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小児喘息における動的呼吸筋の強さと持久力

2023年9月22日 更新者:Şeyma Nur Önal、Bartın Unıversity

喘息の子供とその健康な子供たちの動的呼吸筋の強さと持久力、身体活動レベルと体力の比較

ピーク吸気流量 (PIF) は、特に重度の気流障害のある患者の呼吸筋力に起因する可能性があります。 PIF は、喘息のある小児および青少年では非喘息患者よりも低いようであり、年齢、身長、体重、呼吸筋力と正の相関があります。 身体活動と体力も肺の健康には重要であると考えられていますが、肺機能と体力の関係は不明です。 動的肺容積、S 指数、PIF を測定し、小児および青少年の動的肺機能に関する情報を提供します。 この研究では、肺の動的成分を喘息児と健康な小児で比較し、喘息児の呼吸パラメータと体力、活動性、機能的能力などの身体的評価との関係を調査します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

喘息の罹患率は小児期と青年期に高く、この病気は経済的負担をもたらします。 研究では、ピーク吸気流量(PIF)を持つ患者は、重度の閉塞のばらつきと呼吸筋力への依存性を示しました。 PIF は、喘息のある小児および青少年では喘息のない人よりも低いようであり、年齢、身長、体重、呼吸筋力と正の相関があります。 また、肺の健康には身体活動と体力が重要であると考えられていますが、肺機能と体力の関係は不明です。 身体活動は喘息や慢性閉塞性肺疾患患者の運動能力と転帰を改善しますが、それが肺機能を改善するという証拠は不十分です。 小児期および青年期の体力は、成人初期を通じての肺容積の増加と関連しています。 これらの関係は年齢とともに弱まる可能性があり、より高い年齢層では重要ではない可能性があります。 s-Index (特別な計算) と PIF は、動的肺容積を表します。 健常者と比較して呼吸筋と機能を動的に評価し、これらの検査を身体的評価と併せて解釈する研究は文献にほとんどありません。 さらに、喘息の小児における s 指数と PIF の基準値は、研究数が少ないため不確実です。 この研究の結果は、検査基準値を決定する際の将来の研究に貢献します。研究者らは、この研究の結果は、検査基準値を決定する際の将来の研究に貢献すると考えています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ebru Calik Kutukcu, PhD
  • 電話番号:+905442850087
  • メールecalik85@gmail.com

研究場所

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、七面鳥、06100
        • 募集
        • Ebru Çalik Kütükcü
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

喘息の子供と健康な仲間

説明

喘息グループ研究の対象基準:

  • ハジェッテペ大学医学部小児科、アレルギーおよび喘息部門の患者が心肺リハビリテーションのために紹介され、
  • 喘息と診断されている方、
  • 臨床的には安定しており、喘息発作は進行していないが、
  • 6歳から11歳までの間、
  • 任意に同意することにより、
  • 協力的、

喘息グループの除外基準:

  • 病状が安定しておらず、喘息発作が活発な方。
  • がん、心不全、急性呼吸器感染症などの重篤な疾患を患っている、
  • 喘息以外の慢性肺疾患を患っている、
  • 重度の神経筋および筋骨格の問題、
  • 検査に非協力的で、
  • 安全上の理由から、過去 3 か月以内に喘息発作により入院または入院した患者は研究に含まれません。

健康なグループの包含基準:

  • 健康な人であれば慢性疾患を持たず、
  • 6歳から11歳の間であること、
  • 研究に自発的に参加し、
  • 言語や聴覚に問題がないのに、
  • 協力的になることで、
  • 身体活動を妨げるような精神的、神経学的、整形外科的、心臓血管または肺の問題を抱えていないこと、

健康なグループの除外基準:

  • 身体活動の完全な制限を必要とする医学的適応の存在、
  • 肺に関わる慢性または急性の病気の症状がある
  • 協力関係の存在とコミュニケーションの問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
喘息の子供
6歳から11歳までの喘息のある子供
健康管理グループ
6歳から11歳までの健康な子供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的呼吸筋の強さと持久力
時間枠:1日目
POWERbreathe K シリーズ、K5、インテリジェントなデジタル呼吸トレーナー、最初の 2 つの呼吸は、できるだけ早く、深く行う必要があります。 これらの呼吸中に、最大呼吸容量が測定されます。 パワーインジケーターの指標の範囲は 10 ~ 240 cm H2O です。 値が大きいほど優れています。 衛生上の理由から、検査は使い捨てのマウスピースを使用して行われます。
1日目
肺機能検査
時間枠:1日目
肺機能検査で評価されます。 深く完全な吸気の後、強制呼気操作が実行されます。 使い捨ての抗ウイルスフィルターと組み合わせて使用​​します。 患者の身長と体重が測定され、年齢とともに記録されます。 これを 3 回実行します。値間の差は 10% 以内でなければなりません。 最も高い値が受け入れられます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間のウォーキングテスト
時間枠:1日目
6分間ウォークテスト 6分間ウォークテストで測定します。 30メートルの廊下を走らずに早足で6分間歩けます。 6 分間のウォーキング テストは、6 Minute Walk Test によって測定されます。 30メートルの廊下を走らずに早足で6分間歩くことができます。 歩いた距離はメートル単位で記録されます。
1日目
身体活動に関するアンケート
時間枠:1日目
これは、過去 1 週間の子どもの身体活動レベルを判定するために作成された 10 の質問からなる 5 段階のアンケートです。
1日目
フィットネスグラム (a) 背もたれをサポートして座って横になるテスト:
時間枠:1日目

FITNESSGRAM は、独自のガイド付きの体力テストです。 年齢や性別に応じて基準値が設定されています。

(a) 背もたれをサポートして座って横になるテスト: 座っている間、足を伸ばし、もう一方の下肢を曲げます。 手を前方に 4 回続けて伸ばし、4 番目の距離を記録します。

1日目
FITNESSGRAM (b) 体幹伸展-伸展テスト:
時間枠:1日目
(b) 体幹伸展-伸展テスト: 人はうつ伏せになり、手を太ももの下に置きます。 彼は体を二度持ち上げてコインを見ます。 2 番目では、顎とクッションの間の距離が記録されます。
1日目
FITNESSGRAM (c) 体幹屈曲屈曲テスト:
時間枠:1日目
(c) 体幹屈曲試験: 膝を曲げて仰向けになり、手の高さで側面の固定バンドに指先で触れます。 繰り返しのリズム(3秒ごと)で体幹を持ち上げます。 手をこすりながらレーンから動かない。 リズムに従って正しく実行された繰り返しの数が記録されます。
1日目
FITNESSGRAM (d) 腕立て伏せテスト:
時間枠:1日目
(d) 腕立て伏せテスト: 人はうつ伏せになり、両手は肩幅に開きます。 体を曲げることなく、肘をロックしたりロックを解除したり(3 秒ごと)しながら、胸が上下に動きます。 繰り返しの回数が記録されます。
1日目
フィットネスグラム (e) PACER テスト
時間枠:1日目
(PACER テスト): PACER テストは、有酸素性心血管持久力の漸進的実行です。 1周20メートルのコースで行われます。 彼は加速するリズムでジョギングします (1 分ごとに 0.5 秒ずつ減少します)。 リズムを外した場合、またはビープ音が 2 回鳴る前にラインに到達しなかった場合、テストは終了します。 周回数が記録されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ebru Calik Kutukcu, PhD、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月13日

一次修了 (推定)

2023年12月13日

研究の完了 (推定)

2024年3月10日

試験登録日

最初に提出

2023年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月22日

最初の投稿 (実際)

2023年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月22日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子供の喘息の臨床試験

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