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Force et endurance musculaires respiratoires dynamiques dans l'asthme infantile

7 août 2024 mis à jour par: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Comparaison de la force et de l'endurance des muscles respiratoires dynamiques, du niveau d'activité physique et de la condition physique chez les enfants asthmatiques et leurs pairs en bonne santé

Le débit inspiratoire de pointe (FIP) peut être dû à la force des muscles respiratoires, en particulier chez les personnes présentant une obstruction sévère des voies respiratoires. Le PIF semble être plus faible chez les enfants et les adolescents asthmatiques que chez les non-asthmatiques et est en corrélation positive avec l'âge, la taille, le poids et la force des muscles respiratoires. Bien que l’activité physique et la forme physique soient également considérées comme importantes pour la santé pulmonaire, la relation entre la fonction pulmonaire et la forme physique n’est pas claire. Il mesure les volumes pulmonaires dynamiques, le s-index et le PIF et fournit des informations sur la fonction pulmonaire dynamique chez les enfants et les adolescents. Dans cette étude, les composants dynamiques du poumon seront comparés entre enfants asthmatiques et en bonne santé, et la relation entre les paramètres respiratoires et l'évaluation physique, comme la condition physique, l'activité et la capacité fonctionnelle, sera étudiée chez les enfants asthmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La prévalence de l'asthme est élevée pendant l'enfance et l'adolescence et la maladie impose un fardeau économique. Dans les études, les patients présentant un débit inspiratoire de pointe (FIP) ont montré une variabilité de l'obstruction sévère et une dépendance à la force des muscles respiratoires. Le PIF semble être plus faible chez les enfants et adolescents asthmatiques que chez ceux non asthmatiques et est en corrélation positive avec l'âge, la taille, le poids et la force des muscles respiratoires. De plus, même si l’on estime que l’activité physique et la forme physique jouent un rôle important dans la santé pulmonaire, la relation entre la fonction pulmonaire et la forme physique n’est pas claire. L'activité physique améliore la capacité d'exercice et les résultats chez les patients souffrant d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique, mais il n'y a pas suffisamment de preuves qu'elle améliore la fonction pulmonaire. La condition physique pendant l’enfance et l’adolescence a été associée à une augmentation du volume pulmonaire au début de l’âge adulte. Ces relations peuvent s’affaiblir avec l’âge et peuvent ne pas être significatives dans les groupes plus âgés. Le s-Index (un calcul spécial) et le PIF décrivent les volumes pulmonaires dynamiques. Il existe très peu d'études dans la littérature qui évaluent dynamiquement les muscles et les fonctions respiratoires par rapport à leurs homologues sains et interprètent ces tests avec des évaluations physiques. De plus, les valeurs de référence pour le s-index et le PIF chez les enfants asthmatiques sont incertaines en raison du petit nombre d’études. Les résultats de cette étude contribueront aux études futures pour déterminer les valeurs de référence des tests. Les enquêteurs pensent que les résultats de l'étude contribueront aux études futures pour déterminer les valeurs de référence des tests.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turquie, 06100
        • Ebru Çalik Kütükcü

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

enfant asthmatique et pairs en bonne santé

La description

Critères d'inclusion pour la recherche en groupe sur les asthmatiques :

  • Faculté de médecine de l'Université Hacettepe, Département de pédiatrie, patients de l'unité d'allergie et d'asthme référés pour une réadaptation cardio-pulmonaire,
  • Ceux qui ont reçu un diagnostic d'asthme,
  • Cliniquement stable et pas en crise d'asthme active,
  • Entre 6 et 11 ans,
  • Donner son consentement sur une base volontaire,
  • coopérative,

Critères d'exclusion du groupe asthmatique :

  • Ceux dont l'état clinique n'est pas stable et qui sont en crise d'asthme active,
  • Souffrant de maladies graves telles que des cancers, une insuffisance cardiaque et des infections respiratoires aiguës,
  • Souffrant d'une maladie pulmonaire chronique autre que l'asthme,
  • Problèmes neuromusculaires et musculo-squelettiques sévères,
  • Peu coopératif pour faire les tests,
  • Pour des raisons de sécurité, les patients admis ou hospitalisés au cours des 3 derniers mois en raison d'une crise d'asthme ne seront pas inclus dans l'étude.

Critères d'inclusion d'un groupe sain :

  • Ne pas avoir de maladie chronique pour les individus en bonne santé,
  • être âgé de 6 à 11 ans,
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude,
  • Ne pas avoir de problèmes d'élocution et d'audition,
  • Être coopératif,
  • Ne pas avoir de problème mental, neurologique, orthopédique, cardiovasculaire ou pulmonaire empêchant l'activité physique,

Critères d'exclusion des groupes sains :

  • La présence d'une indication médicale nécessitant une restriction complète de l'activité physique,
  • Présenter des symptômes de toute maladie chronique ou aiguë impliquant les poumons
  • Existence de problèmes de coopération et de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfant asthmatique
Enfants asthmatiques âgés de 6 à 11 ans
Groupe de contrôle sain
Enfants en bonne santé entre 6 et 11 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force et endurance musculaires respiratoires dynamiques
Délai: Jour 1
POWERbreathe K-Series, K5, entraîneurs respiratoires numériques intelligents, les 2 premières respirations doivent être prises aussi rapidement et profondément que possible. Lors de ces respirations, la capacité respiratoire maximale est mesurée. L'indice de l'indicateur de puissance varie de 10 à 240 cm H2O. Des valeurs plus élevées sont meilleures. Pour des raisons d'hygiène, le test est réalisé avec un embout buccal jetable.
Jour 1
Test de fonction pulmonaire
Délai: Jour 1
Il est évalué avec le Test de Fonction Pulmonaire. Après une inspiration profonde et complète, une manœuvre expiratoire forcée est effectuée. Utilisé avec un filtre antiviral jetable. La taille et le poids corporel du patient sont mesurés et enregistrés en fonction de son âge. C'est fait 3 fois, il ne doit pas y avoir plus de 10% de différence entre les valeurs. La valeur la plus élevée est acceptée.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: Jour 1
Test de marche à six munitions Il sera mesuré avec le test de marche de 6 minutes. Vous pouvez marcher 6 minutes à un rythme rapide sans courir dans le couloir de 30 m de long. Le test de marche de six minutes sera mesuré par le test de marche de 6 minutes. Vous pouvez marcher à un rythme rapide pendant 6 minutes sans courir dans un couloir de 30 m de long. La distance parcourue est enregistrée en mètres.
Jour 1
Questionnaire sur l'activité physique
Délai: Jour 1
Il s'agit d'un questionnaire Liket en 5 points composé de 10 questions créées pour déterminer le niveau d'activité physique des enfants au cours de la dernière semaine.
Jour 1
FITNESSGRAM (a) Test de position assise et allongée avec support dorsal :
Délai: Jour 1

FITNESSGRAM est un test de condition physique avec son propre guide. Il existe des valeurs seuils en fonction de l’âge et du sexe.

(a) Test d'assise et d'allongement avec appui dorsal : En position assise, la personne étend son pied et plie l'autre membre inférieur. Les mains sont tendues vers l'avant quatre fois de suite et la quatrième distance est enregistrée.

Jour 1
FITNESSGRAM (b) Test d'extension-extension du tronc :
Délai: Jour 1
(b) Test d'extension-extension du tronc : La personne est allongée sur le ventre, les mains sous les cuisses. Il lève son corps deux fois, regardant une pièce de monnaie. Dans la seconde, la distance entre le menton et le coussin est enregistrée.
Jour 1
FITNESSGRAM (c) Test de flexion du tronc :
Délai: Jour 1
(c) Test de flexion du tronc : La personne est allongée sur le dos, les genoux fléchis et touche la bande fixe sur les côtés au niveau de la main avec le bout des doigts. Soulève le tronc à un rythme répété (toutes les trois secondes). Il ne bouge pas du couloir en se frottant les mains. Le nombre de répétitions effectuées correctement selon le rythme est noté.
Jour 1
FITNESSGRAM (d) Test de pompes :
Délai: Jour1
(d) Test de pompes : la personne est face contre terre et les mains sont écartées à la largeur des épaules. La poitrine monte et descend, les coudes verrouillés et déverrouillés (toutes les trois secondes) sans plier le corps. Le nombre de répétitions est noté.
Jour1
FITNESSGRAM (e) Test PACER
Délai: Jour 1
(Test PACER) : Le test PACER est une course d’endurance cardiovasculaire aérobie progressive. Cela se fait sur un parcours de 20 mètres. Il court à un rythme accéléré (diminuant d'une demi-seconde toutes les minutes). Le test se termine si le rythme est manqué ou si la ligne n'est pas atteinte avant deux bips. Le nombre de tours est enregistré.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Première publication (Réel)

26 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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