- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06049979
Correlación entre el flujo sanguíneo intestinal y la disfunción intestinal en pacientes críticamente enfermos
Actualmente, en el campo de los cuidados intensivos, la alteración del flujo sanguíneo intestinal en pacientes críticos ha sido un tema de investigación candente en los últimos años. Sin embargo, debido a que el tracto gastrointestinal está en la cavidad abdominal y la clínica carece de medios de monitoreo directo de la perfusión, en la actualidad, los indicadores de la función gastrointestinal se utilizan principalmente para guiar la clínica y el tratamiento a menudo es ciego y retrasado. Perfusión gastrointestinal Las investigaciones sobre la perfusión gastrointestinal se limitan principalmente a la presión de perfusión abdominal (presión arterial media - presión intraabdominal). Sin embargo, según la "ley de Darcy" en la mecánica del flujo sanguíneo, Q=PAM/SVR, que significa presión≠flujo. Es posible que los investigadores no puedan garantizar un flujo sanguíneo adecuado a los órganos digestivos basándose únicamente en la presión de perfusión intraabdominal. La monitorización directa del flujo de órganos es un medio de organización más preciso.
La arteria mesentérica superior (AMS) irriga todo el tracto intestinal (intestino delgado, parte del colon) y es un vaso largo que puede reflejar el estado de perfusión del intestino distal en general. La ecografía Doppler color se utiliza para evaluar los vasos intestinales como la AMS en pacientes sanos y ambulatorios.
El uso de la ecografía Doppler color para evaluar el flujo sanguíneo en los vasos intestinales como la AME en pacientes sanos y ambulatorios se utiliza desde la década de 1980. El equipo de investigadores demostró que el índice de resistencia de la SMA en pacientes posoperatorios de cirugía cardíaca se correlacionaba con los valores de lactato y el aclaramiento de lactato [Front Med (Lausanne), 2021.8:p.762376.], lo que sugiere que la perfusión gastrointestinal reflejada por el flujo sanguíneo de la AME es importante para la reanimación sistémica, y que los índices Doppler de la AME tienen el valor potencial de reflejar la hipoperfusión intestinal.
El índice Doppler de la AME tiene el valor potencial de reflejar la hipoperfusión intestinal. La sangre venosa intestinal ingresa a la vena porta y luego al hígado antes de regresar al corazón derecho a través de la vena cava inferior. La disfunción del corazón derecho, la hipertensión auricular derecha y la hipertensión abdominal pueden causar obstrucción del retorno venoso portal, lo que puede provocar edema y disfunción del intestino. Esto puede provocar edema del tracto intestinal y disfunción. Por lo tanto, también es importante controlar el estado del retorno venoso de la vena porta, la vena hepática y la vena cava inferior para la perfusión del intestino.
Por tanto, la monitorización del estado del retorno venoso en la vena porta, vena hepática, vena cava inferior, etc. también es importante para la perfusión intestinal.
La tecnología de ultrasonido Doppler se ha utilizado ampliamente en el campo de los cuidados críticos cardíacos y los cuidados críticos craneocerebrales, pero aún se encuentra en la etapa exploratoria en el campo de la digestión en cuidados críticos, y este estudio es innovador y exploratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos de búsqueda
(1) Técnica de ecografía Doppler para la evaluación del flujo sanguíneo intestinal: se realizó un sistema de ecografía (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., EE. UU.) que consta de una sonda C60xp de 2-5 MHz. Dos médicos de la UCI midieron los parámetros del flujo sanguíneo y se registraron los valores medios. Ambos médicos de la UCI tenían más de 4 años de experiencia en ecografía en cuidados críticos; fueron certificados por el Grupo de Estudio de Ultrasonido de Cuidados Críticos de China. El flujo de la AMS se midió 1 cm proximal a la aorta abdominal. El ángulo de inserción fue <60°. La sección transversal de la vasija era circular. La sonda se giró 90° donde se midió el flujo del vaso y se midió el diámetro de la luz (D). Para minimizar los errores, es importante tomar el promedio de tres mediciones en estado ampliado. Se calcula el área de la sección transversal de la arteria. La velocidad sistólica máxima (PSV), la velocidad telediastólica (EDV), el índice de resistencia (RI), la velocidad media promediada en el tiempo (TAMV), el índice de pulsatilidad (PI) y el flujo sanguíneo (BF, ml/min) se midieron utilizando el tiempo. -lecturas de forma de onda de velocidad según el software de cálculo que lleva el ecografista. BF=π(D/2)²×TAMV×60, PI=(PSV-EDV)/TAMV, RI=(PSV-EDV)/PSV.
