×60, PI=(PSV-EDV)/TAMV, RI=(PSV-EDV)/PSV.
2) Score échographique de la fonction intestinale transabdominale (score AGUIS) Au moment de l'examen échographique, l'opérateur a catégorisé la situation comme « bonne qualité », « mauvaise qualité » ou « non évaluable ». L'opérateur catégorise la situation comme « bonne qualité », « mauvaise qualité » ou « non évaluable ». L'abdomen est ensuite divisé en quatre quadrants, chacun mesurant un point, et l'opérateur examine et note le diamètre de l'intestin, les changements dans les plis intestinaux (par exemple, raccourcissement, diminution), l'épaisseur de la paroi intestinale, la stratification de la paroi intestinale, péristaltisme et mouvement du contenu intestinal. Un total de quatre scores sont obtenus, et la moyenne des quatre mesures est le score (AGIUS).
(3) Indices sérologiques de lésion épithéliale de la muqueuse intestinale La citrulline plasmatique, la protéine de liaison aux acides gras intestinaux plasmatiques et l'acide D-lactique ont été mesurés par ELISA. (Systèmes R&D, Minneapolis, États-Unis). Des échantillons de sang périphérique ont été obtenus et centrifugés, et le plasma résultant a été congelé à -20°C et envoyé au laboratoire pour analyse dans un délai d'une semaine.
Parcours d'étude :
Les patients atteints de sepsis qui répondaient aux critères d'inclusion ont été recrutés le jour de l'inscription pour améliorer l'enregistrement des paramètres hémodynamiques, la mesure des paramètres Doppler du flux sanguin intestinal et la rétention des échantillons de sérum. Les mesures des paramètres ci-dessus ont été répétées quotidiennement du premier au troisième jour.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuankai Zhou, MD
- Numéro de téléphone: +00886-10-69152300
- E-mail: zhouyuankai@aliyun.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
-
Contact:
- Yuankai Zhou, MD
- Numéro de téléphone: 010-69152300
- E-mail: zhouyuankai@aliyun.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de sepsis avec un séjour prévu en soins intensifs de plus de 3 jours.
- ≥18 ans et <80 ans.
Critère d'exclusion:
- Maladie coronarienne, sténose sévère de l'artère mésentérique ou abdominale ;
- Corps fixe (comme une chirurgie récente de la colonne vertébrale ou une hypertension intracrânienne) ;
- Patients présentant des contre-indications à la mesure de la PIA (tels que les patients qui ont récemment subi une opération de la vessie, qui ont été blessés ou qui sont tombés enceintes ;
- Ayant subi une chirurgie abdominale ou une abaissement thoracique impliquant les intestins des patients subissant une chirurgie aortique ;
- Mauvaise qualité des images échographiques abdominales ;
- Hydrothorax ou ascite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe AGI
patient gravement malade avec un score AGIUS> 2
|
Score AGIUS>2
|
groupe non-AGI
patient gravement malade avec un score AGIUS de 0 à 2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score échographique intestinal (AGIUS)
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3
|
La notation quantitative est réalisée à l'aide d'ultrasons pour évaluer le diamètre intestinal, l'épaisseur de la paroi intestinale et la motilité.
La plage est de 0 à 6 points.
0 est le meilleur, 6 est le pire
|
Jour 1, Jour 2, Jour 3
|
indice pulsatile de l'artère mésentérique supérieure
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3
|
indice pulsatile de l'artère mésentérique supérieure
|
Jour 1, Jour 2, Jour 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3
|
Évaluation séquentielle des défaillances d'organes
|
Jour 1, Jour 2, Jour 3
|
Durée de ventilation mécanique
Délai: Temps total restant après l'unité de soins intensifs ou dans les 28 jours
|
Durée de ventilation mécanique
|
Temps total restant après l'unité de soins intensifs ou dans les 28 jours
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Taux de mortalité à 28 jours
Délai: Dans les 28 jours suivant l'admission aux soins intensifs
|
Taux de mortalité à 28 jours
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Dans les 28 jours suivant l'admission aux soins intensifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yun Long, MD, PUMCH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-PUMCH-A-216
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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