- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06049979
Korelacja między przepływem krwi w jelitach a dysfunkcją jelit u pacjentów w stanie krytycznym
Obecnie w dziedzinie intensywnej terapii zmieniony przepływ krwi w jelitach u pacjentów w stanie krytycznym jest w ostatnich latach gorącym tematem badawczym. Ponieważ jednak przewód pokarmowy znajduje się w jamie brzusznej, a w klinice brakuje środków bezpośredniego monitorowania perfuzji, obecnie w klinice najczęściej stosuje się wskaźniki czynności przewodu pokarmowego, a leczenie jest często ślepe i opóźnione. Perfuzja żołądkowo-jelitowa Badania nad perfuzją żołądkowo-jelitową ograniczają się głównie do ciśnienia perfuzyjnego w jamie brzusznej (średnie ciśnienie tętnicze – ciśnienie w jamie brzusznej). Jednakże, zgodnie z „prawem Darcy’ego” w mechanice przepływu krwi, Q=MAP/SVR, co oznacza ciśnienie≠przepływ. Badacze mogą nie być w stanie zapewnić odpowiedniego przepływu krwi do narządów trawiennych, opierając się wyłącznie na ciśnieniu perfuzji w jamie brzusznej. Bezpośrednie monitorowanie przepływu narządów jest dokładniejszym sposobem organizacji.
Tętnica krezkowa górna (SMA) zaopatruje cały przewód jelitowy (jelito cienkie, część okrężnicy) i jest długim naczyniem, które może odzwierciedlać stan perfuzji całej dalszej części jelita. Ultrasonografia Color Doppler służy do oceny naczyń jelitowych, takich jak SMA, u pacjentów zdrowych i ambulatoryjnych.
Zastosowanie kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej do oceny przepływu krwi w naczyniach jelitowych, takich jak SMA, u pacjentów zdrowych i ambulatoryjnych jest stosowane od lat 80. XX wieku. Zespół badaczy wykazał, że wskaźnik oporności SMA u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych koreluje z wartościami mleczanu i klirensem mleczanu [Front Med (Lausanne), 2021.8:p.762376.], sugerują, że perfuzja przewodu pokarmowego odzwierciedlana przez przepływ krwi w SMA jest ważna dla resuscytacji ogólnoustrojowej i że wskaźniki Dopplera SMA mają potencjalną wartość odzwierciedlającą hipoperfuzję jelit.
Wskaźnik Dopplera SMA ma potencjalną wartość odzwierciedlającą hipoperfuzję jelit. Krew żylna jelit wpływa do żyły wrotnej, a następnie do wątroby, po czym wraca do prawego serca przez żyłę główną dolną. Dysfunkcja prawego serca, nadciśnienie prawego przedsionka i nadciśnienie brzuszne mogą powodować niedrożność powrotu żylnego wrotnego, co może prowadzić do obrzęku i dysfunkcji jelit. Może to prowadzić do obrzęku i dysfunkcji przewodu pokarmowego. Dlatego monitorowanie stanu powrotu żylnego żyły wrotnej, żyły wątrobowej i żyły głównej dolnej jest również ważne dla perfuzji jelita.
Dlatego monitorowanie stanu powrotu żylnego w żyle wrotnej, żyle wątrobowej, żyle głównej dolnej itp. jest również ważne dla perfuzji jelit.
Technologia ultrasonografii dopplerowskiej jest szeroko stosowana w intensywnej terapii kardiologicznej i czaszkowo-mózgowej, jednak wciąż znajduje się w fazie eksploracyjnej w dziedzinie trawienia w intensywnej terapii, a niniejsze badanie jest innowacyjne i odkrywcze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody badawcze
(1) Technika ultrasonografii dopplerowskiej do oceny przepływu krwi w jelitach: Wykonano system ultradźwiękowy (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., USA) składający się z sondy C60xp 2-5 MHz. Parametry przepływu krwi mierzono przez dwóch lekarzy OIOM-u i rejestrowano wartości średnie. Obaj lekarze OIOM-u mieli ponad 4-letnie doświadczenie w ultrasonografii intensywnej terapii; uzyskały certyfikat chińskiej grupy badawczej Critical Care Ultrasound Study Group. Przepływ SMA mierzono 1 cm proksymalnie od aorty brzusznej. Kąt wprowadzenia wynosił <60°. Przekrój naczynia był okrągły. Sondę obrócono o 90°, gdzie zmierzono przepływ w naczyniu i zmierzono średnicę światła (D). Aby zminimalizować błędy, ważne jest, aby wziąć średnią z trzech pomiarów w stanie powiększonym. Obliczane jest pole przekroju poprzecznego tętnicy. Szczytową prędkość skurczową (PSV), prędkość końcoworozkurczową (EDV), wskaźnik oporu (RI), średnią prędkość średnią w czasie (TAMV), wskaźnik pulsacji (PI) i przepływ krwi (BF, ml/min) mierzono za pomocą czasu - odczyty przebiegu prędkości zgodnie z oprogramowaniem obliczeniowym znajdującym się na wyposażeniu ultrasonografu. BF=π(D/2)²×TAMV×60, PI=(PSV-EDV)/TAMV, RI=(PSV-EDV)/PSV.