2) Puntuación ecográfica de la función intestinal transabdominal (puntuación AGUIS) En el momento del examen ecográfico, el operador categorizó la situación como "buena calidad", "mala calidad" o "no evaluable". El operador categoriza la situación como "buena calidad", "mala calidad" o "no evaluable". Luego, el abdomen se divide en cuatro cuadrantes, cada uno de los cuales mide un punto, y el operador examina y califica el diámetro del intestino, los cambios en los pliegues del intestino (p. ej., acortamiento, disminución), el grosor de la pared intestinal, las capas de la pared intestinal, peristalsis y movimiento del contenido intestinal. Se obtienen un total de cuatro puntuaciones y el promedio de las cuatro mediciones es la puntuación (AGIUS).
(3) Índices serológicos de lesión epitelial de la mucosa intestinal se midieron mediante ELISA la citrulina plasmática, la proteína fijadora de ácidos grasos intestinales plasmática y el ácido D-láctico. (Sistemas de I+D, Minneapolis, EE.UU.). Se obtuvieron muestras de sangre periférica y se centrifugaron, y el plasma resultante se congeló a -20 °C y se envió al laboratorio para su análisis en el plazo de 1 semana.
Ruta de estudio:
Los pacientes con sepsis que cumplieron con los criterios de inclusión se inscribieron el día de la inscripción para mejorar el registro de los parámetros hemodinámicos, la medición de los parámetros Doppler del flujo sanguíneo intestinal y la retención de muestras de suero. Las mediciones de los parámetros anteriores se repitieron diariamente desde el primer al tercer día.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yuankai Zhou, MD
- Número de teléfono: +00886-10-69152300
- Correo electrónico: zhouyuankai@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
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Contacto:
- Yuankai Zhou, MD
- Número de teléfono: 010-69152300
- Correo electrónico: zhouyuankai@aliyun.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sepsis con estancia prevista en UCI superior a 3 días.
- ≥18 años y <80 años.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad coronaria, estenosis grave de la arteria mesentérica o abdominal;
- Cuerpo fijo (como cirugía espinal reciente o hipertensión intracraneal);
- Pacientes con contraindicaciones para la medición de la PIA (como pacientes que recientemente se sometieron a una cirugía de vejiga, sufrieron lesiones o quedaron embarazadas;
- Haber sido sometido a una cirugía abdominal o descenso del tórax que involucre los intestinos, pacientes sometidos a una cirugía aórtica;
- Mala calidad de las imágenes de ecografía abdominal;
- Hidrotórax o ascitis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo AGI
Paciente crítico con puntuación AGIUS>2.
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Puntuación AGIUS>2
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grupo no AGI
paciente crítico con puntuación AGIUS 0 ~ 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de ultrasonido intestinal (AGIUS)
Periodo de tiempo: Día 1, Día 2, Día 3
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La puntuación cuantitativa se realiza mediante ultrasonido para evaluar el diámetro intestinal, el grosor de la pared intestinal y la motilidad.
El rango es de 0 a 6 puntos.
0 es el mejor, 6 es el peor
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Día 1, Día 2, Día 3
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índice pulsátil de la arteria mesentérica superior
Periodo de tiempo: Día 1, Día 2, Día 3
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índice pulsátil de la arteria mesentérica superior
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Día 1, Día 2, Día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
Periodo de tiempo: Día 1, Día 2, Día 3
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Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica
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Día 1, Día 2, Día 3
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Tiempo total restante de la UCI o dentro de los 28 días
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Duración de la ventilación mecánica
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Tiempo total restante de la UCI o dentro de los 28 días
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Tasa de mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 28 días posteriores al ingreso en la UCI
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Tasa de mortalidad a 28 días
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Dentro de los 28 días posteriores al ingreso en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yun Long, MD, PUMCH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-PUMCH-A-216
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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