- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06053905
Dynamische ademhalingsspierkracht en uithoudingsvermogen bij astma bij kinderen
Vergelijking van dynamische ademhalingsspierkracht en uithoudingsvermogen, niveau van fysieke activiteit en fysieke fitheid bij astmatische kinderen en hun gezonde leeftijdsgenoten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06100
- Ebru Çalik Kütükcü
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor astmatisch groepsonderzoek:
- Hacettepe University Faculteit der Geneeskunde, Afdeling Kindergeneeskunde, Allergie- en Astma-eenheidspatiënten verwezen voor cardiopulmonale revalidatie,
- Degenen bij wie astma is vastgesteld,
- Klinisch stabiel en geen actieve astma-aanval,
- Tussen de leeftijden van 6-11 jaar,
- Het geven van toestemming op vrijwillige basis,
- coöperatief,
Astmatische groepsuitsluitingscriteria:
- Degenen van wie de klinische status niet stabiel is en die een actieve astma-aanval hebben,
- Als u ernstige ziekten heeft, zoals kanker, hartfalen en acute luchtweginfecties,
- Als u een andere chronische longziekte heeft dan astma,
- Ernstige neuromusculaire en musculoskeletale problemen,
- Weigert mee te werken aan de tests,
- Om veiligheidsredenen worden patiënten die in de afgelopen drie maanden zijn opgenomen of in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een astma-aanval niet in het onderzoek opgenomen.
Criteria voor gezonde groepsinclusie:
- Geen chronische ziekte hebben voor gezonde individuen,
- tussen de 6 en 11 jaar oud zijn,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen spraak- en gehoorproblemen hebben,
- Coöperatief zijn,
- Geen mentale, neurologische, orthopedische, cardiovasculaire of longproblemen hebben die fysieke activiteit belemmeren,
Criteria voor gezonde groepsuitsluiting:
- De aanwezigheid van een medische indicatie die volledige beperking van fysieke activiteit vereist,
- Symptomen hebben van een chronische of acute ziekte waarbij de longen betrokken zijn
- Aanwezigheid van samenwerkings- en communicatieproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Astmatisch kind
Kinderen met astma tussen 6 en 11 jaar oud
|
|
Gezonde controlegroep
Gezonde kinderen tussen 6 en 11 jaar oud
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische ademhalingsspierkracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Dag 1
|
POWERbreathe K-Serie, K5, intelligente digitale ademhalingstrainers, De eerste 2 ademhalingen moeten zo snel en diep mogelijk worden genomen.
Tijdens deze ademhalingen wordt de maximale ademcapaciteit gemeten.
De index van de vermogensindicator varieert van 10 tot 240 cm H2O.
Hogere waarden zijn beter.
Om hygiënische redenen wordt de test gedaan met een wegwerpmondstuk.
|
Dag 1
|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het wordt geëvalueerd met de longfunctietest.
Na een diepe, volledige inspiratie wordt een geforceerde uitademingsmanoeuvre uitgevoerd.
Gebruikt met wegwerpbaar antiviraal filter.
De lengte en het lichaamsgewicht van de patiënt worden gemeten en met de leeftijd geregistreerd.
Het wordt 3 keer gedaan, er mag niet meer dan 10% verschil zijn tussen de waarden.
De hoogste waarde wordt geaccepteerd.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten wandeltest
Tijdsspanne: Dag 1
|
Zes Munite Looptest Het wordt gemeten met de 6 Minuten Looptest.
Je kunt 6 minuten in een snel tempo lopen zonder te rennen in de 30 meter lange gang.
De zes minuten looptest wordt gemeten met de 6 minuten looptest.
Je kunt 6 minuten in een snel tempo lopen zonder te rennen in een gang van 30 meter lang.
De gelopen afstand wordt geregistreerd in meters.
|
Dag 1
|
|
Vragenlijst lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het is een 5-punts liketvragenlijst die bestaat uit 10 vragen die zijn opgesteld om het fysieke activiteitsniveau van kinderen gedurende de afgelopen week te bepalen.
|
Dag 1
|
|
FITNESSGRAM (a) Zit- en ligtest met rugsteun:
Tijdsspanne: Dag 1
|
FITNESSGRAM is een fysieke fitheidstest met een eigen gids. Er zijn grenswaarden op basis van leeftijd en geslacht. (a) Zit- en ligtest met rugsteun: Terwijl de persoon zit, strekt de persoon zijn voet uit en buigt hij het andere onderste lidmaat. De handen worden vier keer achter elkaar naar voren gestrekt en de vierde afstand wordt genoteerd. |
Dag 1
|
|
FITNESSGRAM (b) Rompextensie-extensietest:
Tijdsspanne: Dag 1
|
(b) Rompextensie-extensietest: De persoon ligt met zijn gezicht naar beneden, met de handen onder de dijen.
Hij tilt zijn lichaam twee keer op en kijkt naar een munt.
In de tweede wordt de afstand tussen de kin en het kussen geregistreerd.
|
Dag 1
|
|
FITNESSGRAM (c) Rompflexieflexietest:
Tijdsspanne: Dag 1
|
(c) Rompflexieflexietest: De persoon ligt op zijn rug met de knieën gebogen en raakt met de vingertoppen de vaste band aan de zijkanten ter hoogte van de handen aan.
Tilt de romp op in een herhalend ritme (elke drie seconden).
Hij beweegt niet van de baan terwijl hij in zijn handen wrijft.
Het aantal correct uitgevoerde herhalingen volgens het ritme wordt genoteerd.
|
Dag 1
|
|
FITNESSGRAM (d) Push-up-test:
Tijdsspanne: Dag 1
|
(d) Push-up test: De persoon ligt met het gezicht naar beneden en de handen zijn op schouderbreedte uit elkaar.
De borst beweegt op en neer, waarbij de ellebogen worden vergrendeld en ontgrendeld (elke drie seconden) zonder het lichaam te buigen.
Het aantal herhalingen wordt genoteerd.
|
Dag 1
|
|
FITNESSGRAM (e) PACER-test
Tijdsspanne: Dag 1
|
(PACER-test): De PACER-test is een progressieve aerobe cardiovasculaire duurloop.
Er wordt gespeeld op een parcours van 20 meter.
Hij jogt in een versnellend ritme (elke minuut met een halve seconde afnemend).
De test eindigt als het ritme wordt gemist of de lijn niet vóór twee pieptonen wordt bereikt.
Het aantal ronden wordt geregistreerd.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO23/241
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .