- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06049979
Korrelation mellem intestinal blodgennemstrømning og intestinal dysfunktion hos kritisk syge patienter
I øjeblikket inden for kritisk pleje har ændret tarmblodgennemstrømning hos kritisk syge patienter været et varmt forskningsemne i de senere år. Men fordi mave-tarmkanalen er i mavehulen, og klinikken mangler perfusions-direkte overvågningsmidler, bruges på nuværende tidspunkt mest gastrointestinale funktionsindikatorer til at vejlede klinikken, og behandlingen er ofte blind og halter. Gastrointestinal perfusion Forskning i gastrointestinal perfusion er for det meste begrænset til abdominalt perfusionstryk (gennemsnitligt arterielt tryk - intraabdominalt tryk). Men ifølge "Darcy-loven" i blodstrømmekanik, Q=MAP/SVR, hvilket betyder tryk≠flow. Efterforskerne er muligvis ikke i stand til at sikre tilstrækkelig blodgennemstrømning til fordøjelsesorganerne ved alene at stole på intraabdominalt perfusionstryk. Direkte organflowovervågning er et mere præcist organiseringsmiddel.
Den øvre mesenteriske arterie (SMA) forsyner hele tarmkanalen (tyndtarmen, en del af tyktarmen) og er et langt kar, der kan afspejle perfusionsstatus for den distale samlede tarm. Farve Doppler ultralyd bruges til at evaluere tarmkar såsom SMA hos raske og ambulante patienter.
Brugen af farvedoppler-ultralyd til at vurdere blodgennemstrømningen i tarmkar, såsom SMA hos raske og ambulante patienter, har været i brug siden 1980'erne. Forskerteamet viste, at resistensindekset for SMA hos postoperative hjertekirurgipatienter korrelerede med laktatværdier og laktatclearance [Front Med (Lausanne), 2021.8:p.762376.], tyder på, at gastrointestinal perfusion som afspejlet af SMA-blodgennemstrømning er vigtig for systemisk genoplivning, og at Doppler-indekser for SMA har den potentielle værdi af at afspejle intestinal hypoperfusion.
Doppler-indekset for SMA har den potentielle værdi at afspejle intestinal hypoperfusion. Intestinalt venøst blod kommer ind i portvenen og derefter leveren, før det vender tilbage til højre hjerte via den nedre vena cava. Højre hjertedysfuktion, højre atriel hypertension og abdominal hypertension kan forårsage obstruktion af portvenøs retur, hvilket kan føre til ødem og dysfunktion af tarmen. Dette kan føre til ødem i tarmkanalen og dysfunktion. Derfor er overvågning af den venøse tilbageløbsstatus for portvenen, levervenen og inferior vena cava også vigtig for perfusionen af tarmen.
Derfor er overvågning af status for venøst tilbagevenden i portvenen, levervenen, inferior vena cava osv. også vigtig for tarmgennemstrømningen.
Doppler-ultralydsteknologi er blevet brugt i vid udstrækning inden for hjerte-kritisk pleje og kraniocerebral kritisk pleje, men den er stadig i den udforskende fase inden for fordøjelsesområdet, og denne undersøgelse er nyskabende og undersøgende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsmetoder
(1) Doppler-ultralydsteknik til vurdering af intestinal blodgennemstrømning: Der blev udført et ultralydssystem (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., USA) bestående af en 2-5 MHz C60xp-sonde. Blodgennemstrømningsparametre blev målt af to ICU-læger, og middelværdierne blev registreret. Begge ICU-læger havde mere end 4 års erfaring med ultralyd i intensivafdelingen; de blev certificeret af Chinese Critical Care Ultrasound Study Group. SMA flow blev målt 1 cm proksimalt i forhold til abdominal aorta. Indføringsvinklen var <60°. Karets tværsnit var cirkulært. Sonden blev roteret 90°, hvor beholderstrømmen blev målt, og diameteren af lumen (D) blev målt. For at minimere fejl er det vigtigt at tage gennemsnittet af tre målinger i forstørret tilstand. Tværsnitsarealet af arterien beregnes. Peak systolisk hastighed (PSV), slutdiastolisk hastighed (EDV), modstandsindeks (RI), tidsgennemsnitlig middelhastighed (TAMV), pulsatilitetsindeks (PI) og blodgennemstrømning (BF, ml/min) blev målt ved hjælp af tid -hastighedsbølgeformsaflæsninger i henhold til beregningssoftwaren, der udføres af sonografen. BF=π(D/2)²×TAMV×60, PI=(PSV-EDV)/TAMV, RI=(PSV-EDV)/PSV.
2) Ultralydsscore af transabdominal tarmfunktion (AGUIS-score) På tidspunktet for ultralydsundersøgelsen kategoriserede operatøren situationen som "god kvalitet", "dårlig kvalitet" eller "ikke vurderes". Operatøren kategoriserer situationen som "god kvalitet", "dårlig kvalitet" eller "ikke evaluerbar. Maven opdeles derefter i fire kvadranter, der hver måler et punkt, og operatøren undersøger og måler tarmens diameter, ændringer i tarmfolder (f.eks. afkortning, aftagende), tykkelse af tarmvæggen, lagdeling af tarmvæggen, peristaltik og bevægelse af tarmindholdet. Der opnås i alt fire scores, og gennemsnittet af de fire målinger er (AGIUS) scoren.
(3) Serologiske indeks for intestinal slimhindeepitelskade Plasmacitrullin, plasmaintestinalt fedtsyrebindende protein og D-mælkesyre blev målt ved ELISA. (R&D Systems, Minneapolis, USA). Perifere blodprøver blev taget og centrifugeret, og det resulterende plasma blev frosset ved -20°C og sendt til laboratoriet til analyse inden for 1 uge.
Studievej:
Patienter med sepsis, som opfyldte inklusionskriterierne, blev indskrevet på indskrivningsdagen for at forbedre registreringen af hæmodynamiske parametre, måling af dopplerparametre for intestinal blodgennemstrømning og serumprøveretention. Målinger af ovenstående parametre blev gentaget dagligt fra den første til den tredje dag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yuankai Zhou, MD
- Telefonnummer: +00886-10-69152300
- E-mail: zhouyuankai@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
-
Kontakt:
- Yuankai Zhou, MD
- Telefonnummer: 010-69152300
- E-mail: zhouyuankai@aliyun.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sepsis med et forventet intensivophold på mere end 3 dage.
- ≥18 år og <80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Koronar hjertesygdom, alvorlig mesenterisk eller abdominal arteriestenose;
- Fast krop (såsom nylig rygkirurgi eller intrakraniel hypertension);
- Patienter med kontraindikationer for IAP-måling (såsom patienter, der for nylig har gennemgået en blæreoperation, er blevet skadet eller er blevet gravide;
- Efter at have gennemgået abdominal kirurgi eller brystsænkning, der involverer tarmpatienter, der gennemgår aortakirurgi;
- Dårlig kvalitet af abdominale ultralydsbilleder;
- Hydrothorax eller ascites.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AGI gruppe
kritisk syg patient med AGIUS-score >2
|
AGIUS score>2
|
|
ikke-AGI gruppe
kritisk syg patient med AGIUS-score 0~2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intestinal ultralydsscore (AGIUS)
Tidsramme: Dag 1, Dag 2, Dag 3
|
Kvantitativ scoring udføres ved at bruge ultralyd til at evaluere tarmdiameter, tarmvægtykkelse og motilitet.
Intervallet er 0-6 point.
0 er det bedste, 6 er det værste
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3
|
|
pulserende indeks af mesenterial arterie superior
Tidsramme: Dag 1, Dag 2, Dag 3
|
pulserende indeks af mesenterial arterie superior
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekventiel organfejlvurdering (SOFA)
Tidsramme: Dag 1, Dag 2, Dag 3
|
Sekventiel organfejlvurdering
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3
|
|
Mekanisk ventilations varighed
Tidsramme: Samlet tid tilbage fra intensivafdelingen eller inden for 28 dage
|
Mekanisk ventilations varighed
|
Samlet tid tilbage fra intensivafdelingen eller inden for 28 dage
|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: Inden for 28 dage efter ICU-indlæggelse
|
28 dages dødelighed
|
Inden for 28 dage efter ICU-indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Yun Long, MD, PUMCH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-PUMCH-A-216
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .