- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06053905
Force et endurance musculaires respiratoires dynamiques dans l'asthme infantile
Comparaison de la force et de l'endurance des muscles respiratoires dynamiques, du niveau d'activité physique et de la condition physique chez les enfants asthmatiques et leurs pairs en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie, 06100
- Ebru Çalik Kütükcü
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour la recherche en groupe sur les asthmatiques :
- Faculté de médecine de l'Université Hacettepe, Département de pédiatrie, patients de l'unité d'allergie et d'asthme référés pour une réadaptation cardio-pulmonaire,
- Ceux qui ont reçu un diagnostic d'asthme,
- Cliniquement stable et pas en crise d'asthme active,
- Entre 6 et 11 ans,
- Donner son consentement sur une base volontaire,
- coopérative,
Critères d'exclusion du groupe asthmatique :
- Ceux dont l'état clinique n'est pas stable et qui sont en crise d'asthme active,
- Souffrant de maladies graves telles que des cancers, une insuffisance cardiaque et des infections respiratoires aiguës,
- Souffrant d'une maladie pulmonaire chronique autre que l'asthme,
- Problèmes neuromusculaires et musculo-squelettiques sévères,
- Peu coopératif pour faire les tests,
- Pour des raisons de sécurité, les patients admis ou hospitalisés au cours des 3 derniers mois en raison d'une crise d'asthme ne seront pas inclus dans l'étude.
Critères d'inclusion d'un groupe sain :
- Ne pas avoir de maladie chronique pour les individus en bonne santé,
- être âgé de 6 à 11 ans,
- Se porter volontaire pour participer à l'étude,
- Ne pas avoir de problèmes d'élocution et d'audition,
- Être coopératif,
- Ne pas avoir de problème mental, neurologique, orthopédique, cardiovasculaire ou pulmonaire empêchant l'activité physique,
Critères d'exclusion des groupes sains :
- La présence d'une indication médicale nécessitant une restriction complète de l'activité physique,
- Présenter des symptômes de toute maladie chronique ou aiguë impliquant les poumons
- Existence de problèmes de coopération et de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfant asthmatique
Enfants asthmatiques âgés de 6 à 11 ans
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Groupe de contrôle sain
Enfants en bonne santé entre 6 et 11 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force et endurance musculaires respiratoires dynamiques
Délai: Jour 1
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POWERbreathe K-Series, K5, entraîneurs respiratoires numériques intelligents, les 2 premières respirations doivent être prises aussi rapidement et profondément que possible.
Lors de ces respirations, la capacité respiratoire maximale est mesurée.
L'indice de l'indicateur de puissance varie de 10 à 240 cm H2O.
Des valeurs plus élevées sont meilleures.
Pour des raisons d'hygiène, le test est réalisé avec un embout buccal jetable.
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Jour 1
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Test de fonction pulmonaire
Délai: Jour 1
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Il est évalué avec le Test de Fonction Pulmonaire.
Après une inspiration profonde et complète, une manœuvre expiratoire forcée est effectuée.
Utilisé avec un filtre antiviral jetable.
La taille et le poids corporel du patient sont mesurés et enregistrés en fonction de son âge.
C'est fait 3 fois, il ne doit pas y avoir plus de 10% de différence entre les valeurs.
La valeur la plus élevée est acceptée.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Jour 1
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Test de marche à six munitions Il sera mesuré avec le test de marche de 6 minutes.
Vous pouvez marcher 6 minutes à un rythme rapide sans courir dans le couloir de 30 m de long.
Le test de marche de six minutes sera mesuré par le test de marche de 6 minutes.
Vous pouvez marcher à un rythme rapide pendant 6 minutes sans courir dans un couloir de 30 m de long.
La distance parcourue est enregistrée en mètres.
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Jour 1
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Questionnaire sur l'activité physique
Délai: Jour 1
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Il s'agit d'un questionnaire Liket en 5 points composé de 10 questions créées pour déterminer le niveau d'activité physique des enfants au cours de la dernière semaine.
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Jour 1
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FITNESSGRAM (a) Test de position assise et allongée avec support dorsal :
Délai: Jour 1
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FITNESSGRAM est un test de condition physique avec son propre guide. Il existe des valeurs seuils en fonction de l’âge et du sexe. (a) Test d'assise et d'allongement avec appui dorsal : En position assise, la personne étend son pied et plie l'autre membre inférieur. Les mains sont tendues vers l'avant quatre fois de suite et la quatrième distance est enregistrée. |
Jour 1
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FITNESSGRAM (b) Test d'extension-extension du tronc :
Délai: Jour 1
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(b) Test d'extension-extension du tronc : La personne est allongée sur le ventre, les mains sous les cuisses.
Il lève son corps deux fois, regardant une pièce de monnaie.
Dans la seconde, la distance entre le menton et le coussin est enregistrée.
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Jour 1
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FITNESSGRAM (c) Test de flexion du tronc :
Délai: Jour 1
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(c) Test de flexion du tronc : La personne est allongée sur le dos, les genoux fléchis et touche la bande fixe sur les côtés au niveau de la main avec le bout des doigts.
Soulève le tronc à un rythme répété (toutes les trois secondes).
Il ne bouge pas du couloir en se frottant les mains.
Le nombre de répétitions effectuées correctement selon le rythme est noté.
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Jour 1
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FITNESSGRAM (d) Test de pompes :
Délai: Jour1
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(d) Test de pompes : la personne est face contre terre et les mains sont écartées à la largeur des épaules.
La poitrine monte et descend, les coudes verrouillés et déverrouillés (toutes les trois secondes) sans plier le corps.
Le nombre de répétitions est noté.
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Jour1
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FITNESSGRAM (e) Test PACER
Délai: Jour 1
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(Test PACER) : Le test PACER est une course d’endurance cardiovasculaire aérobie progressive.
Cela se fait sur un parcours de 20 mètres.
Il court à un rythme accéléré (diminuant d'une demi-seconde toutes les minutes).
Le test se termine si le rythme est manqué ou si la ligne n'est pas atteinte avant deux bips.
Le nombre de tours est enregistré.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO23/241
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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