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Correlação entre fluxo sanguíneo intestinal e disfunção intestinal em pacientes gravemente enfermos

16 de setembro de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Atualmente no campo dos cuidados intensivos, o fluxo sanguíneo intestinal alterado em pacientes gravemente enfermos tem sido um tema de pesquisa importante nos últimos anos. No entanto, como o trato gastrointestinal está na cavidade abdominal e a clínica carece de meios de monitoramento direto da perfusão, atualmente, os indicadores da função gastrointestinal são usados ​​principalmente para orientar a clínica, e o tratamento é muitas vezes cego e retardado. Perfusão gastrointestinal A pesquisa sobre perfusão gastrointestinal limita-se principalmente à pressão de perfusão abdominal (pressão arterial média - pressão intra-abdominal). Porém, de acordo com a "lei de Darcy" na mecânica do fluxo sanguíneo, Q=PAM/SVR, o que significa pressão≠fluxo. Os investigadores podem não ser capazes de garantir o fluxo sanguíneo adequado para os órgãos digestivos, confiando apenas na pressão de perfusão intra-abdominal. O monitoramento direto do fluxo de órgãos é um meio de organização mais preciso.

A artéria mesentérica superior (SMA) supre todo o trato intestinal (intestino delgado, parte do cólon) e é um vaso longo que pode refletir o estado de perfusão do intestino distal em geral. A ultrassonografia Doppler colorida é usada para avaliar vasos intestinais, como a AMS, em pacientes saudáveis ​​e ambulatoriais.

O uso da ultrassonografia Doppler colorida para avaliar o fluxo sanguíneo em vasos intestinais, como a AMS, em pacientes saudáveis ​​e ambulatoriais, está em uso desde a década de 1980. A equipe de investigadores mostrou que o índice de resistência da SMA em pacientes pós-operatórios de cirurgia cardíaca correlacionou-se com os valores de lactato e depuração de lactato [Front Med (Lausanne), 2021.8:p.762376.], sugerindo que a perfusão gastrointestinal refletida pelo fluxo sanguíneo da AMS é importante para a ressuscitação sistêmica, e que os índices Doppler da AMS têm o valor potencial de refletir a hipoperfusão intestinal.

O índice Doppler da AMS tem o valor potencial de refletir a hipoperfusão intestinal. O sangue venoso intestinal entra na veia porta e depois no fígado antes de retornar ao coração direito através da veia cava inferior. A disfunção do coração direito, a hipertensão atrial direita e a hipertensão abdominal podem causar obstrução do retorno venoso portal, o que pode causar edema e disfunção intestinal. Isso pode causar edema e disfunção do trato intestinal. Portanto, monitorar o estado do retorno venoso da veia porta, veia hepática e veia cava inferior também é importante para a perfusão do intestino.

Portanto, monitorar o estado do retorno venoso na veia porta, veia hepática, veia cava inferior, etc. também é importante para a perfusão intestinal.

A tecnologia de ultrassom Doppler tem sido amplamente utilizada na área de cuidados intensivos cardíacos e cuidados intensivos craniocerebrais, mas ainda está em fase exploratória na área de digestão em cuidados intensivos, e este estudo é inovador e exploratório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos de pesquisa

(1) Técnica de ultrassom Doppler para avaliação do fluxo sanguíneo intestinal: Foi realizado um sistema de ultrassom (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., EUA) composto por uma sonda C60xp de 2-5 MHz. Os parâmetros do fluxo sanguíneo foram medidos por dois médicos da UTI e os valores médios foram registrados. Ambos os médicos da UTI tinham mais de 4 anos de experiência em ultrassonografia em cuidados intensivos; eles foram certificados pelo Chinese Critical Care Ultrasound Study Group. O fluxo da AMS foi medido 1 cm proximal à aorta abdominal. O ângulo de inserção foi <60°. A seção transversal do vaso era circular. A sonda foi girada 90° onde o fluxo do vaso foi medido e o diâmetro do lúmen (D) foi medido. Para minimizar erros, é importante tirar a média de três medições ampliadas. A área da secção transversal da artéria é calculada. Velocidade de pico sistólico (PSV), velocidade diastólica final (EDV), índice de resistência (IR), velocidade média média no tempo (TAMV), índice de pulsatilidade (PI) e fluxo sanguíneo (BF, mL/min) foram medidos usando o tempo -leituras de formas de onda de velocidade de acordo com o software de cálculo realizado pelo ultrassonografista. GC=π(D/2)²×TAMV×60, IP=(PSV-EDV)/TAMV, IR=(PSV-EDV)/PSV.

2) Escore ultrassonográfico da função intestinal transabdominal (escore AGUIS) No momento do exame ultrassonográfico, o operador categorizou a situação como “boa qualidade”, “má qualidade” ou “não avaliável”. O operador categoriza a situação como “boa qualidade”, “má qualidade” ou “não avaliável”. O abdômen é então dividido em quatro quadrantes, cada um medindo um ponto, e o operador examina e pontua o diâmetro do intestino, alterações nas dobras intestinais (por exemplo, encurtamento, diminuição), espessura da parede intestinal, estratificação da parede intestinal, peristaltismo e movimento do conteúdo intestinal. Obtém-se um total de quatro pontuações, e a média das quatro medidas é a pontuação (AGIUS).

(3) Índices sorológicos de lesão epitelial da mucosa intestinal A citrulina plasmática, a proteína plasmática de ligação aos ácidos graxos intestinais e o ácido D-láctico foram medidos por ELISA. (R&D Systems, Minneapolis, EUA). Amostras de sangue periférico foram obtidas e centrifugadas, e o plasma resultante foi congelado a -20°C e enviado ao laboratório para análise em 1 semana.

Rota de estudo:

Pacientes com sepse que atenderam aos critérios de inclusão foram inscritos no dia da inscrição para melhorar o registro dos parâmetros hemodinâmicos, medição dos parâmetros Doppler do fluxo sanguíneo intestinal e retenção de amostras de soro. As medições dos parâmetros acima foram repetidas diariamente do primeiro ao terceiro dia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

UTI adulto admitiu pacientes em hospital abrangente.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com sepse com expectativa de permanência na UTI superior a 3 dias.
  2. ≥18 anos de idade e <80 anos de idade.

Critério de exclusão:

  1. Doença coronariana, estenose grave da artéria mesentérica ou abdominal;
  2. Corpo fixo (como cirurgia espinhal recente ou hipertensão intracraniana);
  3. Pacientes com contraindicações para medição da PIA (como pacientes que foram recentemente submetidos a cirurgia na bexiga, sofreram lesões ou engravidaram;
  4. Ter sido submetido a cirurgia abdominal ou abaixamento de tórax envolvendo pacientes submetidos a cirurgia de aorta;
  5. Má qualidade das imagens ultrassonográficas abdominais;
  6. Hidrotórax ou ascite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo AGI
paciente crítico com escore AGIUS >2
Pontuação AGIUS>2
grupo não AGI
paciente crítico com pontuação AGIUS 0~2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ultrassom intestinal (AGIUS)
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3
A pontuação quantitativa é realizada por meio de ultrassom para avaliar o diâmetro intestinal, a espessura da parede intestinal e a motilidade. O intervalo é de 0 a 6 pontos. 0 é o melhor, 6 é o pior
Dia 1, Dia 2, Dia 3
índice pulsátil da artéria mesentérica superior
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3
índice pulsátil da artéria mesentérica superior
Dia 1, Dia 2, Dia 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos (SOFA)
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3
Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos
Dia 1, Dia 2, Dia 3
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Tempo total restante da UTI ou dentro de 28 dias
Duração da ventilação mecânica
Tempo total restante da UTI ou dentro de 28 dias
Taxa de mortalidade em 28 dias
Prazo: Dentro de 28 dias após a admissão na UTI
Taxa de mortalidade em 28 dias
Dentro de 28 dias após a admissão na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yun Long, MD, PUMCH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-PUMCH-A-216

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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