- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06053905
소아 천식의 동적 호흡근력과 지구력
2023년 9월 22일 업데이트: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity
천식아동과 건강한 또래의 동적호흡근력과 지구력, 신체활동수준 및 체력의 비교
최고 흡기 유량(PIF)은 호흡 근육의 힘으로 인해 발생할 수 있으며, 특히 심각한 기류 장애가 있는 경우 더욱 그렇습니다.
PIF는 비천식 환자에 비해 천식이 있는 소아 및 청소년에서 더 낮은 것으로 보이며 연령, 키, 체중 및 호흡근력과 양의 상관관계가 있습니다.
신체 활동과 체력도 폐 건강에 중요하다고 여겨지지만, 폐 기능과 체력 사이의 관계는 불분명합니다.
동적 폐용적, s-index, PIF를 측정하고 어린이와 청소년의 동적 폐 기능에 대한 정보를 제공합니다.
본 연구에서는 천식 아동과 건강한 아동의 폐의 동적 구성 요소를 비교하고, 천식 아동을 대상으로 호흡 매개변수와 체력, 활동성, 기능적 능력 등 신체 평가 간의 관계를 조사할 예정입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
천식은 유년기와 청소년기에 유병률이 높으며, 이로 인해 경제적 부담이 가중됩니다.
연구에서 최대 흡기 유량(PIF)이 있는 환자는 심각한 폐색의 가변성과 호흡 근력에 대한 의존성을 보여주었습니다.
PIF는 천식이 없는 아동 및 청소년에 비해 천식이 있는 아동 및 청소년에서 더 낮은 것으로 보이며 연령, 키, 체중 및 호흡근력과 양의 상관관계가 있습니다.
또한, 신체 활동과 체력이 폐 건강에 중요하다고 여겨지지만, 폐 기능과 체력 사이의 관계는 불분명합니다.
신체 활동은 천식이나 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 운동 능력과 결과를 향상시키지만, 폐 기능을 향상시킨다는 증거는 불충분합니다.
유년기와 청소년기의 체력은 초기 성인기 전반에 걸쳐 폐용적의 증가와 관련이 있습니다.
이러한 관계는 나이가 들수록 약화될 수 있으며 노년층에서는 중요하지 않을 수 있습니다.
s-Index(특수 계산) 및 PIF는 동적 폐용적을 나타냅니다.
건강한 근육과 비교하여 호흡 근육과 기능을 동적으로 평가하고 이러한 테스트를 신체 평가와 함께 해석하는 연구는 문헌에 거의 없습니다.
또한 천식이 있는 소아의 s-index와 PIF에 대한 기준 값은 연구 수가 적어 불확실합니다.
본 연구의 결과는 테스트 기준 값을 결정하는 향후 연구에 기여할 것입니다. 연구자들은 이 연구 결과가 테스트 기준 값을 결정하는 향후 연구에 기여할 것이라고 생각합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seyma Nur Onal, MsC
- 전화번호: +905382579630
- 이메일: seymanurelskma@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ebru Calik Kutukcu, PhD
- 전화번호: +905442850087
- 이메일: ecalik85@gmail.com
연구 장소
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, 칠면조, 06100
- 모병
- Ebru Çalik Kütükcü
-
연락하다:
- Ebru Calik Kutukcu
- 전화번호: +905442850087
- 이메일: ecalik85@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
천식을 앓는 아이와 건강한 또래
설명
천식 그룹 연구의 포함 기준:
- Hacettepe University 의과대학 소아과, 알레르기 및 천식 부서 환자는 심폐 재활을 위해 의뢰되었으며,
- 천식 진단을 받은 분,
- 임상적으로 안정적이고 활동성 천식 발작이 없으며,
- 6~11세 사이,
- 자발적으로 동의하고,
- 협력적인,
천식 그룹 제외 기준:
- 임상상태가 안정적이지 않고 활동성 천식발작이 있는 자,
- 암, 심부전, 급성 호흡기 감염 등 심각한 질병을 앓고 있는 경우,
- 천식 이외의 만성 폐질환이 있는 경우,
- 심각한 신경근 및 근골격계 문제,
- 테스트에 비협조적이며,
- 안전상의 이유로 지난 3개월 이내에 천식 발작으로 인해 입원했거나 입원한 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
건강한 그룹 포함 기준:
- 건강한 사람에게는 만성질환이 없으며,
- 6~11세 사이여야 하며,
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 언어 및 청각에 문제가 없는 경우,
- 협조적이면서,
- 신체 활동을 방해하는 정신적, 신경학적, 정형외과적, 심혈관 또는 폐 질환이 없어야 합니다.
건강한 그룹 제외 기준:
- 신체 활동을 완전히 제한해야 하는 의학적 징후가 있는 경우,
- 폐와 관련된 만성 또는 급성 질환의 증상이 있는 경우
- 협력 및 의사소통 문제의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천식 어린이
6~11세 사이의 천식이 있는 어린이
|
건강 관리 그룹
6~11세의 건강한 어린이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 호흡 근력 및 지구력
기간: 1일차
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POWERbreathe K-시리즈, K5, 지능형 디지털 호흡 트레이너, 처음 2번의 호흡은 최대한 빠르고 깊게 해야 합니다.
이러한 호흡 중에 최대 호흡 능력이 측정됩니다.
전원 표시기의 지수 범위는 10~240cm H2O입니다.
값이 높을수록 좋습니다.
위생상의 이유로 일회용 마우스피스를 사용하여 검사를 진행합니다.
|
1일차
|
폐기능 검사
기간: 1일차
|
폐기능검사로 평가합니다.
깊고 완전한 흡기 후에 강제 호기 동작이 수행됩니다.
일회용 항바이러스 필터와 함께 사용됩니다.
환자의 키와 체중을 측정하고 연령에 따라 기록합니다.
3회 수행되며 값 사이의 차이가 10%를 넘지 않아야 합니다.
가장 높은 값이 허용됩니다.
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1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 1일차
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6분 걷기 테스트 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
30m 길이의 복도를 달리지 않고도 빠른 속도로 6분 동안 걸을 수 있다.
6분 걷기 테스트는 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
30m 길이의 복도를 달리지 않고 6분간 빠른 속도로 걸을 수 있다.
걸은 거리는 미터 단위로 기록됩니다.
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1일차
|
신체 활동 설문지
기간: 1일차
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지난 1주일 동안 아이들의 신체활동 수준을 알아보기 위해 제작된 10개의 문항으로 구성된 5점 라이켓 설문지입니다.
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1일차
|
FITNESSGRAM (a) 등받이를 이용한 앉고 누운 자세 테스트:
기간: 1일차
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FITNESSGRAM은 자체 가이드가 있는 체력 테스트입니다. 연령과 성별에 따른 기준치가 있습니다. (a) 등받이를 이용한 앉고 눕기 테스트: 앉은 상태에서 발을 펴고 반대쪽 하지를 구부립니다. 손을 연속으로 4번 앞으로 뻗어 네 번째 거리를 기록합니다. |
1일차
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FITNESSGRAM (b) 몸통 확장-확장 테스트:
기간: 1일차
|
(b) 몸통 확장-신전 테스트: 환자는 허벅지 아래에 손을 두고 엎드려 눕습니다.
그는 동전을 바라보며 몸을 두 번 들어올린다.
두 번째에는 턱과 쿠션 사이의 거리가 기록됩니다.
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1일차
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FITNESSGRAM (c) 몸통 굴곡 굴곡 테스트:
기간: 1일차
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(c) 몸통 굴곡 굴곡 테스트: 환자는 무릎을 구부린 채 등을 대고 누워 손끝으로 측면의 고정 밴드를 손끝으로 만집니다.
반복적인 리듬(3초마다)으로 몸통을 들어 올립니다.
손을 비비면서 차선에서 움직이지 않습니다.
리듬에 따라 올바르게 수행된 반복 횟수가 기록됩니다.
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1일차
|
FITNESSGRAM (d) 푸쉬업 테스트:
기간: 1일차
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(d) 팔굽혀펴기 테스트: 사람은 엎드린 자세로 손을 어깨 너비로 벌립니다.
가슴은 상하로 움직이며, 몸을 굽히지 않고 팔꿈치를 잠갔다가 풀었다가(3초마다) 합니다.
반복 횟수가 기록됩니다.
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1일차
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FITNESSGRAM (e) 페이서 테스트
기간: 1일차
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(PACER 테스트): PACER 테스트는 점진적인 유산소 심혈관 지구력 달리기입니다.
20m 코스에서 진행됩니다.
그는 점점 빨라지는 리듬으로 조깅합니다(1분마다 0.5초씩 감소).
두 번의 경고음이 울리기 전에 리듬을 놓치거나 라인에 도달하지 않으면 테스트가 종료됩니다.
랩 수가 기록됩니다.
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 13일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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