Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Correlación entre el flujo sanguíneo intestinal y la disfunción intestinal en pacientes críticamente enfermos

16 de septiembre de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Actualmente, en el campo de los cuidados intensivos, la alteración del flujo sanguíneo intestinal en pacientes críticos ha sido un tema de investigación candente en los últimos años. Sin embargo, debido a que el tracto gastrointestinal está en la cavidad abdominal y la clínica carece de medios de monitoreo directo de la perfusión, en la actualidad, los indicadores de la función gastrointestinal se utilizan principalmente para guiar la clínica y el tratamiento a menudo es ciego y retrasado. Perfusión gastrointestinal Las investigaciones sobre la perfusión gastrointestinal se limitan principalmente a la presión de perfusión abdominal (presión arterial media - presión intraabdominal). Sin embargo, según la "ley de Darcy" en la mecánica del flujo sanguíneo, Q=PAM/SVR, que significa presión≠flujo. Es posible que los investigadores no puedan garantizar un flujo sanguíneo adecuado a los órganos digestivos basándose únicamente en la presión de perfusión intraabdominal. La monitorización directa del flujo de órganos es un medio de organización más preciso.

La arteria mesentérica superior (AMS) irriga todo el tracto intestinal (intestino delgado, parte del colon) y es un vaso largo que puede reflejar el estado de perfusión del intestino distal en general. La ecografía Doppler color se utiliza para evaluar los vasos intestinales como la AMS en pacientes sanos y ambulatorios.

El uso de la ecografía Doppler color para evaluar el flujo sanguíneo en los vasos intestinales como la AME en pacientes sanos y ambulatorios se utiliza desde la década de 1980. El equipo de investigadores demostró que el índice de resistencia de la SMA en pacientes posoperatorios de cirugía cardíaca se correlacionaba con los valores de lactato y el aclaramiento de lactato [Front Med (Lausanne), 2021.8:p.762376.], lo que sugiere que la perfusión gastrointestinal reflejada por el flujo sanguíneo de la AME es importante para la reanimación sistémica, y que los índices Doppler de la AME tienen el valor potencial de reflejar la hipoperfusión intestinal.

El índice Doppler de la AME tiene el valor potencial de reflejar la hipoperfusión intestinal. La sangre venosa intestinal ingresa a la vena porta y luego al hígado antes de regresar al corazón derecho a través de la vena cava inferior. La disfunción del corazón derecho, la hipertensión auricular derecha y la hipertensión abdominal pueden causar obstrucción del retorno venoso portal, lo que puede provocar edema y disfunción del intestino. Esto puede provocar edema del tracto intestinal y disfunción. Por lo tanto, también es importante controlar el estado del retorno venoso de la vena porta, la vena hepática y la vena cava inferior para la perfusión del intestino.

Por tanto, la monitorización del estado del retorno venoso en la vena porta, vena hepática, vena cava inferior, etc. también es importante para la perfusión intestinal.

La tecnología de ultrasonido Doppler se ha utilizado ampliamente en el campo de los cuidados críticos cardíacos y los cuidados críticos craneocerebrales, pero aún se encuentra en la etapa exploratoria en el campo de la digestión en cuidados críticos, y este estudio es innovador y exploratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos de búsqueda

(1) Técnica de ecografía Doppler para la evaluación del flujo sanguíneo intestinal: se realizó un sistema de ecografía (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., EE. UU.) que consta de una sonda C60xp de 2-5 MHz. Dos médicos de la UCI midieron los parámetros del flujo sanguíneo y se registraron los valores medios. Ambos médicos de la UCI tenían más de 4 años de experiencia en ecografía en cuidados críticos; fueron certificados por el Grupo de Estudio de Ultrasonido de Cuidados Críticos de China. El flujo de la AMS se midió 1 cm proximal a la aorta abdominal. El ángulo de inserción fue <60°. La sección transversal de la vasija era circular. La sonda se giró 90° donde se midió el flujo del vaso y se midió el diámetro de la luz (D). Para minimizar los errores, es importante tomar el promedio de tres mediciones en estado ampliado. Se calcula el área de la sección transversal de la arteria. La velocidad sistólica máxima (PSV), la velocidad telediastólica (EDV), el índice de resistencia (RI), la velocidad media promediada en el tiempo (TAMV), el índice de pulsatilidad (PI) y el flujo sanguíneo (BF, ml/min) se midieron utilizando el tiempo. -lecturas de forma de onda de velocidad según el software de cálculo que lleva el ecografista. BF=π(D/2)²×TAMV×60, PI=(PSV-EDV)/TAMV, RI=(PSV-EDV)/PSV.

2) Puntuación ecográfica de la función intestinal transabdominal (puntuación AGUIS) En el momento del examen ecográfico, el operador categorizó la situación como "buena calidad", "mala calidad" o "no evaluable". El operador categoriza la situación como "buena calidad", "mala calidad" o "no evaluable". Luego, el abdomen se divide en cuatro cuadrantes, cada uno de los cuales mide un punto, y el operador examina y califica el diámetro del intestino, los cambios en los pliegues del intestino (p. ej., acortamiento, disminución), el grosor de la pared intestinal, las capas de la pared intestinal, peristalsis y movimiento del contenido intestinal. Se obtienen un total de cuatro puntuaciones y el promedio de las cuatro mediciones es la puntuación (AGIUS).

(3) Índices serológicos de lesión epitelial de la mucosa intestinal se midieron mediante ELISA la citrulina plasmática, la proteína fijadora de ácidos grasos intestinales plasmática y el ácido D-láctico. (Sistemas de I+D, Minneapolis, EE.UU.). Se obtuvieron muestras de sangre periférica y se centrifugaron, y el plasma resultante se congeló a -20 °C y se envió al laboratorio para su análisis en el plazo de 1 semana.

Ruta de estudio:

Los pacientes con sepsis que cumplieron con los criterios de inclusión se inscribieron el día de la inscripción para mejorar el registro de los parámetros hemodinámicos, la medición de los parámetros Doppler del flujo sanguíneo intestinal y la retención de muestras de suero. Las mediciones de los parámetros anteriores se repitieron diariamente desde el primer al tercer día.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yuankai Zhou, MD
  • Número de teléfono: +00886-10-69152300
  • Correo electrónico: zhouyuankai@aliyun.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en UCI de adultos en hospital integral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con sepsis con estancia prevista en UCI superior a 3 días.
  2. ≥18 años y <80 años.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad coronaria, estenosis grave de la arteria mesentérica o abdominal;
  2. Cuerpo fijo (como cirugía espinal reciente o hipertensión intracraneal);
  3. Pacientes con contraindicaciones para la medición de la PIA (como pacientes que recientemente se sometieron a una cirugía de vejiga, sufrieron lesiones o quedaron embarazadas;
  4. Haber sido sometido a una cirugía abdominal o descenso del tórax que involucre los intestinos, pacientes sometidos a una cirugía aórtica;
  5. Mala calidad de las imágenes de ecografía abdominal;
  6. Hidrotórax o ascitis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo AGI
Paciente crítico con puntuación AGIUS>2.
Puntuación AGIUS>2
grupo no AGI
paciente crítico con puntuación AGIUS 0 ~ 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de ultrasonido intestinal (AGIUS)
Periodo de tiempo: Día 1, Día 2, Día 3
La puntuación cuantitativa se realiza mediante ultrasonido para evaluar el diámetro intestinal, el grosor de la pared intestinal y la motilidad. El rango es de 0 a 6 puntos. 0 es el mejor, 6 es el peor
Día 1, Día 2, Día 3
índice pulsátil de la arteria mesentérica superior
Periodo de tiempo: Día 1, Día 2, Día 3
índice pulsátil de la arteria mesentérica superior
Día 1, Día 2, Día 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
Periodo de tiempo: Día 1, Día 2, Día 3
Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica
Día 1, Día 2, Día 3
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Tiempo total restante de la UCI o dentro de los 28 días
Duración de la ventilación mecánica
Tiempo total restante de la UCI o dentro de los 28 días
Tasa de mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 28 días posteriores al ingreso en la UCI
Tasa de mortalidad a 28 días
Dentro de los 28 días posteriores al ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yun Long, MD, PUMCH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-PUMCH-A-216

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir