- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06049979
Korrelasjon mellom intestinal blodstrøm og intestinal dysfunksjon hos kritisk syke pasienter
For tiden innen kritisk omsorg har endret tarmblodstrøm hos kritisk syke pasienter vært et hett forskningstema de siste årene. Men fordi mage-tarmkanalen er i bukhulen og klinikken mangler perfusjonsdirekte overvåkingsmidler, brukes for tiden mest gastrointestinale funksjonsindikatorer for å veilede klinikken, og behandlingen er ofte blind og etterslep. Gastrointestinal perfusjon Forskning på gastrointestinal perfusjon er for det meste begrenset til abdominalt perfusjonstrykk (gjennomsnittlig arterielt trykk - intraabdominalt trykk). Imidlertid, ifølge "Darcy-loven" i blodstrømmekanikk, Q=MAP/SVR, som betyr trykk≠strøm. Etterforskerne er kanskje ikke i stand til å sikre tilstrekkelig blodstrøm til fordøyelsesorganene ved å stole på intraabdominalt perfusjonstrykk alene. Direkte organflytovervåking er et mer nøyaktig organiseringsmiddel.
Den øvre mesenteriske arterien (SMA) forsyner hele tarmkanalen (tynntarmen, en del av tykktarmen) og er et langt kar som kan gjenspeile perfusjonsstatusen til den distale totale tarmen. Color Doppler ultrasonografi brukes til å evaluere tarmkar som SMA hos friske og polikliniske pasienter.
Bruken av fargedoppler-ultralyd for å vurdere blodstrømmen i tarmkar som SMA hos friske og polikliniske pasienter har vært i bruk siden 1980-tallet. Forskerteamet viste at motstandsindeksen til SMA hos postoperative hjertekirurgipasienter korrelerte med laktatverdier og laktatclearance [Front Med (Lausanne), 2021.8:s.762376.], antyder at gastrointestinal perfusjon som reflektert av SMA-blodstrøm er viktig for systemisk gjenopplivning, og at Doppler-indekser for SMA har den potensielle verdien av å reflektere intestinal hypoperfusjon.
Doppler-indeksen til SMA har den potensielle verdien av å reflektere intestinal hypoperfusjon. Intestinalt veneblod kommer inn i portvenen og deretter leveren før det går tilbake til høyre hjerte via den nedre vena cava. Høyre hjertedysfusjon, høyre atriehypertensjon og abdominal hypertensjon kan forårsake obstruksjon av portvenøs retur, noe som kan føre til ødem og dysfunksjon i tarmen. Dette kan føre til ødem i tarmkanalen og dysfunksjon. Derfor er det også viktig å overvåke den venøse returstatusen til portvenen, levervenen og inferior vena cava for perfusjon av tarmen.
Derfor er overvåking av status for venøs retur i portvenen, levervenen, inferior vena cava etc. også viktig for intestinal perfusjon.
Doppler-ultralydteknologi har blitt mye brukt innen hjerte-kritisk omsorg og craniocerebral kritisk omsorg, men den er fortsatt i det utforskende stadiet innen fordøyelsesfeltet, og denne studien er nyskapende og utforskende.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsmetoder
(1) Doppler-ultralydteknikk for intestinal blodstrømvurdering: Det ble utført et ultralydsystem (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., USA) bestående av en 2-5 MHz C60xp-sonde. Blodstrømsparametere ble målt av to ICU-leger og gjennomsnittsverdiene ble registrert. Begge legene på intensivavdelingen hadde mer enn 4 års erfaring med ultralyd i intensivavdelingen; de ble sertifisert av Chinese Critical Care Ultrasound Study Group. SMA flow ble målt 1 cm proksimalt til abdominal aorta. Innsettingsvinkelen var <60°. Fartøyets tverrsnitt var sirkulært. Sonden ble rotert 90° hvor beholderstrømmen ble målt og diameteren til lumen (D) ble målt. For å minimere feil er det viktig å ta gjennomsnittet av tre målinger i forstørret tilstand. Tverrsnittsarealet av arterien beregnes. Maksimal systolisk hastighet (PSV), endediastolisk hastighet (EDV), motstandsindeks (RI), tidsgjennomsnittlig gjennomsnittshastighet (TAMV), pulsatilitetsindeks (PI) og blodstrøm (BF, ml/min) ble målt ved bruk av tid -hastighetsbølgeformavlesninger i henhold til beregningsprogramvaren utført av sonografen. BF=π(D/2)²×TAMV×60, PI=(PSV-EDV)/TAMV, RI=(PSV-EDV)/PSV.
2) Ultralydskåre av transabdominal tarmfunksjon (AGUIS-score) Ved ultralydundersøkelsen kategoriserte operatøren situasjonen som "god kvalitet", "dårlig kvalitet" eller "ikke vurderes". Operatøren kategoriserer situasjonen som "god kvalitet", "dårlig kvalitet" eller "ikke evaluerbar. Magen deles deretter inn i fire kvadranter, som hver måler ett punkt, og operatøren undersøker og skårer diameteren på tarmen, endringer i tarmfoldene (f.eks. forkortning, avtagende), tykkelsen på tarmveggen, lagdeling av tarmveggen, peristaltikk og bevegelse av tarminnholdet. Totalt oppnås fire skårer, og gjennomsnittet av de fire målingene er (AGIUS)-skåren.
(3) Serologiske indekser for intestinal slimhinneepitelskade Plasmacitrullin, plasmaintestinalt fettsyrebindende protein og D-melkesyre ble målt ved ELISA. (R&D Systems, Minneapolis, USA). Perifere blodprøver ble tatt og sentrifugert, og det resulterende plasmaet ble frosset ved -20°C og sendt til laboratoriet for analyse innen 1 uke.
Studievei:
Pasienter med sepsis som oppfylte inklusjonskriteriene ble registrert på registreringsdagen for å forbedre registreringen av hemodynamiske parametere, måling av dopplerparametre for intestinal blodstrøm og serumprøveretensjon. Målinger av parametrene ovenfor ble gjentatt daglig fra den første til den tredje dagen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yuankai Zhou, MD
- Telefonnummer: +00886-10-69152300
- E-post: zhouyuankai@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuankai Zhou, MD
- Telefonnummer: 010-69152300
- E-post: zhouyuankai@aliyun.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med sepsis med forventet ICU-opphold på mer enn 3 dager.
- ≥18 år og <80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Koronar hjertesykdom, alvorlig mesenterisk eller abdominal arteriestenose;
- Fast kropp (som nylig spinal kirurgi eller intrakraniell hypertensjon);
- Pasienter med kontraindikasjoner for IAP-måling (som pasienter som nylig har gjennomgått blæreoperasjoner, blitt skadet eller blitt gravide;
- Etter å ha gjennomgått abdominal kirurgi eller brystsenking som involverer tarmpasienter som gjennomgår aortakirurgi;
- Dårlig kvalitet på abdominale ultralydbilder;
- Hydrothorax eller ascites.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AGI-gruppen
kritisk syk pasient med AGIUS-score>2
|
AGIUS-score>2
|
|
ikke-AGI-gruppe
kritisk syk pasient med AGIUS-score 0~2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intestinal ultralydscore (AGIUS)
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3
|
Kvantitativ skåring utføres ved å bruke ultralyd for å evaluere tarmdiameter, tarmveggtykkelse og motilitet.
Rekkevidden er 0-6 poeng.
0 er best, 6 er dårligst
|
Dag 1, dag 2, dag 3
|
|
pulserende indeks av mesenterisk arterie superior
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3
|
pulserende indeks av mesenterisk arterie superior
|
Dag 1, dag 2, dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekvensiell organsviktvurdering (SOFA)
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3
|
Sekvensiell organsviktvurdering
|
Dag 1, dag 2, dag 3
|
|
Mekanisk ventilasjonsvarighet
Tidsramme: Total tid igjen fra intensivavdelingen eller innen 28 dager
|
Mekanisk ventilasjonsvarighet
|
Total tid igjen fra intensivavdelingen eller innen 28 dager
|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: Innen 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
28 dagers dødelighet
|
Innen 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Yun Long, MD, PUMCH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-PUMCH-A-216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .