- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06049979
Suoliston verenkierron ja suoliston toimintahäiriön välinen korrelaatio kriittisesti sairailla potilailla
Tällä hetkellä tehohoidossa kriittisesti sairaiden potilaiden suoliston verenkiertohäiriöt ovat olleet kuuma tutkimusaihe viime vuosina. Koska maha-suolikanava on kuitenkin vatsaontelossa ja klinikalta puuttuu suoran perfuusion seurantakeino, klinikan ohjauksessa käytetään tällä hetkellä enimmäkseen ruoansulatuskanavan toimintamittareita ja hoito on usein sokeaa ja viivästynyttä. Ruoansulatuskanavan perfuusio Ruoansulatuskanavan perfuusion tutkimus rajoittuu enimmäkseen vatsan perfuusiopaineeseen (keskimääräinen valtimopaine - vatsansisäinen paine). Kuitenkin "Darcy-lain" mukaan verenvirtausmekaniikassa Q=MAP/SVR, mikä tarkoittaa paine≠virtausta. Tutkijat eivät välttämättä pysty varmistamaan riittävää verenkiertoa ruoansulatuselimiin tukeutumalla pelkästään vatsansisäiseen perfuusiopaineeseen. Suora elinten virtauksen seuranta on tarkempi organisointikeino.
Ylempi suoliliepeen valtimo (SMA) toimittaa koko suolikanavan (ohutsuoli, osa paksusuolesta) ja on pitkä suoni, joka voi heijastaa distaalisen kokonaissuolen perfuusiotilaa. Color Doppler -ultraäänitutkimusta käytetään suoliston verisuonten, kuten SMA:n, arvioimiseen terveillä ja avohoitopotilailla.
Väri-Doppler-ultraäänitutkimusta suoliston verisuonten verenkierron arvioimiseen, kuten SMA:ta terveillä ja avohoidossa olevilla potilailla, on käytetty 1980-luvulta lähtien. Tutkijoiden ryhmä osoitti, että SMA:n resistenssiindeksi leikkauksen jälkeisillä sydänleikkauspotilailla korreloi laktaattiarvojen ja laktaattipuhdistuman kanssa [Front Med (Lausanne), 2021.8:s.762376.], mikä viittaa siihen, että SMA-verenvirtauksen heijastama maha-suolikanavan perfuusio on tärkeä systeemiselle elvyttämiselle ja että SMA:n Doppler-indekseillä on potentiaalinen arvo heijastaa suolen hypoperfuusiota.
SMA:n Doppler-indeksillä on potentiaalinen arvo, joka heijastaa suolen hypoperfuusiota. Suoliston laskimoveri tulee porttilaskimoon ja sitten maksaan ennen kuin se palaa oikeaan sydämeen alemman onttolaskimon kautta. Oikean sydämen toimintahäiriö, oikean eteisen hypertensio ja vatsan hypertensio voivat aiheuttaa porttilaskimon paluutukoksen, mikä voi johtaa turvotukseen ja suolen toimintahäiriöihin. Tämä voi johtaa suoliston turvotukseen ja toimintahäiriöihin. Siksi porttilaskimon, maksalaskimon ja alemman onttolaskimon laskimopalautuksen tilan seuranta on tärkeää myös suolen perfuusion kannalta.
Siksi suoliston perfuusion kannalta on tärkeää seurata laskimoiden palautumisen tilaa porttilaskimossa, maksalaskimossa, onttolaskimossa jne..
Doppler-ultraäänitekniikkaa on käytetty laajalti sydämen tehohoidossa ja aivoaivojen tehohoidossa, mutta se on vielä tutkimusvaiheessa tehohoidon ruuansulatuksen alalla, ja tämä tutkimus on innovatiivinen ja tutkiva.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmenetelmät
(1) Doppler-ultraäänitekniikka suoliston verenvirtauksen arviointiin: Suoritettiin ultraäänijärjestelmä (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., USA), joka koostuu 2-5 MHz C60xp-koettimesta. Kaksi teho-osaston lääkäriä mittasi verenvirtausparametrit ja keskiarvot kirjattiin muistiin. Molemmilla tehohoitolääkäreillä oli yli 4 vuoden kokemus tehohoidon ultraäänitutkimuksesta; ne ovat Kiinan Critical Care Ultrasound Study Groupin sertifioimia. SMA-virtaus mitattiin 1 cm proksimaalisesti vatsa-aorttasta. Työntökulma oli <60°. Aluksen poikkileikkaus oli pyöreä. Anturia käännettiin 90°, jossa mitattiin suonen virtaus ja mitattiin ontelon halkaisija (D). Virheiden minimoimiseksi on tärkeää ottaa kolmen mittauksen keskiarvo suurennetussa tilassa. Valtimon poikkileikkauspinta-ala lasketaan. Systolisen huippunopeuden (PSV), loppudiastolisen nopeuden (EDV), vastusindeksin (RI), keskimääräisen keskinopeuden (TAMV), pulsatiteettiindeksin (PI) ja veren virtauksen (BF, ml/min) mitattiin ajan avulla. -nopeusaaltomuotolukemat sonografin mukana toimitetun laskentaohjelmiston mukaan. BF=π(D/2)²×TAMV×60, PI=(PSV-EDV)/TAMV, RI=(PSV-EDV)/PSV.
