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重症患者における腸血流と腸機能不全の相関関係

2023年9月16日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

現在、救命救急の分野では、重症患者における腸血流の変化が近年の注目の研究テーマとなっている。 しかし、消化管は腹腔内にあり、診療所には灌流を直接監視する手段がないため、現在、診療所の指針として消化管機能指標が主に使用されており、治療は盲目的で遅れていることが多い。 胃腸灌流 胃腸灌流に関する研究は、主に腹部灌流圧 (平均動脈圧 - 腹腔内圧) に限定されています。 しかし、血流力学の「ダルシーの法則」によれば、Q=MAP/SVRとなり、圧力≠流量を意味します。 研究者らは、腹腔内灌流圧のみに頼っては、消化器官への十分な血流を確保できない可能性があります。 臓器の流れを直接監視することは、より正確な組織化の手段です。

上腸間膜動脈 (SMA) は、腸管全体 (小腸、結腸の一部) に血液を供給しており、遠位腸全体の灌流状態を反映できる長い血管です。 カラードップラー超音波検査は、健康な患者および外来患者の SMA などの腸管を評価するために使用されます。

健康な患者および外来患者の SMA などの腸管内の血流を評価するためのカラー ドップラー超音波検査の使用は、1980 年代から使用されてきました。 研究者チームは、術後心臓手術患者におけるSMAの耐性指数が乳酸値および乳酸クリアランスと相関していることを示した[Front Med (Lausanne), 2021.8:p.762376.]。 これは、SMA 血流によって反映される胃腸灌流が全身蘇生にとって重要であり、SMA のドップラー指数が腸の低灌流を反映する潜在的な値を持っていることを示唆しています。

SMA のドップラー指数は、腸の灌流低下を反映する潜在的な値を持っています。 腸の静脈血は門脈に入り、次に肝臓に入り、下大静脈を通って右心臓に戻ります。 右心機能不全、右心房高血圧、腹部高血圧は門脈還流の閉塞を引き起こす可能性があり、浮腫や腸の機能不全を引き起こす可能性があります。 これは腸管の浮腫や機能障害を引き起こす可能性があります。 したがって、門脈、肝静脈、下大静脈の静脈還流状態をモニタリングすることも腸の灌流にとって重要です。

したがって、腸管灌流においては、門脈、肝静脈、下大静脈などの静脈還流状態をモニタリングすることも重要です。

ドップラー超音波技術は心臓救命救急および頭蓋脳救命救急の分野で広く使用されていますが、救命救急消化の分野ではまだ探索段階にあり、この研究は革新的かつ探索的な研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究手法

(1)腸血流評価のためのドップラー超音波技術:2〜5 MHz C60xpプローブからなる超音波システム(X-Porte Ultrasound System、FUJIFILM SONOSITE、INC.、米国)を実行しました。 血流パラメータは 2 人の ICU 医師によって測定され、平均値が記録されました。 両 ICU 医師は救命救急超音波検査において 4 年以上の経験がありました。これらは中国の救命救急超音波研究グループによって認定されています。 SMA 流量は腹部大動脈の近位 1 cm で測定されました。 挿入角度は 60°未満でした。 容器の断面は円形であった。 プローブを 90°回転させて、血管の流れを測定し、内腔の直径 (D) を測定しました。 誤差を最小限に抑えるには、拡大した状態で 3 回の測定値の平均を取ることが重要です。 動脈の断面積が計算されます。 最大収縮期速度 (PSV)、拡張末期速度 (EDV)、抵抗指数 (RI)、時間平均平均速度 (TAMV)、拍動性指数 (PI)、および血流 (BF、mL/min) を時間を使用して測定しました。 - 超音波検査者が搭載する計算ソフトウェアに従った速度波形の測定値。 BF=π(D/2)²×TAMV×60、PI=(PSV-EDV)/TAMV、RI=(PSV-EDV)/PSV。

2) 経腹腸機能の超音波スコア (AGUIS スコア) 超音波検査の際、術者は状況を「良好」、「不良」、または「評価不能」に分類しました。 オペレーターは状況を「品質が良い」、「品質が悪い」、または「評価不能」に分類します。 次に、腹部を 4 つの四分円に分割し、それぞれ 1 点を測定し、オペレーターは腸の直径、腸のひだの変化 (短縮、減少など)、腸壁の厚さ、腸壁の層状構造、蠕動運動、腸内容物の動き。 合計 4 つのスコアが取得され、4 つの測定値の平均が (AGIUS) スコアになります。

(3)腸粘膜上皮損傷の血清学的指標 血漿シトルリン、血漿腸脂肪酸結合タンパク質、およびD−乳酸をELISAにより測定した。 (R&D Systems、ミネアポリス、米国)。 末梢血検体を採取して遠心分離し、得られた血漿を-20℃で凍結し、1週間以内に分析のために検査室に送りました。

学習ルート:

血行力学的パラメータの記録、腸血流のドップラーパラメータの測定、および血清検体の保持を改善するために、包含基準を満たす敗血症患者が登録日に登録された。 上記パラメータの測定は、1 日目から 3 日目まで毎日繰り返されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

成人 ICU は総合病院の患者を入院させた。

説明

包含基準:

  1. 3日以上のICU滞在が予想される敗血症患者。
  2. 18歳以上80歳未満。

除外基準:

  1. 冠状動脈性心疾患、重度の腸間膜動脈または腹部動脈狭窄。
  2. 身体の固定(最近の脊椎手術や頭蓋内圧亢進症など)。
  3. IAP測定が禁忌の患者(最近膀胱手術を受けた患者、怪我をした患者、妊娠した患者など)
  4. 大動脈手術を受ける患者が腸に関わる腹部手術または胸を下げる手術を受けたことがある。
  5. 腹部超音波画像の品質が低い。
  6. 水胸症または腹水。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AGIグループ
AGIUSスコア>2の重症患者
アギウススコア>2
非AGIグループ
AGIUSスコア0~2の重症患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸超音波スコア (AGIUS)
時間枠:1日目、2日目、3日目
定量的スコアリングは、超音波を使用して腸の直径、腸壁の厚さ、および運動性を評価することによって実行されます。 範囲は 0 ~ 6 ポイントです。 0 が最高、6 が最低
1日目、2日目、3日目
上腸間膜動脈の拍動指数
時間枠:1日目、2日目、3日目
上腸間膜動脈の拍動指数
1日目、2日目、3日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臓器不全の逐次評価(SOFA)
時間枠:1日目、2日目、3日目
臓器不全の逐次評価
1日目、2日目、3日目
機械換気持続時間
時間枠:ICU からの残りの合計期間または 28 日以内
機械換気持続時間
ICU からの残りの合計期間または 28 日以内
28日死亡率
時間枠:ICU入室後28日以内
28日死亡率
ICU入室後28日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Yun Long, MD、PUMCH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月16日

最初の投稿 (実際)

2023年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月16日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-PUMCH-A-216

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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