Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická síla a vytrvalost dýchacích svalů u dětského astmatu

22. září 2023 aktualizováno: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Srovnání dynamické síly a vytrvalosti dýchacího svalstva, úrovně fyzické aktivity a fyzické zdatnosti u astmatických dětí a jejich zdravých vrstevníků

Špičkový inspirační průtok (PIF) může být způsoben silou dýchacích svalů, zejména u pacientů s těžkou obstrukcí průtoku vzduchu. PIF se zdá být nižší u dětí a dospívajících s astmatem než u neastmatiků a pozitivně koreluje s věkem, výškou, hmotností a silou dýchacích svalů. Ačkoli se také předpokládá, že fyzická aktivita a zdatnost jsou důležité pro zdraví plic, vztah mezi funkcí plic a fyzickou zdatností není jasný. Měří dynamické plicní objemy, s-index a PIF a poskytuje informace o dynamických plicních funkcích u dětí a dospívajících. V této studii budou porovnány dynamické složky plic u astmatických a zdravých dětí a u dětí s astmatem bude zkoumán vztah mezi respiračními parametry a fyzickým hodnocením, jako je fyzická zdatnost, aktivita a funkční kapacita.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Prevalence astmatu je vysoká v dětství a dospívání a onemocnění představuje ekonomickou zátěž. Ve studiích pacienti s vrcholovým inspiračním průtokem (PIF) vykazovali variabilitu těžké obstrukce a závislost na síle dýchacích svalů. PIF se zdá být nižší u dětí a dospívajících s astmatem než u pacientů bez astmatu a pozitivně koreluje s věkem, výškou, hmotností a silou dýchacích svalů. Také, ačkoli se předpokládá, že fyzická aktivita a kondice jsou důležité pro zdraví plic, vztah mezi funkcí plic a fyzickou zdatností není jasný. Fyzická aktivita zlepšuje kapacitu a výsledky cvičení u pacientů s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí, ale neexistují dostatečné důkazy o tom, že zlepšuje funkci plic. Fyzická zdatnost v dětství a dospívání byla spojena se zvýšením objemu plic během rané dospělosti. Tyto vztahy mohou s věkem slábnout a ve vyšších věkových skupinách nemusí být významné. s-Index (speciální výpočet) a PIF popisují dynamické objemy plic. V literatuře je jen velmi málo studií, které dynamicky hodnotí dýchací svaly a funkce ve srovnání se zdravými protějšky a interpretují tyto testy společně s fyzickými hodnoceními. Referenční hodnoty pro s-index a PIF u dětí s astmatem jsou navíc nejisté kvůli malému počtu studií. Výsledky této studie přispějí k budoucím studiím při určování testovacích referenčních hodnot. Výzkumníci se domnívají, že výsledky studie přispějí k budoucím studiím při určování testovacích referenčních hodnot.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ebru Calik Kutukcu, PhD
  • Telefonní číslo: +905442850087
  • E-mail: ecalik85@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
        • Nábor
        • Ebru Çalik Kütükcü
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

astmatické dítě a zdraví vrstevníci

Popis

Kritéria pro zařazení do výzkumu astmatických skupin:

  • Lékařská fakulta Univerzity Hacettepe, Klinika dětského lékařství, alergologické a astmatické oddělení pacienti odeslaní na kardiopulmonální rehabilitaci,
  • Ti, kterým bylo diagnostikováno astma,
  • klinicky stabilní a není v aktivním astmatickém záchvatu,
  • Ve věku 6-11 let,
  • Poskytnutí souhlasu na dobrovolném základě,
  • družstevní,

Kritéria vyloučení astmatické skupiny:

  • Ti, jejichž klinický stav není stabilní a kteří mají aktivní astmatický záchvat,
  • Mít závažná onemocnění, jako je rakovina, srdeční selhání a akutní respirační infekce,
  • s chronickým plicním onemocněním jiným než je astma,
  • Těžké neuromuskulární a muskuloskeletální problémy,
  • nespolupracující při provádění testů,
  • Z bezpečnostních důvodů nebudou do studie zařazeni pacienti přijatí nebo hospitalizovaní v posledních 3 měsících kvůli astmatickému záchvatu.

Kritéria pro zařazení do zdravé skupiny:

  • Nemít žádné chronické onemocnění pro zdravé jedince,
  • být ve věku 6-11 let,
  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • Nemít problémy s řečí a sluchem,
  • být kooperativní,
  • nemít duševní, neurologické, ortopedické, kardiovaskulární nebo plicní potíže, které by bránily fyzické aktivitě,

Kritéria vyloučení zdravé skupiny:

  • přítomnost zdravotní indikace, která vyžaduje úplné omezení fyzické aktivity,
  • S příznaky jakéhokoli chronického nebo akutního onemocnění postihujícího plíce
  • Existence problémů spolupráce a komunikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Astmatické dítě
Děti s astmatem ve věku 6-11 let
Skupina zdravých kontrol
Zdravé děti ve věku 6-11 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická síla a vytrvalost dýchacích svalů
Časové okno: Den 1
POWERbreathe K-Series, K5, inteligentní digitální dechové trenažéry, První 2 nádechy by měly být provedeny co nejrychleji a nejhlubší. Během těchto dechů se měří maximální dechová kapacita. Index indikátoru výkonu se pohybuje od 10 do 240 cm H2O. Vyšší hodnoty jsou lepší. Z hygienických důvodů se test provádí s jednorázovým náustkem.
Den 1
Test funkce plic
Časové okno: Den 1
Hodnotí se testem funkce plic. Po hlubokém plném nádechu se provede manévr nuceného výdechu. Používá se s jednorázovým antivirovým filtrem. Změří se výška a tělesná hmotnost pacienta a zaznamená se s věkem. Provádí se 3x, mezi hodnotami by neměl být více než 10% rozdíl. Nejvyšší hodnota je přijata.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6 minut chůze
Časové okno: Den 1
Test šest minut chůze Bude měřen pomocí testu 6 minut chůze. V 30 m dlouhém koridoru můžete jít 6 minut rychlým tempem bez běhání. Šestiminutový test chůze bude měřen testem 6minutové chůze. V 30 m dlouhém koridoru můžete jít rychlým tempem 6 minut bez běhu. Ušená vzdálenost se zaznamenává v metrech.
Den 1
Dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Den 1
Jedná se o 5-bodový liket dotazník sestávající z 10 otázek vytvořených pro zjištění úrovně pohybové aktivity dětí za poslední 1 týden.
Den 1
FITNESSGRAM (a) Test sedni a lehni s oporou zad:
Časové okno: Den 1

FITNESSGRAM je test fyzické zdatnosti s vlastním průvodcem. Existují hraniční hodnoty podle věku a pohlaví.

(a) Test sedni a lehni s oporou zad: Při sezení osoba natáhne nohu a ohne druhou dolní končetinu. Ruce se čtyřikrát za sebou natáhnou dopředu a zaznamená se čtvrtá vzdálenost.
Den 1
FITNESSGRAM (b) Test prodloužení kufru:
Časové okno: Den 1
(b) Test extenze trupu: Osoba leží obličejem dolů s rukama pod stehny. Dvakrát zvedne tělo a podívá se na minci. Ve druhém se zaznamenává vzdálenost mezi bradou a polštářem.
Den 1
FITNESSGRAM (c) Test flexe trupu:
Časové okno: Den 1
(c) Zkouška flexe trupu: Osoba leží na zádech s pokrčenými koleny a konečky prstů se dotýká fixovaného pruhu na stranách v úrovni ruky. Zvedne trup v opakovaném rytmu (každé tři sekundy). Při mnutí rukou se nehne z pruhu. Počet opakování provedených správně v souladu s rytmem je zaznamenán.
Den 1
FITNESSGRAM (d) Push-up test:
Časové okno: Den 1
(d) Push-up test: Osoba je obličejem dolů a ruce jsou od sebe na šířku ramen. Hrudník se pohybuje nahoru a dolů, s lokty zamčenými a odemčenými (každé tři sekundy) bez ohýbání těla. Počet opakování je zaznamenán.
Den 1
FITNESSGRAM (e) Test STIMULÁTORU
Časové okno: Den 1
(test PACER): Test PACER je progresivní aerobní kardiovaskulární vytrvalostní běh. Provádí se na 20metrové trati. Běhá ve zrychlujícím se rytmu (každou minutu se snižuje o půl sekundy). Test skončí, pokud nedojde k rytmu nebo linka není dosažena před dvěma pípnutími. Zaznamenává se počet kol.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bartın Unıversity

Spolupracovníci

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO23/241

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit