- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06049979
Correlação entre fluxo sanguíneo intestinal e disfunção intestinal em pacientes gravemente enfermos
Atualmente no campo dos cuidados intensivos, o fluxo sanguíneo intestinal alterado em pacientes gravemente enfermos tem sido um tema de pesquisa importante nos últimos anos. No entanto, como o trato gastrointestinal está na cavidade abdominal e a clínica carece de meios de monitoramento direto da perfusão, atualmente, os indicadores da função gastrointestinal são usados principalmente para orientar a clínica, e o tratamento é muitas vezes cego e retardado. Perfusão gastrointestinal A pesquisa sobre perfusão gastrointestinal limita-se principalmente à pressão de perfusão abdominal (pressão arterial média - pressão intra-abdominal). Porém, de acordo com a "lei de Darcy" na mecânica do fluxo sanguíneo, Q=PAM/SVR, o que significa pressão≠fluxo. Os investigadores podem não ser capazes de garantir o fluxo sanguíneo adequado para os órgãos digestivos, confiando apenas na pressão de perfusão intra-abdominal. O monitoramento direto do fluxo de órgãos é um meio de organização mais preciso.
A artéria mesentérica superior (SMA) supre todo o trato intestinal (intestino delgado, parte do cólon) e é um vaso longo que pode refletir o estado de perfusão do intestino distal em geral. A ultrassonografia Doppler colorida é usada para avaliar vasos intestinais, como a AMS, em pacientes saudáveis e ambulatoriais.
O uso da ultrassonografia Doppler colorida para avaliar o fluxo sanguíneo em vasos intestinais, como a AMS, em pacientes saudáveis e ambulatoriais, está em uso desde a década de 1980. A equipe de investigadores mostrou que o índice de resistência da SMA em pacientes pós-operatórios de cirurgia cardíaca correlacionou-se com os valores de lactato e depuração de lactato [Front Med (Lausanne), 2021.8:p.762376.], sugerindo que a perfusão gastrointestinal refletida pelo fluxo sanguíneo da AMS é importante para a ressuscitação sistêmica, e que os índices Doppler da AMS têm o valor potencial de refletir a hipoperfusão intestinal.
O índice Doppler da AMS tem o valor potencial de refletir a hipoperfusão intestinal. O sangue venoso intestinal entra na veia porta e depois no fígado antes de retornar ao coração direito através da veia cava inferior. A disfunção do coração direito, a hipertensão atrial direita e a hipertensão abdominal podem causar obstrução do retorno venoso portal, o que pode causar edema e disfunção intestinal. Isso pode causar edema e disfunção do trato intestinal. Portanto, monitorar o estado do retorno venoso da veia porta, veia hepática e veia cava inferior também é importante para a perfusão do intestino.
Portanto, monitorar o estado do retorno venoso na veia porta, veia hepática, veia cava inferior, etc. também é importante para a perfusão intestinal.
A tecnologia de ultrassom Doppler tem sido amplamente utilizada na área de cuidados intensivos cardíacos e cuidados intensivos craniocerebrais, mas ainda está em fase exploratória na área de digestão em cuidados intensivos, e este estudo é inovador e exploratório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos de pesquisa
(1) Técnica de ultrassom Doppler para avaliação do fluxo sanguíneo intestinal: Foi realizado um sistema de ultrassom (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., EUA) composto por uma sonda C60xp de 2-5 MHz. Os parâmetros do fluxo sanguíneo foram medidos por dois médicos da UTI e os valores médios foram registrados. Ambos os médicos da UTI tinham mais de 4 anos de experiência em ultrassonografia em cuidados intensivos; eles foram certificados pelo Chinese Critical Care Ultrasound Study Group. O fluxo da AMS foi medido 1 cm proximal à aorta abdominal. O ângulo de inserção foi <60°. A seção transversal do vaso era circular. A sonda foi girada 90° onde o fluxo do vaso foi medido e o diâmetro do lúmen (D) foi medido. Para minimizar erros, é importante tirar a média de três medições ampliadas. A área da secção transversal da artéria é calculada. Velocidade de pico sistólico (PSV), velocidade diastólica final (EDV), índice de resistência (IR), velocidade média média no tempo (TAMV), índice de pulsatilidade (PI) e fluxo sanguíneo (BF, mL/min) foram medidos usando o tempo -leituras de formas de onda de velocidade de acordo com o software de cálculo realizado pelo ultrassonografista. GC=π(D/2)²×TAMV×60, IP=(PSV-EDV)/TAMV, IR=(PSV-EDV)/PSV.
2) Escore ultrassonográfico da função intestinal transabdominal (escore AGUIS) No momento do exame ultrassonográfico, o operador categorizou a situação como “boa qualidade”, “má qualidade” ou “não avaliável”. O operador categoriza a situação como “boa qualidade”, “má qualidade” ou “não avaliável”. O abdômen é então dividido em quatro quadrantes, cada um medindo um ponto, e o operador examina e pontua o diâmetro do intestino, alterações nas dobras intestinais (por exemplo, encurtamento, diminuição), espessura da parede intestinal, estratificação da parede intestinal, peristaltismo e movimento do conteúdo intestinal. Obtém-se um total de quatro pontuações, e a média das quatro medidas é a pontuação (AGIUS).
(3) Índices sorológicos de lesão epitelial da mucosa intestinal A citrulina plasmática, a proteína plasmática de ligação aos ácidos graxos intestinais e o ácido D-láctico foram medidos por ELISA. (R&D Systems, Minneapolis, EUA). Amostras de sangue periférico foram obtidas e centrifugadas, e o plasma resultante foi congelado a -20°C e enviado ao laboratório para análise em 1 semana.
Rota de estudo:
Pacientes com sepse que atenderam aos critérios de inclusão foram inscritos no dia da inscrição para melhorar o registro dos parâmetros hemodinâmicos, medição dos parâmetros Doppler do fluxo sanguíneo intestinal e retenção de amostras de soro. As medições dos parâmetros acima foram repetidas diariamente do primeiro ao terceiro dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yuankai Zhou, MD
- Número de telefone: +00886-10-69152300
- E-mail: zhouyuankai@aliyun.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
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Contato:
- Yuankai Zhou, MD
- Número de telefone: 010-69152300
- E-mail: zhouyuankai@aliyun.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sepse com expectativa de permanência na UTI superior a 3 dias.
- ≥18 anos de idade e <80 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Doença coronariana, estenose grave da artéria mesentérica ou abdominal;
- Corpo fixo (como cirurgia espinhal recente ou hipertensão intracraniana);
- Pacientes com contraindicações para medição da PIA (como pacientes que foram recentemente submetidos a cirurgia na bexiga, sofreram lesões ou engravidaram;
- Ter sido submetido a cirurgia abdominal ou abaixamento de tórax envolvendo pacientes submetidos a cirurgia de aorta;
- Má qualidade das imagens ultrassonográficas abdominais;
- Hidrotórax ou ascite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo AGI
paciente crítico com escore AGIUS >2
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Pontuação AGIUS>2
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grupo não AGI
paciente crítico com pontuação AGIUS 0~2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de ultrassom intestinal (AGIUS)
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3
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A pontuação quantitativa é realizada por meio de ultrassom para avaliar o diâmetro intestinal, a espessura da parede intestinal e a motilidade.
O intervalo é de 0 a 6 pontos.
0 é o melhor, 6 é o pior
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Dia 1, Dia 2, Dia 3
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índice pulsátil da artéria mesentérica superior
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3
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índice pulsátil da artéria mesentérica superior
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Dia 1, Dia 2, Dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos (SOFA)
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3
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Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos
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Dia 1, Dia 2, Dia 3
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Tempo total restante da UTI ou dentro de 28 dias
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Duração da ventilação mecânica
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Tempo total restante da UTI ou dentro de 28 dias
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Taxa de mortalidade em 28 dias
Prazo: Dentro de 28 dias após a admissão na UTI
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Taxa de mortalidade em 28 dias
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Dentro de 28 dias após a admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yun Long, MD, PUMCH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-PUMCH-A-216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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