- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06049979
Correlatie tussen de darmbloedstroom en darmdysfunctie bij ernstig zieke patiënten
Momenteel is op het gebied van de intensive care de veranderde darmbloedstroom bij ernstig zieke patiënten de afgelopen jaren een veelbesproken onderzoeksonderwerp geweest. Omdat het maag-darmkanaal zich echter in de buikholte bevindt en de kliniek geen middelen voor directe perfusiebewaking heeft, worden momenteel meestal indicatoren van de maag-darmfunctie gebruikt om de kliniek te begeleiden, en is de behandeling vaak blind en traag. Gastro-intestinale perfusie Onderzoek naar gastro-intestinale perfusie beperkt zich grotendeels tot de abdominale perfusiedruk (gemiddelde arteriële druk - intra-abdominale druk). Volgens de "wet van Darcy" in de bloedstroommechanica is Q=MAP/SVR echter druk≠stroom. Het is mogelijk dat de onderzoekers niet in staat zijn een adequate bloedtoevoer naar de spijsverteringsorganen te garanderen door alleen op de intra-abdominale perfusiedruk te vertrouwen. Directe orgaanstroommonitoring is een nauwkeuriger organisatiemiddel.
De superieure mesenteriale slagader (SMA) voorziet het gehele darmkanaal (dunne darm, deel van de dikke darm) en is een lang vat dat de perfusiestatus van de distale algehele darm kan weerspiegelen. Kleurendoppler-echografie wordt gebruikt om darmvaten zoals de SMA te evalueren bij gezonde en poliklinische patiënten.
Het gebruik van kleurendoppler-echografie om de bloedstroom in darmvaten, zoals de SMA, bij gezonde en poliklinische patiënten te beoordelen, wordt al sinds de jaren tachtig gebruikt. Het onderzoeksteam toonde aan dat de resistentie-index van de SMA bij postoperatieve hartchirurgiepatiënten correleerde met lactaatwaarden en lactaatklaring [Front Med (Lausanne), 2021.8:p.762376.], wat suggereert dat gastro-intestinale perfusie zoals weerspiegeld door SMA-bloedstroom belangrijk is voor systemische reanimatie, en dat Doppler-indices van SMA de potentiële waarde hebben om intestinale hypoperfusie te weerspiegelen.
De Doppler-index van SMA heeft de potentiële waarde om intestinale hypoperfusie te weerspiegelen. Intestinaal veneus bloed komt de poortader binnen en vervolgens de lever voordat het via de onderste vena cava terugkeert naar het rechterhart. Dysfunctie van het rechterhart, hypertensie van het rechter atrium en hypertensie van de buik kunnen obstructie van de poortveneuze terugkeer veroorzaken, wat kan leiden tot oedeem en disfunctie van de darm. Dit kan leiden tot oedeem van het darmkanaal en disfunctie. Daarom is het monitoren van de veneuze retourstatus van de poortader, de leverader en de onderste vena cava ook belangrijk voor de perfusie van de darm.
Daarom is het monitoren van de status van de veneuze terugkeer in de poortader, de leverader, de onderste vena cava, enz. ook belangrijk voor de darmperfusie.
Doppler-echografietechnologie is op grote schaal gebruikt op het gebied van cardiale intensive care en craniocerebrale intensive care, maar bevindt zich nog steeds in de verkennende fase op het gebied van de spijsvertering in de intensive care, en deze studie is innovatief en verkennend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksmethoden
(1) Doppler-echografietechniek voor beoordeling van de darmbloedstroom: Er werd een echografiesysteem (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., VS) uitgevoerd, bestaande uit een 2-5 MHz C60xp-sonde. Bloedstroomparameters werden gemeten door twee IC-artsen en de gemiddelde waarden werden geregistreerd. Beide IC-artsen hadden meer dan 4 jaar ervaring met echografie op de intensive care; ze zijn gecertificeerd door de Chinese Critical Care Ultrasound Study Group. De SMA-stroom werd 1 cm proximaal van de abdominale aorta gemeten. De inbrenghoek was <60°. De dwarsdoorsnede van het vat was cirkelvormig. De sonde werd 90° gedraaid, waarbij de bloedvatstroom werd gemeten en de diameter van het lumen (D) werd gemeten. Om fouten te minimaliseren is het belangrijk om het gemiddelde van drie metingen in vergrote toestand te nemen. Het dwarsdoorsnedeoppervlak van de slagader wordt berekend. De pieksystolische snelheid (PSV), de einddiastolische snelheid (EDV), de weerstandsindex (RI), de tijdsgemiddelde gemiddelde snelheid (TAMV), de pulsatiliteitsindex (PI) en de bloedstroom (BF, ml/min) werden gemeten met behulp van de tijd. -snelheidsgolfvormmetingen volgens de berekeningssoftware van de echoscopist. BF=π(D/2)²×TAMV×60, PI=(PSV-EDV)/TAMV, RI=(PSV-EDV)/PSV.
2) Echografiescore van de trans-abdominale darmfunctie (AGUIS-score) Op het moment van het echografisch onderzoek heeft de telefoniste de situatie gecategoriseerd als "goede kwaliteit", "slechte kwaliteit" of "niet beoordeelbaar". De operator categoriseert de situatie als 'goede kwaliteit', 'slechte kwaliteit' of 'niet evalueerbaar'. De buik wordt vervolgens verdeeld in vier kwadranten, die elk één punt meten, en de operator onderzoekt en scoort de diameter van de darm, veranderingen in de darmplooien (bijvoorbeeld verkorten, verkleinen), dikte van de darmwand, gelaagdheid van de darmwand, peristaltiek en beweging van de darminhoud. Er worden in totaal vier scores verkregen, en het gemiddelde van de vier metingen is de (AGIUS) score.
(3) Serologische indices van darmslijmvliesepitheelbeschadiging Plasmacitrulline, plasma-intestinaal vetzuurbindend eiwit en D-melkzuur werden gemeten met behulp van ELISA. (R&D Systems, Minneapolis, VS). Perifere bloedmonsters werden verkregen en gecentrifugeerd, en het resulterende plasma werd bevroren bij -20°C en binnen 1 week voor analyse naar het laboratorium gestuurd.
Studieroute:
Patiënten met sepsis die aan de inclusiecriteria voldeden, werden op de dag van inschrijving ingeschreven om de registratie van hemodynamische parameters, de meting van Doppler-parameters van de darmbloedstroom en de retentie van serummonsters te verbeteren. Metingen van de bovengenoemde parameters werden dagelijks herhaald van de eerste tot de derde dag.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yuankai Zhou, MD
- Telefoonnummer: +00886-10-69152300
- E-mail: zhouyuankai@aliyun.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
-
Contact:
- Yuankai Zhou, MD
- Telefoonnummer: 010-69152300
- E-mail: zhouyuankai@aliyun.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met sepsis met een verwacht verblijf op de intensive care van meer dan 3 dagen.
- ≥18 jaar en <80 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Coronaire hartziekte, ernstige mesenteriale of abdominale stenose;
- Vast lichaam (zoals recente operatie aan de wervelkolom of intracraniale hypertensie);
- Patiënten met contra-indicaties voor IAP-meting (zoals patiënten die onlangs een blaasoperatie hebben ondergaan, gewond zijn geraakt of zwanger zijn geworden);
- Patiënten die een buikoperatie of borstverlaging hebben ondergaan waarbij de darmen betrokken zijn, die een aortaoperatie ondergaan;
- Slechte kwaliteit van abdominale echografiebeelden;
- Hydrothorax of ascites.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AGI-groep
Kritisch zieke patiënt met AGIUS-score>2
|
AGIUS-score>2
|
|
niet-AGI-groep
Kritisch zieke patiënt met AGIUS-score 0~2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intestinale echografiescore (AGIUS)
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3
|
Kwantitatieve scoring wordt uitgevoerd met behulp van echografie om de darmdiameter, de dikte van de darmwand en de motiliteit te evalueren.
Het bereik is 0-6 punten.
0 is het beste, 6 is het slechtste
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3
|
|
pulserende index van superieure mesenteriale slagader
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3
|
pulserende index van superieure mesenteriale slagader
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA)
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3
|
Sequentiële beoordeling van orgaanfalen
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3
|
|
Duur mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Totale resterende tijd vanaf de ICU of binnen 28 dagen
|
Duur mechanische ventilatie
|
Totale resterende tijd vanaf de ICU of binnen 28 dagen
|
|
Sterftecijfer na 28 dagen
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na opname op de IC
|
Sterftecijfer na 28 dagen
|
Binnen 28 dagen na opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yun Long, MD, PUMCH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-PUMCH-A-216
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .