Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed ved astma hos børn

7. august 2024 opdateret af: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Sammenligning af dynamisk respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, fysisk aktivitetsniveau og fysisk kondition hos astmatiske børn og deres sunde jævnaldrende

Peak inspiratory flow (PIF) kan skyldes respiratorisk muskelstyrke, især hos dem med alvorlig luftstrømsobstruktion. PIF ser ud til at være lavere hos børn og unge med astma end hos ikke-astmatikere og korrelerer positivt med alder, højde, vægt og respiratorisk muskelstyrke. Selvom fysisk aktivitet og kondition også menes at være vigtige for lungesundheden, er sammenhængen mellem lungefunktion og fysisk kondition uklar. Den måler dynamiske lungevolumener, s-indeks og PIF og giver information om dynamisk lungefunktion hos børn og unge. I dette studie vil de dynamiske komponenter i lungen blive sammenlignet mellem astmatiske og raske børn, og sammenhængen mellem respiratoriske parametre og fysisk vurdering, såsom fysisk kondition, aktivitet og funktionsevne, vil blive undersøgt hos børn med astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Astmaprævalensen er høj i barndommen og ungdommen, og sygdommen pålægger en økonomisk byrde. I undersøgelser viste patienter med peak inspiratory flow (PIF) variabilitet i svær obstruktion og en afhængighed af respiratorisk muskelstyrke. PIF ser ud til at være lavere hos børn og unge med astma end hos dem uden astma og korrelerer positivt med alder, højde, vægt og respiratorisk muskelstyrke. Også selvom fysisk aktivitet og kondition menes at være vigtige for lungesundhed, er forholdet mellem lungefunktion og fysisk kondition uklart. Fysisk aktivitet forbedrer træningskapacitet og resultater hos patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom, men der er utilstrækkelig evidens for, at det forbedrer lungefunktionen. Fysisk kondition i barndom og ungdom har været forbundet med stigninger i lungevolumen gennem den tidlige voksenalder. Disse forhold kan svækkes med alderen og er muligvis ikke signifikante i ældre aldersgrupper. s-Index (en særlig beregning) og PIF beskriver dynamiske lungevolumener. Der er meget få undersøgelser i litteraturen, der dynamisk evaluerer respiratoriske muskler og funktioner sammenlignet med deres raske modparter og fortolker disse tests sammen med fysiske evalueringer. Derudover er referenceværdier for s-indekset og PIF hos børn med astma usikre på grund af det lille antal undersøgelser. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til fremtidige undersøgelser med hensyn til at bestemme testreferenceværdierne. Forskerne mener, at undersøgelsens resultater vil bidrage til fremtidige undersøgelser med at bestemme testreferenceværdierne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06100
        • Ebru Çalik Kütükcü

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

astmatisk barn og sunde jævnaldrende

Beskrivelse

Inklusionskriterier for astmatisk gruppeforskning:

  • Hacettepe University Det Medicinske Fakultet, Afdelingen for Pædiatri, Allergi og Astma, patienter henvist til hjerte-lungerehabilitering,
  • Dem, der er blevet diagnosticeret med astma,
  • Klinisk stabil og ikke i aktivt astmaanfald,
  • I alderen 6-11 år,
  • At give samtykke på frivillig basis,
  • samarbejdsvillig,

Eksklusionskriterier for astmatisk gruppe:

  • De, hvis kliniske status ikke er stabil, og som er i aktivt astmaanfald,
  • At have alvorlige sygdomme som kræft, hjertesvigt og akutte luftvejsinfektioner,
  • Har andre kroniske lungesygdomme end astma,
  • Alvorlige neuromuskulære og muskuloskeletale problemer,
  • Usamarbejdsvillig til at lave testene,
  • Af sikkerhedsmæssige årsager vil patienter indlagt eller indlagt inden for de sidste 3 måneder på grund af et astmaanfald ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for sunde grupper:

  • Ikke at have nogen kronisk sygdom for raske individer,
  • være mellem 6-11 år,
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • Har ikke tale- og høreproblemer,
  • At være samarbejdsvillig,
  • Ikke at have et mentalt, neurologisk, ortopædisk, kardiovaskulært eller lungeproblem, der ville forhindre fysisk aktivitet,

Sunde gruppeudelukkelseskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​en medicinsk indikation, der kræver fuldstændig begrænsning af fysisk aktivitet,
  • Har symptomer på enhver kronisk eller akut sygdom, der involverer lungerne
  • Eksistens af samarbejds- og kommunikationsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Astmatisk barn
Børn med astma mellem 6-11 år
Sund kontrolgruppe
Raske børn mellem 6-11 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed
Tidsramme: Dag 1
POWERbreathe K-Series, K5, intelligente digitale åndedrætstrænere, De første 2 vejrtrækninger skal tages så hurtigt og dybt som muligt. Under disse vejrtrækninger måles den maksimale respirationskapacitet. Indekset for effektindikatoren går fra 10 til 240 cm H2O. Højere værdier er bedre. Af hygiejniske årsager udføres testen med et engangsmundstykke.
Dag 1
Lungefunktionstest
Tidsramme: Dag 1
Det evalueres med lungefunktionstesten. Efter en dyb, fuld inspiration udføres en forceret udåndingsmanøvre. Anvendes med antiviralt engangsfilter. Patientens højde og kropsvægt måles og registreres med alderen. Det gøres 3 gange, der bør ikke være mere end 10% forskel mellem værdierne. Den højeste værdi accepteres.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Dag 1
Seks munite gangtest Det vil blive målt med 6 minutters gangtest. Du kan gå i 6 minutter i højt tempo uden at løbe i den 30 m lange korridor. De seks minutters gangtest vil blive målt ved 6 minutters gangtesten. Du kan gå i højt tempo i 6 minutter uden at løbe i en 30 m lang korridor. Den tilbagelagte distance registreres i meter.
Dag 1
Spørgeskema til fysisk aktivitet
Tidsramme: Dag 1
Det er et 5-punkts ligesom spørgeskema bestående af 10 spørgsmål oprettet for at bestemme børns fysiske aktivitetsniveau i den sidste 1 uge.
Dag 1
FITNESSGRAM (a) Prøv at sidde og ligge ned med rygstøtte:
Tidsramme: Dag 1

FITNESSGRAM er en fysisk konditionstest med egen guide. Der er grænseværdier efter alder og køn.

(a) Sid og læg test med rygstøtte: Mens du sidder, forlænger personen sin fod og bøjer den anden underekstremitet. Hænderne strækkes frem fire gange i træk, og den fjerde distance registreres.
Dag 1
FITNESSGRAM (b) Trunk Extension-Extension test:
Tidsramme: Dag 1
(b) Trunk Extension-Extension test: Personen ligger med forsiden nedad med hænderne under lårene. Han løfter sin krop to gange og kigger på en mønt. I den anden registreres afstanden mellem hagen og puden.
Dag 1
FITNESSGRAM (c) Trunk Flexion flexion test:
Tidsramme: Dag 1
(c) Trunk Flexion flexion test: Personen ligger på ryggen med bøjede knæ og rører det faste bånd på siderne i håndhøjde med fingerspidserne. Løfter bagagerummet i en gentagen rytme (hvert tredje sekund). Den bevæger sig ikke fra banen, mens den gnider sine hænder. Antallet af gentagelser udført korrekt i overensstemmelse med rytmen noteres.
Dag 1
FITNESSGRAM (d) Push-up test:
Tidsramme: Dag 1
(d) Push-up test: Personen vender nedad, og hænderne er i skulderbreddes afstand. Brystet bevæger sig op og ned, med albuerne låst og ulåst (hvert tredje sekund) uden at bøje kroppen. Antallet af gentagelser noteres.
Dag 1
FITNESSGRAM (e) PACER-test
Tidsramme: Dag 1
(PACER-test): PACER-testen er et progressivt aerobt kardiovaskulært udholdenhedsløb. Det foregår på en 20 meter lang bane. Han jogger i en accelererende rytme (falder med et halvt sekund hvert minut). Testen afsluttes, hvis rytmen forpasses, eller linjen ikke nås før to bip. Antallet af omgange registreres.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bartın Unıversity

Samarbejdspartnere

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO23/241

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner