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Correlazione tra flusso sanguigno intestinale e disfunzione intestinale in pazienti critici

16 settembre 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Attualmente nel campo delle cure critiche, l’alterazione del flusso sanguigno intestinale nei pazienti critici è stata un argomento di ricerca caldo negli ultimi anni. Tuttavia, poiché il tratto gastrointestinale si trova nella cavità addominale e la clinica non dispone di mezzi di monitoraggio diretto della perfusione, attualmente gli indicatori della funzione gastrointestinale vengono utilizzati principalmente per guidare la clinica e il trattamento è spesso cieco e ritardato. Perfusione gastrointestinale La ricerca sulla perfusione gastrointestinale è per lo più limitata alla pressione di perfusione addominale (pressione arteriosa media - pressione intra-addominale). Tuttavia, secondo la "legge di Darcy" nella meccanica del flusso sanguigno, Q=MAP/SVR, che significa pressione≠flusso. I ricercatori potrebbero non essere in grado di garantire un adeguato flusso sanguigno agli organi digestivi facendo affidamento esclusivamente sulla pressione di perfusione intra-addominale. Il monitoraggio diretto del flusso di organi è un mezzo di organizzazione più accurato.

L'arteria mesenterica superiore (SMA) rifornisce tutto il tratto intestinale (intestino tenue, parte del colon) ed è un lungo vaso che può riflettere lo stato di perfusione dell'intero intestino distale. L'ecografia color Doppler viene utilizzata per valutare i vasi intestinali come la SMA in pazienti sani e ambulatoriali.

L'uso dell'ecografia color Doppler per valutare il flusso sanguigno nei vasi intestinali come la SMA in pazienti sani e ambulatoriali è in uso dagli anni '80. Il team dei ricercatori ha dimostrato che l'indice di resistenza della SMA nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca postoperatoria era correlato ai valori di lattato e alla sua clearance [Front Med (Losanna), 2021.8:p.762376.], suggerendo che la perfusione gastrointestinale riflessa dal flusso sanguigno della SMA è importante per la rianimazione sistemica e che gli indici Doppler della SMA hanno il potenziale valore di riflettere l'ipoperfusione intestinale.

L'indice Doppler della SMA ha il valore potenziale di riflettere l'ipoperfusione intestinale. Il sangue venoso intestinale entra nella vena porta e poi nel fegato prima di ritornare al cuore destro attraverso la vena cava inferiore. La disfunzione del cuore destro, l'ipertensione atriale destra e l'ipertensione addominale possono causare l'ostruzione del ritorno venoso portale, che può portare a edema e disfunzione dell'intestino. Ciò può portare ad edema del tratto intestinale e disfunzione. Pertanto, il monitoraggio dello stato del ritorno venoso della vena porta, della vena epatica e della vena cava inferiore è importante anche per la perfusione dell'intestino.

Pertanto, per la perfusione intestinale, è importante anche il monitoraggio dello stato del ritorno venoso nella vena porta, nella vena epatica, nella vena cava inferiore, ecc.

La tecnologia a ultrasuoni Doppler è stata ampiamente utilizzata nel campo della terapia intensiva cardiaca e craniocerebrale, ma è ancora in fase esplorativa nel campo della digestione in terapia intensiva e questo studio è innovativo ed esplorativo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi di ricerca

(1) Tecnica ecografica Doppler per la valutazione del flusso sanguigno intestinale: è stato eseguito un sistema ecografico (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., USA) costituito da una sonda C60xp da 2-5 MHz. I parametri del flusso sanguigno sono stati misurati da due medici di terapia intensiva e sono stati registrati i valori medi. Entrambi i medici di terapia intensiva avevano più di 4 anni di esperienza nell'ecografia di terapia intensiva; sono stati certificati dal Chinese Critical Care Ultrasound Study Group. Il flusso della SMA è stato misurato 1 cm prossimale all'aorta addominale. L'angolo di inserimento era <60°. La sezione trasversale della nave era circolare. La sonda è stata ruotata di 90° dove è stato misurato il flusso del vaso ed è stato misurato il diametro del lume (D). Per ridurre al minimo gli errori, è importante effettuare la media di tre misurazioni in uno stato ingrandito. Viene calcolata l'area della sezione trasversale dell'arteria. La velocità di picco sistolico (PSV), la velocità telediastolica (EDV), l'indice di resistenza (RI), la velocità media media nel tempo (TAMV), l'indice di pulsatilità (PI) e il flusso sanguigno (BF, mL/min) sono stati misurati utilizzando il tempo -letture della forma d'onda della velocità secondo il software di calcolo portato dall'ecografista. BF=π(D/2)²×TAMV×60, PI=(PSV-EDV)/TAMV, RI=(PSV-EDV)/PSV.

2) Punteggio ecografico della funzionalità intestinale transaddominale (punteggio AGUIS) Al momento dell'esame ecografico l'operatore ha classificato la situazione come di “buona qualità”, “scarsa qualità” o “non valutabile”. L'operatore classifica la situazione come "di buona qualità", "di scarsa qualità" o "non valutabile". L'addome viene quindi diviso in quattro quadranti, ciascuno dei quali misura un punto, e l'operatore esamina e valuta il diametro dell'intestino, i cambiamenti nelle pieghe intestinali (ad es. accorciamento, diminuzione), lo spessore della parete intestinale, la stratificazione della parete intestinale, peristalsi e movimento del contenuto intestinale. Si ottengono un totale di quattro punteggi e la media delle quattro misurazioni costituisce il punteggio (AGIUS).

(3) Indici sierologici di danno epiteliale della mucosa intestinale. La citrullina plasmatica, la proteina legante gli acidi grassi intestinali plasmatici e l'acido D-lattico sono stati misurati mediante ELISA. (Sistemi di ricerca e sviluppo, Minneapolis, USA). I campioni di sangue periferico sono stati ottenuti e centrifugati e il plasma risultante è stato congelato a -20°C e inviato al laboratorio per l'analisi entro 1 settimana.

Percorso di studio:

I pazienti con sepsi che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati arruolati il ​​giorno dell'arruolamento per migliorare la registrazione dei parametri emodinamici, la misurazione dei parametri Doppler del flusso sanguigno intestinale e la ritenzione dei campioni di siero. Le misurazioni dei parametri sopra indicati sono state ripetute quotidianamente dal primo al terzo giorno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva in un ospedale comprensivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con sepsi con una permanenza prevista in terapia intensiva superiore a 3 giorni.
  2. ≥18 anni e <80 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia coronarica, stenosi grave dell'arteria mesenterica o addominale;
  2. Corpo fisso (come recente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o ipertensione endocranica);
  3. Pazienti con controindicazioni per la misurazione della IAP (come pazienti che hanno subito di recente un intervento chirurgico alla vescica, hanno subito lesioni o sono rimasti incinti);
  4. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico addominale o abbassamento del torace con coinvolgimento dell'intestino; pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'aorta;
  5. Scarsa qualità delle immagini ecografiche addominali;
  6. Idrotorace o ascite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo AGI
paziente malato critico con punteggio AGIUS>2
Altro: Danno gastrointestinale acuto
Punteggio AGIUS>2
gruppo non AGI
paziente malato critico con punteggio AGIUS 0~2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ecografico intestinale (AGIUS)
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3
Il punteggio quantitativo viene eseguito utilizzando gli ultrasuoni per valutare il diametro intestinale, lo spessore della parete intestinale e la motilità. L'intervallo è 0-6 punti. 0 è il migliore, 6 è il peggiore
Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3
indice pulsatile dell'arteria mesenterica superiore
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3
indice pulsatile dell'arteria mesenterica superiore
Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA)
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3
Valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo
Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Tempo totale rimasto dall'unità di terapia intensiva o entro 28 giorni
Durata della ventilazione meccanica
Tempo totale rimasto dall'unità di terapia intensiva o entro 28 giorni
Tasso di mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
Tasso di mortalità a 28 giorni
Entro 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yun Long, MD, PUMCH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-PUMCH-A-216

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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