2) Ocena ultrasonograficzna czynności jelit przezbrzusznej (wynik AGUIS) W momencie badania ultrasonograficznego operator określił sytuację jako „dobrą jakość”, „złą jakość” lub „nie dającą się ocenić”. Operator kategoryzuje sytuację jako „dobrą jakość”, „słabą jakość” lub „nie podlegającą ocenie”. Następnie brzuch dzieli się na cztery ćwiartki, każda mierząca jeden punkt, a operator bada i ocenia średnicę jelita, zmiany w fałdach jelitowych (np. skrócenie, zwężenie), grubość ściany jelita, uwarstwienie ściany jelita, perystaltyka i ruch treści jelitowej. Otrzymuje się w sumie cztery wyniki, a średnia z czterech pomiarów stanowi wynik (AGIUS).
(3) Wskaźniki serologiczne uszkodzenia nabłonka błony śluzowej jelit Cytrulinę w osoczu, białko wiążące kwasy tłuszczowe w osoczu jelit i kwas D-mlekowy mierzono metodą ELISA. (Systemy badawczo-rozwojowe, Minneapolis, USA). Pobrano próbki krwi obwodowej, odwirowano, a powstałe osocze zamrożono w temperaturze -20°C i przesłano do laboratorium w celu analizy w ciągu 1 tygodnia.
Ścieżka nauki:
Pacjenci z sepsą, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali włączeni w dniu włączenia do badania, aby poprawić rejestrację parametrów hemodynamicznych, pomiar parametrów Dopplera jelitowego przepływu krwi i retencję próbki surowicy. Pomiary powyższych parametrów powtarzano codziennie od pierwszego do trzeciego dnia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuankai Zhou, MD
- Numer telefonu: +00886-10-69152300
- E-mail: zhouyuankai@aliyun.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
-
Kontakt:
- Yuankai Zhou, MD
- Numer telefonu: 010-69152300
- E-mail: zhouyuankai@aliyun.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z sepsą, których przewidywany pobyt na OIOM-ie będzie dłuższy niż 3 dni.
- ≥18 lat i <80 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba niedokrwienna serca, ciężkie zwężenie tętnicy krezkowej lub brzusznej;
- Ciało stałe (np. niedawna operacja kręgosłupa lub nadciśnienie wewnątrzczaszkowe);
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do pomiaru IAP (np. pacjenci, którzy niedawno przeszli operację pęcherza, doznali urazu lub zaszli w ciążę);
- Pacjenci, którzy przeszli operację brzucha lub obniżenie klatki piersiowej z udziałem jelit, poddawani operacji aorty;
- Zła jakość obrazów USG jamy brzusznej;
- Hydrothorax lub wodobrzusze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa AGI
pacjent w stanie krytycznym z wynikiem AGIUS >2
|
Wynik AGIUS>2
|
|
grupa spoza AGI
krytycznie chory pacjent z wynikiem AGIUS 0~2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik USG jelit (AGIUS)
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3
|
Ocenę ilościową przeprowadza się za pomocą ultradźwięków, aby ocenić średnicę jelita, grubość ścian jelita i ruchliwość.
Zakres wynosi 0-6 punktów.
0 jest najlepsze, 6 jest najgorsze
|
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3
|
|
wskaźnik pulsacyjny tętnicy krezkowej górnej
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3
|
wskaźnik pulsacyjny tętnicy krezkowej górnej
|
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA)
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3
|
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów
|
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Całkowity czas pozostały z OIT lub w ciągu 28 dni
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
|
Całkowity czas pozostały z OIT lub w ciągu 28 dni
|
|
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od przyjęcia na OIOM
|
Śmiertelność 28 dni
|
W ciągu 28 dni od przyjęcia na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yun Long, MD, PUMCH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-PUMCH-A-216
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .