대장암 환자의 치료 결과에 영향을 미치는 요인
2023년 9월 15일 업데이트: Immanuel Kant Baltic Federal University
본 연구에서는 대장암 환자의 대장암 수술 후 사망률, 문합부 누출 및 기타 초기 및 후기 수술 후 합병증, 재발률, 암 특이 생존율, 무재발 생존율에 대한 상대적 위험도를 종양의 위치에 따라 정량화하고자 합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tatiana N Garmanova, PhD
- 전화번호: +79773429249
- 이메일: tatianagarmanova@gmail.com
연구 장소
-
-
Kaliningrad Region
-
Kaliningrad, Kaliningrad Region, 러시아 연방, 236041
- 모병
- Baltic Federal University
-
연락하다:
- Viktor V Kakotkin, MD
- 전화번호: +74012595071
- 이메일: Vkakotkin@kantiana.ru
-
수석 연구원:
- Mikhail A Agapov, PhD/MD
-
부수사관:
- Viktor V Kakotkin, MD
-
부수사관:
- Tatyana N Garmanova, PhD/MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택되지 않은 연속적인 지역 전체 코호트는 3년 동안 3년 후속 조치가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 장의 원발성 선암종;
- 종양학회의 결정에 따라 대장암 수술적 치료 적응증이 있는 모든 환자
- 모든 연구 방문에 참석한다는 동의와 함께 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 절제할 수 없는 종양 또는 수술에 모순이 있는 경우
- 수술 전 화학요법 또는 방사선 요법에 대한 적응증;
- 환자가 임상시험을 철회하거나 추적 관찰이 중단되는 경우
- 긴급작동;
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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우측 대장암 환자
맹장부터 근위 횡행결장까지 어디에나 위치한 종양.
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맹장과 상행결장 절제술은 맹장부터 횡행결장까지 종양이 있는 환자에게 적합합니다.
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좌측 대장암 환자
원위 횡행결장부터 직장구불결장 접합부까지 어디에든 위치한 종양
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구불결장 절제술은 원위 횡행결장부터 직장구불결장 접합부까지 종양이 있는 환자에게 적합합니다.
S상 결장 절제술은 S상 결장에 종양이 있는 환자에게 적합합니다.
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직장암 환자
외부 괄약근 또는 거근 침범이 있거나 없는 직장 S상 결절 및 직장에 위치한 종양
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AR은 직장 S상 결절 접합부와 근위 직장에 위치한 종양에 적합합니다.
LAR은 중간 및 하부 직장에 위치한 종양에 적합합니다.
APR은 외부 괄약근이나 거근을 침범한 원위 직장암에 적합합니다.
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우측 및 좌측 대장암(원발성 다발암) 환자
원발성 다발성 암종양 환자
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원발성 다발성 암 종양이 있는 환자에게는 복부 전절제술이 필요할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 누출률
기간: 수술 후 3개월
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대장 절제술 후 문합 누출률. AL은 다음 조건 중 하나 이상에 의해 확인됩니다.
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수술 후 3개월
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사망률
기간: 수술 후 3년
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대장암 수술 후 전체 사망률
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수술 후 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 합병증 발생률
기간: 수술 후 30일
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대장절제술 후 합병증이 발생한 환자의 수. 모든 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 평가됩니다. 이는 7개 등급(I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb 및 V)으로 구성됩니다. 1등급 – 치료가 필요 없는 정상적인 수술 후 과정에서 벗어난 모든 것. 2등급 - 1등급 합병증에 대해 허용되는 약물 이외의 약리학적 치료가 필요한 경우. III등급 - 수술, 내시경 또는 방사선학적 개입이 필요한 경우
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수술 후 30일
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재발률
기간: 수술 후 3년
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대장암 재발 사례 전체
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수술 후 3년
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암 특이적 생존
기간: 수술 후 3년
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진단 후 3년 이내에 생존한 환자의 수
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수술 후 3년
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무재발 생존
기간: 수술 후 3년
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수술 후 3년 이내에 암이 재발되지 않은 환자 수
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수술 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mikhail A Agapov, PhD, Baltic Federal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5995465480
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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