2) Transabdominaalisen suolen toiminnan ultraäänipistemäärä (AGUIS-pisteet) Ultraäänitutkimuksen aikaan operaattori luokitteli tilanteen "hyvälaatuiseksi", "huonolaatuiseksi" tai "ei arvioitavissa". Toimija luokittelee tilanteen "hyvälaatuiseksi", "huonolaatuiseksi" tai "ei arvioitavaksi". Vatsa jaetaan sitten neljään kvadranttiin, joista jokainen mittaa yhden pisteen, ja käyttäjä tutkii ja pisteyttää suolen halkaisijan, muutokset suolen poimuissa (esim. lyheneminen, pieneneminen), suolen seinämän paksuus, suolen seinämän kerrostuminen, peristaltiikkaa ja suolen sisällön liikkumista. Pisteitä saadaan yhteensä neljä, ja neljän mittauksen keskiarvo on (AGIUS) -pistemäärä.
(3) Suoliston limakalvon epiteelivaurion serologiset indeksit Plasman sitrulliini, plasman suoliston rasvahappoja sitova proteiini ja D-maitohappo mitattiin ELISA:lla. (R&D Systems, Minneapolis, USA). Perifeeriset verinäytteet otettiin ja sentrifugoitiin, ja tuloksena saatu plasma jäädytettiin -20 °C:seen ja lähetettiin laboratorioon analysoitavaksi 1 viikon sisällä.
Opintoreitti:
Sepsispotilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, otettiin mukaan ilmoittautumispäivänä hemodynaamisten parametrien kirjaamisen, suoliston verenvirtauksen Doppler-parametrien mittaamisen ja seeruminäytteen retention parantamiseksi. Yllä olevien parametrien mittaukset toistettiin päivittäin ensimmäisestä kolmanteen päivään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuankai Zhou, MD
- Puhelinnumero: +00886-10-69152300
- Sähköposti: zhouyuankai@aliyun.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuankai Zhou, MD
- Puhelinnumero: 010-69152300
- Sähköposti: zhouyuankai@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sepsis, joiden tehohoitojakson odotetaan kestävän yli 3 päivää.
- ≥18-vuotiaat ja <80-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimotauti, vaikea suoliliepeen tai vatsavaltimon ahtauma;
- Kiinteä vartalo (kuten äskettäinen selkäydinleikkaus tai kallonsisäinen verenpainetauti);
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet IAP-mittaukseen (kuten potilaat, joille on äskettäin tehty virtsarakkoleikkaus, jotka ovat loukkaantuneet tai tulleet raskaaksi;
- joille on tehty vatsaleikkaus tai rintakehän lasku, johon liittyy suolistoa, potilaille, joille tehdään aorttaleikkaus;
- Vatsan ultraäänikuvien huono laatu;
- Hydrothorax tai askites.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AGI ryhmä
kriittisesti sairas potilas, jonka AGIUS-pistemäärä> 2
|
AGIUS-pisteet>2
|
|
ei-AGI-ryhmä
kriittisesti sairas potilas, jolla on AGIUS-pisteet 0–2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston ultraäänipisteet (AGIUS)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3
|
Kvantitatiivinen pisteytys suoritetaan ultraäänellä arvioimaan suolen halkaisija, suolen seinämän paksuus ja liikkuvuus.
Alue on 0-6 pistettä.
0 on paras, 6 on huonoin
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3
|
|
ylemmän suoliliepeen valtimon pulsatiivinen indeksi
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3
|
ylemmän suoliliepeen valtimon pulsatiivinen indeksi
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräkkäinen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3
|
Peräkkäinen elinten vajaatoiminnan arviointi
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Tehohoidosta jäljellä oleva kokonaisaika tai 28 päivän sisällä
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
|
Tehohoidosta jäljellä oleva kokonaisaika tai 28 päivän sisällä
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
28 päivän kuolleisuus
|
28 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yun Long, MD, PUMCH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-PUMCH-A-216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .